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Compreendendo a experiência da dor pós-parto em mulheres de raça/etnia minoritária

3 de janeiro de 2022 atualizado por: Nevert Badreldin, Northwestern University

A experiência da dor pós-parto - Compreendendo a experiência da dor pós-parto em mulheres de raça/etnia minoritária

Este estudo avaliará as experiências das mulheres com o controle da dor e as atitudes percebidas em relação ao uso de opioides para o controle da dor pós-parto e examinará as diferenças por raça/etnia. As mulheres participarão de entrevistas qualitativas aprofundadas sobre sua experiência de dor pós-parto após uma cesariana. Nesta coorte, os investigadores avaliarão como as experiências de controle da dor pós-parto e as percepções das atitudes do provedor variam de acordo com a raça/etnia autoidentificada. Quando aplicável, a integração de métodos mistos de dados clínicos e relatados pelo paciente do NNM2 também permitirá a exploração dos fatores do paciente que contribuem para essa variação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso indevido de opioides foi declarado uma emergência nacional nos Estados Unidos. Embora a epidemia de opioides tenha atingido todas as comunidades, há um impacto diferencial baseado em raça e etnia. Em particular, os dados mostraram que os indivíduos de raça/etnia minoritária têm menos probabilidade de receber um opioide para o controle da dor do que os indivíduos brancos não hispânicos. Como o parto é o motivo mais comum de hospitalização, as mulheres em idade reprodutiva são particularmente vulneráveis ​​à exposição a opioides e a experimentar disparidades no controle da dor. De fato, nossos dados demonstraram a alta frequência de uso de opioides em pacientes internados e ambulatoriais e ampla variação no manejo da dor pós-parto. Notavelmente, os dados mostraram que, apesar de relatar níveis mais altos de dor pós-parto, mulheres de raça/etnia minoritária recebem menos tratamento com opioides como pacientes internadas e recebem menos frequentemente prescrição de opioides na alta hospitalar. Apesar dessa abundância de dados quantitativos, poucos relatórios exploraram as perspectivas das mulheres sobre a experiência da dor pós-parto e suas disparidades.

Os investigadores propõem um estudo qualitativo da experiência das mulheres com o tratamento da dor no período pós-parto. Esta proposta visa preencher uma necessidade não atendida de uma avaliação sistemática, aprofundada e imparcial das experiências de dor pós-parto das mulheres, com foco nas disparidades raciais/étnicas. Os investigadores conduzirão entrevistas aprofundadas sobre a experiência de dor pós-parto entre mulheres de baixa renda que passaram por cesariana.

A primeira entrevista terá aproximadamente 60 minutos de duração e ocorrerá durante a internação pós-parto durante os dias 1 a 4. Todos os esforços serão feitos para entrevistar a participante em um momento em que ela esteja confortável, livre de distrações e sem complicações médicas . As entrevistas serão realizadas em particular no quarto do hospital do participante. Todos os convidados serão convidados a deixar a sala para a entrevista e as interrupções clínicas serão minimizadas. Os entrevistadores serão treinados na condução confidencial e sensível de entrevistas sobre esses tópicos. As entrevistas serão conduzidas por pessoal de pesquisa experiente, treinado para realizar entrevistas profissionais aprofundadas e imparciais e que sejam fluentes em inglês e espanhol. A segunda entrevista será por telefone por 2 a 4 semanas após a alta hospitalar que durará aproximadamente 45 minutos.

Os tópicos da entrevista abordarão temas relacionados à autonomia, respeito, visões culturais sobre o controle da dor, sentir-se ouvido/valorizado, comunicação com a equipe de atendimento, compreensão das opções de controle da dor, horário de administração de medicamentos e percepções do julgamento do provedor relacionado aos opioides. Esta entrevista também pedirá aos participantes que identifiquem sua raça e etnia. As entrevistas serão gravadas em áudio. Após a conclusão das entrevistas, os arquivos de áudio digital serão transcritos profissionalmente antes da análise.

Este projeto adota uma abordagem inovadora ao focalizar as disparidades de saúde em minorias raciais/étnicas, que são desproporcionalmente afetadas pela mortalidade materna e morbidade materna grave. Otimizar a saúde pós-parto, reduzir o uso excessivo de opioides e reduzir as disparidades nos cuidados e resultados são objetivos críticos das principais sociedades profissionais e do plano estratégico NICHD 2020. Compreender a experiência da dor pós-parto informará futuros estudos de implementação, fornecendo uma peça essencial que faltava: as vozes e perspectivas das mulheres. Além disso, este trabalho visa identificar as causas profundas das disparidades raciais/étnicas no uso de opioides no pós-parto e no controle da dor e fornecer uma base para a promulgação de sistemas e políticas que protegem contra tais disparidades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres grávidas e puérperas são o foco principal desta investigação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida (qualquer pluralidade) dando à luz em ou após 20 semanas de gestação OU pós-parto (durante a hospitalização), independentemente do resultado perinatal
  • 16 anos ou mais
  • Status socioeconômico de baixa renda (pré-natal com financiamento público ou sem plano de saúde)
  • Capacidade de falar e ler inglês e/ou espanhol
  • Parto cesáreo planejado ou experimentado

Critério de exclusão:

  • HIV (pois esses pacientes já recebem apoio social intensivo e serviços de navegação)
  • Gravidez anterior em que o indivíduo recusou a participação
  • Teste recente positivo para COVID-19, a menos que o paciente seja assintomático e possa realizar a visita do estudo por videoconferência
  • Contra-indicação para opióides ou anti-inflamatórios não esteróides
  • Não virgens de opioides (definido como ≥3 prescrições de opioides no ano anterior ao recrutamento)
  • Uso de anestesia geral para o parto
  • Admissão em unidade de terapia intensiva pós-parto
  • Transtorno conhecido por uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temas de controle da dor e atitudes percebidas em relação ao uso de opioides para o controle da dor pós-parto
Prazo: 24-48 horas após o parto
Por meio da análise de entrevistas qualitativas, serão revistos temas como satisfação, engajamento, respeito e preferências, e será aplicado o método comparativo constante.
24-48 horas após o parto
Temas de controle da dor e atitudes percebidas em relação ao uso de opioides para o controle da dor pós-parto
Prazo: 2-4 semanas após a alta hospitalar
Por meio da análise de entrevistas qualitativas, serão revistos temas como satisfação, engajamento, respeito e preferências, e será aplicado o método comparativo constante.
2-4 semanas após a alta hospitalar
Diferenças nas experiências de dor pós-parto por raça/etnia materna
Prazo: 24-48 horas após o parto
Por meio da análise de entrevistas qualitativas, avaliaremos como as experiências de controle da dor pós-parto e as percepções das atitudes do provedor variam de acordo com a raça/etnia autoidentificada.
24-48 horas após o parto
Diferenças nas experiências de dor pós-parto por raça/etnia materna
Prazo: 2-4 semanas após a alta hospitalar
Por meio da análise de entrevistas qualitativas, avaliaremos como as experiências de controle da dor pós-parto e as percepções das atitudes do provedor variam de acordo com a raça/etnia autoidentificada.
2-4 semanas após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3R01HD098178-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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