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Effetti dell'educazione alla cura dell'oncofertilità basata su modelli decisionali naturalistici

21 ottobre 2020 aggiornato da: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effetti del processo decisionale naturalistico basato sull'educazione alla cura dell'oncofertilità per infermieri e pazienti con cancro al seno

il suo studio ha esaminato gli effetti di un programma di educazione all'oncofertilità sul conflitto decisionale negli infermieri che si prendono cura di pazienti con cancro al seno e pazienti con cancro al seno. Sono stati esaminati anche altri predittori di conflitto decisionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: gli infermieri svolgono un ruolo essenziale nel trasferimento delle conoscenze ai pazienti. Tuttavia, diversi fattori inducono gli infermieri ad adottare un atteggiamento negativo nei confronti della fornitura di cure per l'oncofertilità.

Obiettivo: Questo studio ha esaminato gli effetti di un programma di educazione alla fertilità sul conflitto decisionale negli infermieri che si prendono cura di pazienti con cancro al seno e pazienti con cancro al seno. Sono stati esaminati anche altri predittori di conflitto decisionale.

Design: ricerca sperimentale randomizzata e controllata. Impostazioni e partecipanti: i pazienti (61) con cancro al seno e gli infermieri (79) sono stati reclutati da un ospedale di Taipei, Taiwan.

Metodi: I partecipanti infermieristici sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un'educazione sulla cofertilità (gruppo sperimentale) o un'educazione abituale (gruppo di controllo). I dati delle pazienti di sesso femminile nei gruppi di controllo e sperimentali sono stati raccolti rispettivamente prima e dopo la formazione educativa degli infermieri. L'educazione all'oncofertilità consisteva in una sessione educativa faccia a faccia e nella lettura di un opuscolo educativo basato sul modello NDM (Naturalist Decision-Making). Il conflitto decisionale è stato misurato utilizzando la versione cinese della scala del conflitto decisionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli infermieri coinvolti nella cura del seno sono stati reclutati nello studio.
  • Le pazienti di sesso femminile con cancro al seno di età inferiore ai 50 anni e che stavano per iniziare il trattamento del cancro sono state reclutate da un ospedale universitario a Taipei, Taiwan.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse le donne con una grave malattia o disturbo mentale prima della diagnosi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo infermieristico
Gli infermieri del gruppo di controllo hanno accettato l'altra formazione infermieristica non sulla fertilità (standard) per l'intervento, mentre quelli del gruppo sperimentale hanno accettato la formazione sull'oncofertilità. Sulla base dell'etica e della progettazione della ricerca, è stato tenuto un corso di formazione standard per il gruppo di controllo dopo aver completato la raccolta dei dati nel gruppo sperimentale infermieristico. Abbiamo iniziato a reclutare pazienti nel gruppo sperimentale di pazienti dopo che tutti gli infermieri hanno completato i loro corsi educativi.
Altro: Educazione alla cura dell'oncofertilità basata su modelli decisionali naturalistici
Abbiamo progettato il programma educativo secondo il modello NDM di Klein, che ha esplorato il meccanismo di ragionamento alla base del processo decisionale (Klein, 1993). Dipende dalla data di formazione sul posto di lavoro in ciascuna unità. Il programma educativo consisteva in quanto segue: (1) Accumulo di informazioni: spiegazioni delle comuni terapie antitumorali correlate alla successiva infertilità, cambiamento psicologico e mentale nei sopravvissuti al cancro con infertilità, necessità e metodo di determinazione precoce dell'intenzione di fertilità e tipo di conservazione della fertilità . (2) Sense-making: condivisione di casi situazionali, enfasi sull'interazione di orientamento tra infermieri esperti e novizi per comprendere la situazione del paziente. (3) Processo decisionale: come fornire supporto, come corrispondere e atteggiamenti nei confronti delle persone con una forte intenzione di fertilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Infermieri: 1 mese; Pazienti: 6 mesi
Il conflitto decisionale è stato misurato utilizzando la versione cinese della scala del conflitto decisionale. Ogni elemento è stato valutato su una scala Likert a cinque punti, che va da zero a 4. Il punteggio è stato calcolato calcolando la media della somma dei punteggi dei singoli elementi, quindi moltiplicando il prodotto per 25. Pertanto, i punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un maggiore conflitto decisionale. Sia gli infermieri che i pazienti partecipanti sono stati invitati a compilare il questionario.
Infermieri: 1 mese; Pazienti: 6 mesi
Scala della barriera dell'oncofertilità
Lasso di tempo: Infermieri: 1 mese
È stata sviluppata una Oncofertility Barrier Scale per valutare le percezioni degli infermieri sulle barriere globali riguardanti la cura dell'oncofertilità. Le risposte a ciascun item sono state fornite utilizzando una scala Likert a cinque punti. Un punteggio di scala più alto significava che gli infermieri percepivano che era più difficile fornire cure per l'oncofertilità.
Infermieri: 1 mese
Questionario sulla conoscenza dell'infertilità
Lasso di tempo: Infermieri: 1 mese; Pazienti: 6 mesi
Abbiamo usato l'Infertility Knowledge Questionnaire per misurare sia la conoscenza dell'infertilità da parte degli infermieri che dei pazienti nei pazienti con cancro al seno. I punteggi totali per gli 11 elementi variavano da zero a 11. I centimetri sono stati usati per mostrare visivamente il rapporto delle risposte corrette. Un punteggio più alto significava un maggiore livello di conoscenza sull'infertilità. Sia gli infermieri che i pazienti partecipanti sono stati invitati a compilare il questionario.
Infermieri: 1 mese; Pazienti: 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'intenzione di fertilità
Lasso di tempo: Pazienti: 6 mesi
La Fertility Intention Scale con 15 item è stata utilizzata per misurare le intenzioni di fertilità dei pazienti. La scala standardizzata variava da 1 a 5 punti su una scala Likert a cinque punti. Punteggi più alti indicavano un grado maggiore di intenzione di fertilità.
Pazienti: 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSM/VGH-2017-01-011AC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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