- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04600869
Effekter af naturalistisk beslutningstagning Modelbaseret Oncofertility Care Education
Effekter af naturalistisk beslutningstagning Modelbaseret uddannelse i oncofertilitetspleje for sygeplejersker og patienter med brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sygeplejersker spiller en væsentlig rolle i at overføre viden til patienter. Men flere faktorer får sygeplejersker til at indtage en negativ holdning til at yde oncofertilitetspleje.
Formål: Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af et onkofertilitetsuddannelsesprogram på beslutningskonflikt hos sygeplejersker, der tager sig af brystkræftpatienter og patienter med brystkræft. Andre forudsigere for beslutningskonflikt blev også undersøgt.
Design: Randomiseret, kontrolleret eksperimentel forskning. Indstillinger og deltagere: Patienter (61) med brystkræft og sygeplejersker (79) blev rekrutteret fra et hospital i Taipei, Taiwan.
Metoder: Sygeplejedeltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage oncofertilitetsundervisning (eksperimentel gruppe) eller sædvanlig undervisning (kontrolgruppe). Data fra kvindelige patienter i kontrol- og forsøgsgruppen blev indsamlet henholdsvis før og efter sygeplejerskernes uddannelse. Oncofertilitetsuddannelsen bestod af én ansigt-til-ansigt undervisningssession og læsning af ét undervisningshæfte baseret på Naturalistic Decision-Making (NDM) Model. Beslutningskonflikten blev målt ved hjælp af den kinesiske version af beslutningskonfliktskalaen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sygeplejersker involveret i brystpleje blev rekrutteret til undersøgelsen.
- Kvindelige patienter med brystkræft, som var yngre end 50 år, og som var ved at starte kræftbehandling, blev rekrutteret fra et undervisningshospital i Taipei, Taiwan.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med en alvorlig sygdom eller psykisk lidelse før deres kræftdiagnose blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sygeplejegruppe
Sygeplejersker i kontrolgruppen accepterede den anden non-fertilitet (standard) sygeplejerskeuddannelse til interventionen, mens dem i forsøgsgruppen accepterede oncofertilitetsuddannelsen.
Med udgangspunkt i forskningsetik og design blev der afholdt et standarduddannelsesforløb for kontrolgruppen efter endt dataindsamling i sygeplejeforsøgsgruppen.
Vi begyndte at rekruttere patienter til patientforsøgsgruppen, efter at alle sygeplejersker havde afsluttet deres uddannelsesforløb.
|
Vi designede uddannelsesprogrammet efter Kleins NDM-model, som udforskede ræsonnementets mekanisme bag beslutningstagning (Klein, 1993).
Det afhænger af træningsdatoen på arbejdspladsen i hver enhed.
Uddannelsesprogrammet bestod af følgende: (1) Informationsophobning: forklaringer af almindelige kræftbehandlinger relateret til efterfølgende infertilitet, psykologiske og mentale forandringer hos kræftoverlevere med infertilitet, nødvendigheden og metoden til tidlig bestemmelse af fertilitetsintention og type af fertilitetsbevarelse .
(2) Sense-making: situationsbestemt sagsdeling, vægt på vejledende interaktion mellem erfarne og nybegyndere sygeplejersker for at forstå patientens situation.
(3) Beslutningstagning: hvordan man yder støtte, hvordan man korresponderer og holdninger til mennesker med stærke fertilitetsintentioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Sygeplejersker: 1 måned; Patienter: 6 måneder
|
Beslutningskonflikten blev målt ved hjælp af den kinesiske version af beslutningskonfliktskalaen.
Hver vare blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spændte fra nul til 4. Scoren blev beregnet ved at tage et gennemsnit af summen af individuelle vare-score og derefter gange produktet med 25.
Derfor spænder scorerne fra 0 til 100.
En højere score indikerer større beslutningskonflikt.
Både sygeplejerske og patientdeltagere blev bedt om at udfylde spørgeskemaet.
|
Sygeplejersker: 1 måned; Patienter: 6 måneder
|
Onkofertilitetsbarriereskala
Tidsramme: Sygeplejersker: 1 måned
|
En Oncofertility Barrier Scale blev udviklet til at vurdere sygeplejerskers opfattelse af omfattende barrierer vedrørende oncofertilitetspleje.
Svarene på hvert punkt blev givet ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala.
En højere skala-score betød, at sygeplejerskerne oplevede, at det var sværere at yde oncofertilitetspleje.
|
Sygeplejersker: 1 måned
|
Infertilitetsviden spørgeskema
Tidsramme: Sygeplejersker: 1 måned; Patienter: 6 måneder
|
Vi brugte Infertility Knowledge Questionnaire til at måle både sygeplejerskers og patienters viden om infertilitet hos patienter med brystkræft.
Samlet score for de 11 punkter varierede fra nul til 11. Centimeter blev brugt til at vise forholdet mellem korrekte svar visuelt.
En højere score betød et større vidensniveau om infertilitet.
Både sygeplejerske og patientdeltagere blev bedt om at udfylde spørgeskemaet.
|
Sygeplejersker: 1 måned; Patienter: 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fertilitetsintentionsskala
Tidsramme: Patienter: 6 måneder
|
Fertilitetsintentionsskalaen med 15 punkter blev brugt til at måle patienters fertilitetsintentioner.
Den standardiserede skala varierede fra 1 til 5 point på en fempunkts Likert-skala.
Højere score indikerede en større grad af fertilitetsintention.
|
Patienter: 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSM/VGH-2017-01-011AC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada