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マイノリティの人種/民族の女性における産後の痛みの経験を理解する

2022年1月3日 更新者:Nevert Badreldin、Northwestern University

産後の痛みの経験 - 少数民族の女性の産後の痛みの経験を理解する

この研究では、女性の疼痛管理の経験と、産後の疼痛管理のためのオピオイド使用に関する認識された態度を評価し、人種/民族による違いを調べます。 女性は、帝王切開後の分娩後の痛みの経験に関する詳細な定性的インタビューに参加します。 このコホートでは、研究者は、産後の疼痛管理の経験と提供者の態度に対する認識が、自己識別された人種/民族によってどのように変化するかを評価します。 該当する場合、NNM2 からの患者報告データと臨床データの混合方法の統合により、そのような変動に寄与する患者要因の調査も可能になります。

調査の概要

詳細な説明

オピオイドの誤用は、米国で国家緊急事態と宣言されました。 オピオイドの流行はすべてのコミュニティに影響を与えていますが、人種や民族性に基づいて異なる影響があります. 特に、マイノリティの人種/民族の個人は、ヒスパニック系でない白人の個人よりも、疼痛管理のためにオピオイドを受ける可能性が低いことがデータで示されています。 出産が入院の最も一般的な理由であるため、妊娠可能年齢の女性は、オピオイドへの曝露や疼痛管理の格差を経験する可能性が特に高くなります。 実際、私たちのデータは、入院患者と外来患者のオピオイド使用の頻度が高く、産後の痛みの管理に大きなばらつきがあることを示しています。 注目すべきことに、産後の痛みのレベルが高いと報告されているにもかかわらず、マイノリティの人種/民族の女性は入院患者としてオピオイド治療を受けることが少なく、退院時にオピオイドを処方される頻度が低いことがデータによって示されています. この大量の定量的データにもかかわらず、産後の痛みの経験とその格差に関する女性の視点を調査したレポートはほとんどありません。

研究者らは、産後の女性の疼痛管理経験に関する質的研究を提案している。 この提案は、人種的/民族的格差に焦点を当てた、女性の産後の痛みの経験の体系的で詳細で偏りのない評価に対する満たされていないニーズを満たすことを目的としています。 調査官は、帝王切開を受けた低所得の女性の産後の痛みの経験について、詳細なインタビューを行います。

最初のインタビューは約 60 分間の長さで、1 日目から 4 日目の産後の入院中に行われます。参加者が快適で気を散らさず、医学的合併症を経験していないときにインタビューするようにあらゆる努力が払われます。 . インタビューは参加者の病室で非公開で行われます。 すべてのゲストは面接のために部屋を出るように求められ、臨床の中断は最小限に抑えられます。 インタビュアーは、これらのトピックに関するインタビューの機密性と機密性の高い実施について訓練を受けます。 インタビューは、詳細で偏りのない専門的なインタビューを行うように訓練され、英語とスペイン語に堪能な経験豊富な研究担当者によって実施されます。 2 回目の面接は、退院後 2 ~ 4 週間、電話で行われ、所要時間は約 45 分です。

インタビューのトピックは、自律性、敬意、痛みの管理に関する文化的見解、聞いてもらえる/大切にされていると感じること、ケアチームとのコミュニケーション、痛みの管理オプションの理解、投薬のタイミング、およびオピオイドに関連する医療提供者の判断の認識に関連する特定のテーマに対処します。 このインタビューでは、参加者に自分の人種と民族性を自己確認するよう求めます。 インタビューは録音されます。 インタビューの完了後、デジタル音声ファイルは分析前に専門的に書き起こされます。

このプロジェクトは、妊産婦死亡率と重度の妊産婦罹患率の影響を過度に受けている人種/民族的マイノリティの健康格差を対象とする革新的なアプローチを採用しています。 産後の健康を最適化し、オピオイドの過剰使用を減らし、ケアと結果の格差を減らすことは、主要な専門家団体と NICHD 2020 戦略計画の重要な目標です。 産後の痛みの経験は、欠落している重要なピース、つまり女性の声と視点を提供することにより、将来の実施研究に情報を提供することを理解してください. さらに、この作業は、産後のオピオイド使用と疼痛管理における人種的/民族的格差の根本原因を特定し、そのような格差を防ぐシステムと政策を制定するための基盤を可能にすることを目的としています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中および産後の女性は、この調査の主な焦点です。

説明

包含基準:

  • -妊娠20週以降または分娩後(入院中)の妊娠中(任意の複数)、周産期の転帰に関係なく
  • 16歳以上
  • 低所得の社会経済的地位(公的資金による出生前ケアまたは無保険)
  • 英語および/またはスペイン語を話し、読む能力
  • 計画的または経験的な帝王切開

除外基準:

  • HIV(これらの患者はすでに集中的な社会的支援とナビゲーションのようなサービスを受けているため)
  • 個人が参加を辞退した以前の妊娠
  • 患者が無症候性で、ビデオ会議を介して調査訪問を実施できる場合を除き、最近の COVID-19 陽性検査
  • -オピオイドまたは非ステロイド性抗炎症薬の禁忌
  • -非オピオイドナイーブ(採用の前の年に3回以上のオピオイド処方と定義)
  • 分娩時の全身麻酔の使用
  • 産後の集中治療室への入院
  • 既知の物質使用障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛管理のテーマと産後の疼痛管理のためのオピオイド使用に関する認識された態度
時間枠:配達後24-48時間
定性的なインタビューの分析を通じて、満足度、エンゲージメント、尊敬、好みなどのテーマを検討し、一定の比較方法を適用します。
配達後24-48時間
疼痛管理のテーマと産後の疼痛管理のためのオピオイド使用に関する認識された態度
時間枠:退院後2~4週間
定性的なインタビューの分析を通じて、満足度、エンゲージメント、尊敬、好みなどのテーマを検討し、一定の比較方法を適用します。
退院後2~4週間
母体の人種・民族による産後疼痛経験の違い
時間枠:配達後24-48時間
定性的なインタビューの分析を通じて、産後の疼痛管理の経験と提供者の態度に対する認識が、自己識別された人種/民族によってどのように異なるかを評価します。
配達後24-48時間
母体の人種・民族による産後疼痛経験の違い
時間枠:退院後2~4週間
定性的なインタビューの分析を通じて、産後の疼痛管理の経験と提供者の態度に対する認識が、自己識別された人種/民族によってどのように異なるかを評価します。
退院後2~4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月3日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3R01HD098178-02S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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