Efectos de la educación sobre el cuidado de la oncofertilidad basada en modelos de toma de decisiones naturalistas
21 de octubre de 2020 actualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Efectos de la educación sobre el cuidado de la oncofertilidad basada en modelos de toma de decisiones naturalistas para enfermeras y pacientes con cáncer de mama
su estudio examinó los efectos de un programa de educación sobre oncofertilidad sobre el conflicto de decisiones en enfermeras que atienden a pacientes con cáncer de mama y pacientes con cáncer de mama.
También se examinaron otros predictores de conflicto decisional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las enfermeras juegan un papel fundamental en la transferencia de conocimientos a los pacientes. Sin embargo, varios factores hacen que las enfermeras adopten una actitud negativa hacia la atención de la oncofertilidad.
Objetivo: Este estudio examinó los efectos de un programa de educación en oncofertilidad sobre el conflicto decisional en enfermeras que atienden a pacientes con cáncer de mama y pacientes con cáncer de mama. También se examinaron otros predictores de conflicto decisional.
Diseño: Investigación experimental aleatoria y controlada. Lugares y participantes: Se reclutaron pacientes (61) con cáncer de mama y enfermeras (79) de un hospital en Taipei, Taiwán.
Métodos: Los participantes de enfermería fueron asignados al azar para recibir educación sobre oncofertilidad (grupo experimental) o educación habitual (grupo control). Los datos de pacientes femeninas en los grupos de control y experimental se recopilaron antes y después de la capacitación educativa de las enfermeras, respectivamente. La educación sobre oncofertilidad consistió en una sesión educativa presencial y la lectura de un folleto educativo basado en el modelo de toma de decisiones naturalista (NDM). El conflicto decisional se midió usando la versión china de la escala de conflicto decisional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán
- Department of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las enfermeras involucradas en el cuidado de los senos fueron reclutadas para el estudio.
- Se reclutaron pacientes de sexo femenino con cáncer de mama que tenían menos de 50 años y que estaban a punto de comenzar un tratamiento contra el cáncer en un hospital universitario en Taipei, Taiwán.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las mujeres con una enfermedad importante o trastorno mental antes de su diagnóstico de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Enfermería
Las enfermeras del grupo de control aceptaron la otra capacitación de enfermería (estándar) relacionada con la no fertilidad para la intervención, mientras que las del grupo experimental aceptaron la capacitación de oncofertilidad.
Sobre la base de la ética y el diseño de la investigación, se llevó a cabo un curso de educación estándar para el grupo de control después de completar la recopilación de datos en el grupo experimental de enfermería.
Comenzamos a reclutar pacientes en el grupo experimental de pacientes después de que todas las enfermeras completaron sus cursos educativos.
|
Diseñamos el programa educativo de acuerdo con el modelo NDM de Klein, que exploró el mecanismo de razonamiento detrás de la toma de decisiones (Klein, 1993).
Depende de la fecha de capacitación en el trabajo en cada unidad.
El programa educativo consistió en lo siguiente: (1) Acumulación de información: explicaciones de las terapias comunes contra el cáncer relacionadas con la infertilidad posterior, el cambio psicológico y mental en sobrevivientes de cáncer con infertilidad, la necesidad y el método de determinación temprana de la intención de fertilidad y el tipo de preservación de la fertilidad. .
(2) Creación de sentido: intercambio de casos situacionales, énfasis en la interacción de orientación entre enfermeras experimentadas y novatas para comprender la situación del paciente.
(3) Toma de decisiones: cómo brindar apoyo, cómo corresponder y actitudes hacia las personas con una fuerte intención de fecundidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Enfermeras: 1 mes; Pacientes: 6 meses
|
El conflicto decisional se midió usando la versión china de la escala de conflicto decisional.
Cada elemento se calificó en una escala Likert de cinco puntos, que va de cero a 4. La puntuación se calculó promediando la suma de las puntuaciones de los elementos individuales y luego multiplicando el producto por 25.
Por lo tanto, las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un mayor conflicto decisional.
Se pidió tanto a los participantes de enfermería como a los pacientes que completaran el cuestionario.
|
Enfermeras: 1 mes; Pacientes: 6 meses
|
|
Escala de barrera de oncofertilidad
Periodo de tiempo: Enfermeras: 1 mes
|
Se desarrolló una Escala de Barrera de Oncofertilidad para evaluar las percepciones de las enfermeras sobre las barreras integrales con respecto a la atención de la oncofertilidad.
Las respuestas a cada ítem se proporcionaron utilizando una escala Likert de cinco puntos.
Una puntuación más alta en la escala significaba que las enfermeras percibían que era más difícil brindar atención de oncofertilidad.
|
Enfermeras: 1 mes
|
|
Cuestionario de conocimientos sobre infertilidad
Periodo de tiempo: Enfermeras: 1 mes; Pacientes: 6 meses
|
Utilizamos el Cuestionario de conocimientos sobre infertilidad para medir el conocimiento de las enfermeras y los pacientes sobre la infertilidad en pacientes con cáncer de mama.
Las puntuaciones totales de los 11 ítems variaron de cero a 11. Se usaron centímetros para mostrar visualmente la proporción de respuestas correctas.
Una puntuación más alta significaba un mayor nivel de conocimiento sobre la infertilidad.
Se pidió tanto a los participantes de enfermería como a los pacientes que completaran el cuestionario.
|
Enfermeras: 1 mes; Pacientes: 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Intención de Fertilidad
Periodo de tiempo: Pacientes: 6 meses
|
Se utilizó la Escala de Intención de Fertilidad con 15 ítems para medir las intenciones de fertilidad de los pacientes.
La escala estandarizada varió de 1 a 5 puntos en una escala Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor grado de intención de fertilidad.
|
Pacientes: 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSM/VGH-2017-01-011AC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .