Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülés utáni fájdalmak megértése kisebbségi faji/etnikai hovatartozású nőknél

2022. január 3. frissítette: Nevert Badreldin, Northwestern University

A szülés utáni fájdalom élménye – A szülés utáni fájdalmak megértése kisebbségi faji/etnikai hovatartozású nőknél

Ez a tanulmány értékeli a nők fájdalomcsillapítással kapcsolatos tapasztalatait és a szülés utáni fájdalom kezelésére használt opioidhasználattal kapcsolatos vélt attitűdöket, valamint megvizsgálja a faji/etnikai hovatartozás szerinti különbségeket. A nők mélyreható kvalitatív interjúkon vesznek részt a császármetszés utáni szülés utáni fájdalmaikról. Ebben a kohorszban a vizsgálók azt fogják értékelni, hogy a szülés utáni fájdalomkezeléssel kapcsolatos tapasztalatok és a szolgáltatói attitűdök felfogása hogyan változik az önazonos rassz/etnikai hovatartozás szerint. Adott esetben a betegek által jelentett és az NNM2-ből származó klinikai adatok vegyes módszerekkel történő integrálása lehetővé teszi az ilyen eltérésekhez hozzájáruló betegtényezők feltárását is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban nemzeti vészhelyzetnek nyilvánították az opioidokkal való visszaélést. Bár az opioidjárvány minden közösséget megérintett, a faji és etnikai hovatartozás alapján eltérő hatások jelentkeznek. Az adatok különösen azt mutatják, hogy a kisebbségi fajhoz/etnikai hovatartozáshoz tartozó egyének kisebb valószínűséggel kapnak opioidot fájdalomcsillapítás céljából, mint a nem spanyol fehér egyének. Mivel a születés a leggyakoribb oka a kórházi kezelésnek, a reproduktív korú nők különösen ki vannak téve az opioidexpozíciónak és a fájdalomkezelés terén tapasztalható eltéréseknek. Adataink valóban azt mutatják, hogy magas a fekvő- és ambuláns opioidhasználat gyakorisága, valamint a szülés utáni fájdalom kezelésének nagy eltérései. Az adatok azt mutatják, hogy annak ellenére, hogy a szülés utáni fájdalomról számoltak be, a kisebbségi fajhoz/etnikai hovatartozáshoz tartozó nők kevesebb opioid kezelésben részesülnek fekvőbetegként, és ritkábban írnak fel opioidot a kórházi elbocsátáskor. A rengeteg mennyiségi adat ellenére kevés jelentés foglalkozott a nők perspektívájával a szülés utáni fájdalomtapasztalattal és az abban tapasztalható különbségekkel kapcsolatban.

A kutatók kvalitatív vizsgálatot javasolnak a nők fájdalomkezeléssel kapcsolatos tapasztalatairól a szülés utáni időszakban. E javaslat célja a nők szülés utáni fájdalomtapasztalatainak szisztematikus, mélyreható és elfogulatlan értékelése iránti kielégítetlen igény kielégítése, a faji/etnikai különbségekre összpontosítva. A nyomozók mélyinterjúkat készítenek a császármetszésen átesett, alacsony jövedelmű nők szülés utáni fájdalmairól.

Az első interjú körülbelül 60 perces lesz, és a szülés utáni kórházi kezelés alatt, az 1. és a 4. nap között zajlik majd. Minden erőfeszítést meg kell tenni annak érdekében, hogy a résztvevővel olyan időben kérdezzenek, amikor kényelmes, nem zavarja, és nem tapasztal semmilyen egészségügyi szövődményt. . Az interjúk zártkörűen, a résztvevő kórházi szobájában zajlanak. Minden vendéget felkérnek, hogy hagyja el a helyiséget az interjú idejére, és a klinikai megszakítások minimálisra csökkenjenek. Az interjúztatók képzést kapnak az ilyen témákkal kapcsolatos interjúk bizalmas és érzékeny lefolytatására. Az interjúkat tapasztalt kutatószemélyzet készíti, aki képzett mélyreható, elfogulatlan, professzionális interjúk készítésére, és folyékonyan beszél angolul és spanyolul. A második interjú a kórházi elbocsátást követően 2-4 hétig telefonon történik, amely körülbelül 45 percig tart.

Az interjú témái az autonómiával, a tisztelettel, a fájdalomkezelés kulturális nézeteivel, a meghallgatottság/értékeltség érzésével, a gondozási csapattal való kommunikációval, a fájdalomcsillapítási lehetőségek megértésével, a gyógyszeradagolás időzítésével és a szolgáltatók opioidokkal kapcsolatos megítélésének felfogásával kapcsolatos témákat érintik. Ez az interjú arra is felkéri a résztvevőket, hogy azonosítsák fajukat és etnikai hovatartozásukat. Az interjúk hangfelvétellel készülnek. Az interjúk befejezése után a digitális hangfájlokat az elemzés előtt szakszerűen átírják.

Ez a projekt innovatív megközelítést alkalmaz a faji/etnikai kisebbségek egészségügyi különbségeinek megcélzásában, akiket aránytalanul érint az anyai mortalitás és a súlyos anyai morbiditás. A szülés utáni egészség optimalizálása, az opioidok túlhasználatának csökkentése, valamint az ellátás és az eredmények közötti különbségek csökkentése a fő szakmai társaságok és a NICHD 2020 stratégiai terv kritikus céljai. A szülés utáni fájdalom tapasztalatainak megértése a jövőbeli megvalósítási tanulmányok alapjául szolgál azáltal, hogy megad egy lényeges hiányzó elemet: a női hangokat és perspektívákat. Ezen túlmenően ennek a munkának az a célja, hogy azonosítsa a szülés utáni opioidhasználatban és fájdalomcsillapításban a faji/etnikai egyenlőtlenségek kiváltó okait, és olyan alapot biztosítson, amelyre alapozva olyan rendszereket és politikákat hoznak létre, amelyek megvédik az ilyen egyenlőtlenségeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat elsődleges célja a terhes és a szülés utáni nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes (bármilyen sokaság), amely a terhesség 20. hetében vagy azt követően születik VAGY szülés után (kórházi kezelés alatt), a perinatális kimeneteltől függetlenül
  • 16 éves vagy idősebb
  • Alacsony jövedelmű társadalmi-gazdasági státusz (államilag finanszírozott terhesgondozás vagy nem biztosított)
  • Tud angolul és/vagy spanyolul beszélni és olvasni
  • Tervezett vagy tapasztalt császármetszés

Kizárási kritériumok:

  • HIV (mivel ezek a betegek már intenzív szociális támogatást és navigációs jellegű szolgáltatásokat kapnak)
  • Korábbi terhesség, amelyben az egyén visszautasította a részvételt
  • Legutóbbi COVID-19 pozitív teszt, kivéve, ha a beteg tünetmentes, és videokonferencián keresztül tudja lebonyolítani a tanulmányi látogatást
  • Ellenjavallatok opioid vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők
  • Nem opioid naiv (a toborzást megelőző évben ≥ 3 opioid felírást jelent)
  • Általános érzéstelenítés alkalmazása a szállításhoz
  • Szülés utáni intenzív osztályos felvétel
  • Ismert szerhasználati zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomkezelés témái és az opioid-használattal kapcsolatos észlelt attitűdök a szülés utáni fájdalom kezelésére
Időkeret: Szülés után 24-48 órával
A kvalitatív interjúk elemzése során áttekintik az olyan témákat, mint az elégedettség, az elkötelezettség, a tisztelet és a preferenciák, és az állandó összehasonlító módszert alkalmazzák.
Szülés után 24-48 órával
A fájdalomkezelés témái és az opioid-használattal kapcsolatos észlelt attitűdök a szülés utáni fájdalom kezelésére
Időkeret: 2-4 héttel a kórházi elbocsátás után
A kvalitatív interjúk elemzése során áttekintik az olyan témákat, mint az elégedettség, az elkötelezettség, a tisztelet és a preferenciák, és az állandó összehasonlító módszert alkalmazzák.
2-4 héttel a kórházi elbocsátás után
A szülés utáni fájdalomtapasztalatok különbségei anyai faj/etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: Szülés után 24-48 órával
A kvalitatív interjúk elemzésén keresztül értékelni fogjuk, hogy a szülés utáni fájdalomkezeléssel kapcsolatos tapasztalatok és a szolgáltatói attitűdök felfogása hogyan változik az önazonosított rassz/etnikai hovatartozás szerint.
Szülés után 24-48 órával
A szülés utáni fájdalomtapasztalatok különbségei anyai faj/etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: 2-4 héttel a kórházi elbocsátás után
A kvalitatív interjúk elemzésén keresztül értékelni fogjuk, hogy a szülés utáni fájdalomkezeléssel kapcsolatos tapasztalatok és a szolgáltatói attitűdök felfogása hogyan változik az önazonosított rassz/etnikai hovatartozás szerint.
2-4 héttel a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3R01HD098178-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel