- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04600869
Effekter av naturalistiskt beslutsfattande modellbaserad utbildning för oncofertilitetsvård
Effekter av naturalistiskt beslutsfattande modellbaserad utbildning för onkofertilitetsvård för sjuksköterskor och patienter med bröstcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Sjuksköterskor spelar en viktig roll för att överföra kunskap till patienter. Men flera faktorer gör att sjuksköterskor har en negativ inställning till att ge onkofertilitetsvård.
Syfte: Denna studie undersökte effekterna av ett onkofertilitetsutbildningsprogram på beslutskonflikt hos sjuksköterskor som vårdar bröstcancerpatienter och patienter med bröstcancer. Andra prediktorer för beslutskonflikt undersöktes också.
Design: Randomiserad, kontrollerad experimentell forskning. Inställningar och deltagare: Patienter (61) med bröstcancer och sjuksköterskor (79) rekryterades från ett sjukhus i Taipei, Taiwan.
Metoder: Sjuksköterskedeltagarna tilldelades slumpmässigt att få onkofertilitetsutbildning (experimentgrupp) eller vanlig utbildning (kontrollgrupp). Data från kvinnliga patienter i kontroll- och experimentgruppen samlades in före respektive efter sjuksköterskornas utbildning. Onkofertilitetsutbildningen bestod av en utbildningssession ansikte mot ansikte och läsning av ett utbildningshäfte baserat på den naturliga beslutsfattande modellen (NDM). Beslutskonflikten mättes med den kinesiska versionen av beslutskonfliktskalan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sjuksköterskor involverade i bröstvård rekryterades till studien.
- Kvinnliga patienter med bröstcancer som var yngre än 50 år och som var på väg att påbörja cancerbehandling rekryterades från ett undervisningssjukhus i Taipei, Taiwan.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med en allvarlig sjukdom eller psykisk störning innan deras cancerdiagnos exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskegruppen
Sjuksköterskor i kontrollgruppen accepterade den andra icke-fertilitets (standard) sjuksköterskeutbildningen för interventionen, medan de i experimentgruppen accepterade oncofertilitetsutbildningen.
Utifrån forskningsetik och design hölls en standardutbildning för kontrollgruppen efter genomförd datainsamling i omvårdnadsexperimentgruppen.
Vi började rekrytera patienter till patientexperimentgruppen efter att alla sjuksköterskor slutfört sina utbildningar.
|
Vi utformade utbildningsprogrammet enligt Kleins NDM-modell, som utforskade resonemangsmekanismen bakom beslutsfattande (Klein, 1993).
Det beror på utbildningsdatumet på jobbet i varje enhet.
Utbildningsprogrammet bestod av följande: (1) Informationsackumulering: förklaringar av vanliga cancerterapier relaterade till efterföljande infertilitet, psykologisk och mental förändring hos canceröverlevande med infertilitet, nödvändigheten och metoden för tidig bestämning av fertilitetsavsikten och typ av fertilitetsbevarande .
(2) Förnuftsskapande: situationsanpassad ärendedelning, betoning på vägledningsinteraktionen mellan erfarna och nybörjare sjuksköterskor för att förstå patientens situation.
(3) Beslutsfattande: hur man ger stöd, hur man korresponderar och attityder till människor med stark fertilitetsavsikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: Sjuksköterskor: 1 månad; Patienter: 6 månader
|
Beslutskonflikten mättes med den kinesiska versionen av beslutskonfliktskalan.
Varje artikel betygsattes på en femgradig Likert-skala, som sträckte sig från noll till 4. Poängen beräknades genom att genomsnittet beräknades av summan av individuella artikelpoäng och sedan multiplicerade produkten med 25.
Därför sträcker sig poängen från 0 till 100.
En högre poäng indikerar högre beslutskonflikt.
Både sjuksköterske- och patientdeltagare ombads att fylla i frågeformuläret.
|
Sjuksköterskor: 1 månad; Patienter: 6 månader
|
|
Onkofertilitetsbarriärskala
Tidsram: Sjuksköterskor: 1 månad
|
En Onkofertilitetsbarriärskala utvecklades för att bedöma sjuksköterskors uppfattningar om omfattande hinder för onkofertilitetsvård.
Svaren på varje punkt gavs med hjälp av en femgradig Likert-skala.
En högre skalpoäng gjorde att sjuksköterskorna upplevde att det var svårare att ge onkofertilitetsvård.
|
Sjuksköterskor: 1 månad
|
|
Infertilitetskunskapsfrågeformulär
Tidsram: Sjuksköterskor: 1 månad; Patienter: 6 månader
|
Vi använde Infertility Knowledge Questionnaire för att mäta både sjuksköterskors och patienters kunskap om infertilitet hos patienter med bröstcancer.
Totalpoäng för de 11 objekten varierade från noll till 11. Centimeter användes för att visa förhållandet mellan korrekta svar visuellt.
En högre poäng innebar en högre kunskapsnivå om infertilitet.
Både sjuksköterske- och patientdeltagare ombads att fylla i frågeformuläret.
|
Sjuksköterskor: 1 månad; Patienter: 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fertilitetsavsiktsskala
Tidsram: Patienter: 6 månader
|
Fertilitetsintentionsskalan med 15 punkter användes för att mäta patienters fertilitetsavsikter.
Den standardiserade skalan sträckte sig från 1 till 5 poäng på en femgradig Likert-skala.
Högre poäng indikerade en högre grad av fertilitetsavsikt.
|
Patienter: 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sheng-Miauh Huang, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSM/VGH-2017-01-011AC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .