Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van naturalistische besluitvorming Modelgebaseerd oncofertiliteitszorgonderwijs

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effecten van naturalistische besluitvorming Modelgebaseerde voorlichting over oncofertiliteitszorg voor verpleegkundigen en patiënten met borstkanker

zijn studie onderzocht de effecten van een voorlichtingsprogramma over oncofertiliteit op beslissingsconflicten bij verpleegkundigen die borstkankerpatiënten en patiënten met borstkanker verzorgen. Andere voorspellers van beslissingsconflict werden ook onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Verpleegkundigen spelen een essentiële rol bij het overdragen van kennis aan patiënten. Verschillende factoren zorgen er echter voor dat verpleegkundigen een negatieve houding aannemen tegenover het verlenen van oncofertiliteitszorg.

Doelstelling: Deze studie onderzocht de effecten van een voorlichtingsprogramma over oncofertiliteit op beslissingsconflicten bij verpleegkundigen die zorgen voor borstkankerpatiënten en patiënten met borstkanker. Andere voorspellers van beslissingsconflict werden ook onderzocht.

Opzet: Gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek. Instellingen en deelnemers: Patiënten (61) met borstkanker en verpleegkundigen (79) werden gerekruteerd uit een ziekenhuis in Taipei, Taiwan.

METHODEN: De verpleegkundige deelnemers werden willekeurig toegewezen aan oncofertiliteitsvoorlichting (experimentele groep) of gebruikelijke voorlichting (controlegroep). Gegevens van vrouwelijke patiënten in de controlegroep en de experimentele groep werden respectievelijk voor en na de opleiding van de verpleegkundigen verzameld. De oncofertiliteitseducatie bestond uit één face-to-face educatieve sessie en het lezen van één educatieve brochure gebaseerd op het Naturalistic Decision-Making (NDM) Model. Het beslissingsconflict werd gemeten met behulp van de Chinese versie van de beslissingsconflictschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle verpleegkundigen die betrokken zijn bij de borstzorg werden gerekruteerd voor het onderzoek.
  • Vrouwelijke patiënten met borstkanker die jonger waren dan 50 jaar en die op het punt stonden met kankerbehandeling te beginnen, werden gerekruteerd uit een academisch ziekenhuis in Taipei, Taiwan.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een ernstige ziekte of psychische stoornis vóór hun diagnose van kanker werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundige groep
Verpleegkundigen in de controlegroep accepteerden de andere niet-fertiliteitstraining (standaard) voor de interventie, terwijl die in de experimentele groep de oncofertiliteitstraining accepteerden. Op basis van onderzoeksethiek en ontwerp werd een standaard opleidingscursus gehouden voor de controlegroep na het voltooien van de gegevensverzameling in de experimentele verpleeggroep. We begonnen met het rekruteren van patiënten in de patiëntenexperimentele groep nadat alle verpleegkundigen hun opleiding hadden afgerond.
Ander: Naturalistische besluitvorming Modelgebaseerd oncofertiliteitszorgonderwijs
We ontwierpen het onderwijsprogramma volgens het NDM-model van Klein, dat het redeneermechanisme achter besluitvorming onderzocht (Klein, 1993). Het hangt af van de on-the-job-trainingsdatum in elke eenheid. Het voorlichtingsprogramma bestond uit het volgende: (1) Verzameling van informatie: verklaringen van veel voorkomende kankertherapieën die verband houden met daaropvolgende onvruchtbaarheid, psychologische en mentale verandering bij overlevenden van kanker met onvruchtbaarheid, de noodzaak en methode van vroege bepaling van de vruchtbaarheidsintentie en het type vruchtbaarheidsbehoud . (2) Sense-making: situationeel casus delen, nadruk op de begeleidingsinteractie tussen ervaren en beginnende verpleegkundigen om de situatie van de patiënt te begrijpen. (3) Besluitvorming: hoe ondersteuning te bieden, hoe te corresponderen en houding ten opzichte van mensen met een sterke vruchtbaarheidsintentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Verpleegkundigen: 1 maand; Patiënten: 6 maanden
Het beslissingsconflict werd gemeten met behulp van de Chinese versie van de beslissingsconflictschaal. Elk item werd beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van nul tot 4. De score werd berekend door het gemiddelde te nemen van de som van individuele itemscores en vervolgens het product met 25 te vermenigvuldigen. De scores lopen dus van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een groter beslissingsconflict. Zowel verpleegkundigen als patiënten werden gevraagd de vragenlijst in te vullen.
Verpleegkundigen: 1 maand; Patiënten: 6 maanden
Oncofertiliteitsbarrièreschaal
Tijdsspanne: Verpleegkundigen: 1 maand
Er is een Oncofertility Barrier Scale ontwikkeld om de percepties van verpleegkundigen van uitgebreide barrières met betrekking tot oncofertiliteitszorg te beoordelen. De antwoorden op elk item werden gegeven met behulp van een vijfpunts Likertschaal. Een hogere schaalscore betekende dat de verpleegkundigen het moeilijker vonden om oncofertiliteitszorg te verlenen.
Verpleegkundigen: 1 maand
Vragenlijst over onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: Verpleegkundigen: 1 maand; Patiënten: 6 maanden
We gebruikten de Infertility Knowledge Questionnaire om de kennis van zowel verpleegkundigen als patiënten over onvruchtbaarheid bij patiënten met borstkanker te meten. Totaalscores voor de 11 items varieerden van nul tot 11. Centimeters werden gebruikt om de verhouding van juiste antwoorden visueel weer te geven. Een hogere score betekende een groter kennisniveau over onvruchtbaarheid. Zowel verpleegkundigen als patiënten werden gevraagd de vragenlijst in te vullen.
Verpleegkundigen: 1 maand; Patiënten: 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vruchtbaarheidsintentieschaal
Tijdsspanne: Patiënten: 6 maanden
De vruchtbaarheidsintentieschaal met 15 items werd gebruikt om de vruchtbaarheidsintenties van patiënten te meten. De gestandaardiseerde schaal varieerde van 1 tot 5 punten op een vijfpunts Likertschaal. Hogere scores duidden op een grotere mate van vruchtbaarheidsintentie.
Patiënten: 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mackay Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSM/VGH-2017-01-011AC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren