Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af postpartum smerteoplevelse hos kvinder af minoritetsrace/etnicitet

3. januar 2022 opdateret af: Nevert Badreldin, Northwestern University

Postpartum smerteoplevelsen - forståelse af postpartum smerteoplevelsen hos kvinder af minoritetsrace/etnicitet

Denne undersøgelse vil evaluere kvinders erfaringer med smertebehandling og opfattede holdninger til opioidbrug til postpartum smertebehandling og undersøge forskelle efter race/etnicitet. Kvinder vil deltage i dybdegående kvalitative interviews vedrørende deres postpartum smerteoplevelse efter en kejsersnit. I denne kohorte vil efterforskerne evaluere, hvordan erfaringer med postpartum smertebehandling og opfattelser af udbyderens holdninger varierer på tværs af selvidentificeret race/etnicitet. Når det er relevant, vil blandede metoders integration af patientrapporterede og kliniske data fra NNM2 også give mulighed for udforskning af patientfaktorer, der bidrager til en sådan variation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opioidmisbrug er blevet erklæret som en national nødsituation i USA. Selvom opioidepidemien har berørt alle samfund, er der en differentiel indvirkning baseret på race og etnicitet. Data har især vist, at personer af minoritetsrace/etnicitet er mindre tilbøjelige til at modtage et opioid til smertebehandling end ikke-spanske hvide individer. Da fødslen er den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelse, er kvinder i den fødedygtige alder særligt sårbare over for opioideksponering og for at opleve forskelle i smertebehandling. Faktisk har vores data vist den høje frekvens af indlagte og ambulante opioidbrug og stor variation i håndteringen af ​​postpartum smerter. Navnlig har data vist, at trods rapportering af højere niveauer af smerte efter fødslen, modtager minoritetsracer/etniske kvinder mindre opioidbehandling som indlagte patienter og ordineres sjældnere et opioid ved udskrivning fra hospitalet. På trods af denne overflod af kvantitative data, har få rapporter udforsket kvinders perspektiver på smerteoplevelsen efter fødslen og ulighederne heri.

Efterforskerne foreslår en kvalitativ undersøgelse af kvinders erfaring med smertebehandling i postpartum-perioden. Dette forslag har til formål at udfylde et udækket behov for en systematisk, dybdegående og uvildig evaluering af kvinders smerteoplevelser efter fødslen med fokus på race/etniske forskelle. Efterforskerne vil gennemføre dybdegående interviews om smerteoplevelsen efter fødslen blandt kvinder med lav indkomst, der har gennemgået kejsersnit.

Det første interview vil vare ca. 60 minutter og vil finde sted under indlæggelsen efter fødslen i dag 1 til 4. Der vil blive gjort alt for at interviewe deltageren på et tidspunkt, hvor hun har det godt, fri for distraktion og ikke oplever nogen medicinske komplikationer . Samtaler vil blive gennemført privat på deltagerens hospitalsstue. Alle gæster vil blive bedt om at forlade lokalet til interviewet, og kliniske afbrydelser vil blive minimeret. Interviewere vil blive trænet i den fortrolige og følsomme gennemførelse af interviews om disse emner. Interviews vil blive gennemført af erfarne forskningspersonale, der er uddannet til at udføre dybdegående, objektive, professionelle interviews, og som er flydende i engelsk og spansk. Den anden samtale vil være telefonisk i 2 til 4 uger efter hospitalsudskrivning, der vil vare cirka 45 minutter.

Interviewemner vil omhandle identificerede temaer relateret til autonomi, respekt, kulturelle synspunkter om smertebehandling, følelse af at blive hørt/værdsat, kommunikation med plejeteam, forståelse af smertebehandlingsmuligheder, timing af medicinadministration og opfattelser af udbyderens bedømmelse relateret til opioider. Dette interview vil også bede deltagerne om selv at identificere deres race og etnicitet. Interviews vil blive lydoptaget. Efter afslutning af interviewene vil de digitale lydfiler blive professionelt transskriberet forud for analyse.

Dette projekt har en innovativ tilgang til at målrette sundhedsforskelle i racemæssige/etniske minoriteter, som er uforholdsmæssigt meget påvirket af mødredødelighed og alvorlig mødresygelighed. Optimering af postpartum sundhed, reduktion af opioidoverforbrug og reduktion af forskelle i pleje og resultater er kritiske mål for store professionelle selskaber og NICHD 2020 strategiske plan. Forstå oplevelsen af ​​postpartum smerte vil informere fremtidige implementeringsstudier ved at give en væsentlig manglende brik: kvinders stemmer og perspektiver. Ydermere sigter dette arbejde på at identificere grundlæggende årsager til racemæssige/etniske uligheder i postpartum opioidbrug og smertebehandling og give et grundlag, hvorfra man kan vedtage systemer og politikker, der beskytter mod sådanne forskelle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide og postpartum kvinder er det primære fokus i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid (en hvilken som helst flerhed) fødende ved eller efter 20 ugers graviditet ELLER postpartum (under hospitalsindlæggelse), uanset perinatalt udfald
  • 16 år eller ældre
  • Socioøkonomisk status med lav indkomst (offentligt finansieret prænatal pleje eller uforsikret)
  • Evne til at tale og læse engelsk og/eller spansk
  • Planlagt eller oplevet kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • HIV (da disse patienter allerede modtager intensiv social støtte og navigationslignende tjenester)
  • Tidligere graviditet, hvor den enkelte afviste deltagelse
  • Nylig COVID-19 positiv test, medmindre patienten er asymptomatisk og kan gennemføre studiebesøget via videokonference
  • Kontraindikation til opioide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Ikke-opioid naiv (defineret som ≥3 opioidordinationer i året før rekruttering)
  • Brug af generel anæstesi til levering
  • Indlæggelse på intensiv afdeling efter fødslen
  • Kendt stofmisbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temaer for smertebehandling og opfattede holdninger til opioidbrug til postpartum smertebehandling
Tidsramme: 24-48 timer efter levering
Gennem analyse af kvalitative interviews vil temaer som tilfredshed, engagement, respekt og præferencer blive gennemgået, og den konstante komparative metode vil blive anvendt.
24-48 timer efter levering
Temaer for smertebehandling og opfattede holdninger til opioidbrug til postpartum smertebehandling
Tidsramme: 2-4 uger efter hospitalsudskrivning
Gennem analyse af kvalitative interviews vil temaer som tilfredshed, engagement, respekt og præferencer blive gennemgået, og den konstante komparative metode vil blive anvendt.
2-4 uger efter hospitalsudskrivning
Forskelle i postpartum smerteoplevelser efter moderens race/etnicitet
Tidsramme: 24-48 timer efter levering
Gennem analyse af kvalitative interviews vil vi evaluere, hvordan erfaringer med postpartum smertebehandling og opfattelser af udbyders holdninger varierer på tværs af selvidentificeret race/etnicitet.
24-48 timer efter levering
Forskelle i postpartum smerteoplevelser efter moderens race/etnicitet
Tidsramme: 2-4 uger efter hospitalsudskrivning
Gennem analyse af kvalitative interviews vil vi evaluere, hvordan erfaringer med postpartum smertebehandling og opfattelser af udbyders holdninger varierer på tværs af selvidentificeret race/etnicitet.
2-4 uger efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3R01HD098178-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

3
Abonner