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소수 인종/민족 여성의 산후 통증 경험 이해

2022년 1월 3일 업데이트: Nevert Badreldin, Northwestern University

산후 통증 경험 - 소수 인종/민족 여성의 산후 통증 경험 이해

이 연구는 통증 관리에 대한 여성의 경험과 산후 통증 관리를 위한 오피오이드 사용에 대한 인식된 태도를 평가하고 인종/민족에 따른 차이를 조사할 것입니다. 여성들은 제왕절개 후 산후 통증 경험에 관한 심층 질적 인터뷰에 참여하게 됩니다. 이 코호트에서 조사관은 산후 통증 관리 경험과 공급자 태도에 대한 인식이 스스로 식별한 인종/민족에 따라 어떻게 다른지 평가할 것입니다. 적용 가능한 경우 환자가 보고한 데이터와 NNM2의 임상 데이터를 혼합 방법으로 통합하면 이러한 변동에 기여하는 환자 요인을 탐색할 수도 있습니다.

연구 개요

상세 설명

오피오이드 남용은 미국에서 국가 비상사태로 선포되었습니다. 오피오이드 전염병이 모든 지역 사회에 영향을 미쳤지만 인종과 민족에 따라 영향이 다릅니다. 특히 데이터에 따르면 소수 인종/민족의 개인은 비히스패닉계 백인 개인보다 통증 관리를 위해 오피오이드를 받을 가능성이 적습니다. 출산이 입원의 가장 흔한 이유이기 때문에 가임 연령의 여성은 특히 오피오이드 노출에 취약하고 통증 관리의 불균형을 경험합니다. 실제로, 우리의 데이터는 입원 환자 및 외래 환자의 오피오이드 사용 빈도가 높고 산후 통증 관리에 있어 다양한 변화가 있음을 보여주었습니다. 특히 데이터에 따르면 산후 통증 수준이 더 높다는 보고에도 불구하고 소수 인종/민족 여성이 입원 환자로서 오피오이드 치료를 덜 받고 퇴원 시 오피오이드 처방 빈도가 적습니다. 이렇게 많은 정량적 데이터에도 불구하고 산후 통증 경험과 그 차이에 대한 여성의 관점을 조사한 보고서는 거의 없습니다.

연구자들은 산후 기간 동안 통증 관리에 대한 여성의 경험에 대한 질적 연구를 제안합니다. 이 제안은 인종적/민족적 불균형에 초점을 두고 여성의 산후 통증 경험에 대한 체계적이고 심층적이며 편견 없는 평가에 대한 충족되지 않은 요구를 채우는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 제왕절개를 받은 저소득 여성들을 대상으로 산후통증 경험에 대한 심층 인터뷰를 진행할 예정이다.

첫 번째 인터뷰는 약 60분 동안 진행되며 1일에서 4일 사이의 산후 입원 중에 진행됩니다. 참가자가 편안하고 산만하지 않으며 의학적 합병증을 경험하지 않는 시간에 참가자를 인터뷰하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. . 인터뷰는 참가자의 병실에서 비공개로 진행됩니다. 모든 손님은 면담을 위해 방을 비워야 하며 임상 중단은 최소화됩니다. 면접관은 이러한 주제에 대한 기밀 및 민감한 면접 수행에 대해 교육을 받습니다. 인터뷰는 심층적이고 편파적이지 않은 전문적인 인터뷰를 수행하도록 훈련되고 영어와 스페인어에 능통한 숙련된 연구 인력이 수행합니다. 2차 면접은 퇴원 후 2~4주간 전화로 약 45분간 진행됩니다.

인터뷰 주제는 자율성, 존중, 통증 관리에 대한 문화적 견해, 존중받는 느낌, 치료 팀과의 의사 소통, 통증 관리 옵션 이해, 투약 시기 및 오피오이드와 관련된 제공자 판단에 대한 인식과 관련된 식별 주제를 다룰 것입니다. 이 인터뷰는 또한 참가자들에게 자신의 인종과 민족을 스스로 식별하도록 요청합니다. 인터뷰는 음성으로 녹음됩니다. 인터뷰 완료 후 디지털 오디오 파일은 분석 전에 전문적으로 기록됩니다.

이 프로젝트는 산모 사망률과 심각한 산모 이환율에 의해 불균형적으로 영향을 받는 소수 인종/민족의 건강 격차를 대상으로 하는 혁신적인 접근 방식을 취합니다. 산후 건강 최적화, 오피오이드 남용 감소, 관리 및 결과의 격차 감소는 주요 전문 학회 및 NICHD 2020 전략 계획의 중요한 목표입니다. 산후 통증 경험을 이해하면 필수적인 누락된 부분인 여성의 목소리와 관점을 제공하여 향후 구현 연구에 정보를 제공할 것입니다. 또한, 이 작업은 산후 오피오이드 사용 및 통증 관리에서 인종적/민족적 차이의 근본 원인을 식별하고 이러한 차이를 방지하는 시스템 및 정책을 제정할 수 있는 기반을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임산부와 산후 여성이 이 조사의 주요 초점입니다.

설명

포함 기준:

  • 주산기 결과와 상관없이 임신 20주 이후 또는 산후(입원 중) 분만하는 임신(복수)
  • 16세 이상
  • 저소득 사회경제적 지위(공적 산전 관리 또는 무보험)
  • 영어 및/또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있는 능력
  • 예정되었거나 경험이 있는 제왕절개 분만

제외 기준:

  • HIV(이 환자들은 이미 집중적인 사회적 지원과 내비게이션과 같은 서비스를 받고 있기 때문에)
  • 개인이 참여를 거부한 이전 임신
  • 환자가 무증상이고 화상 회의를 통해 연구 방문을 수행할 수 있는 경우를 제외하고 최근 COVID-19 양성 테스트
  • 오피오이드 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 금기
  • 비오피오이드 나이브(모집 전 해에 3회 이상 오피오이드 처방으로 정의됨)
  • 분만을 위한 전신 마취 사용
  • 산후 집중 치료실 입원
  • 알려진 물질 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 통증 관리를 위한 오피오이드 사용에 대한 통증 관리의 주제와 지각된 태도
기간: 배송 후 24~48시간
질적 인터뷰 분석을 통해 만족도, 참여도, 존중, 선호도 등의 주제를 검토하고, 상수 비교 방법을 적용한다.
배송 후 24~48시간
산후 통증 관리를 위한 오피오이드 사용에 대한 통증 관리의 주제와 지각된 태도
기간: 퇴원 후 2~4주
질적 인터뷰 분석을 통해 만족도, 참여도, 존중, 선호도 등의 주제를 검토하고, 상수 비교 방법을 적용한다.
퇴원 후 2~4주
산모의 인종/민족에 따른 산후통증 경험의 차이
기간: 배송 후 24~48시간
질적 인터뷰 분석을 통해 산후 통증 관리 경험과 공급자 태도에 대한 인식이 자체 식별한 인종/민족에 따라 어떻게 다른지 평가할 것입니다.
배송 후 24~48시간
산모의 인종/민족에 따른 산후통증 경험의 차이
기간: 퇴원 후 2~4주
질적 인터뷰 분석을 통해 산후 통증 관리 경험과 공급자 태도에 대한 인식이 자체 식별한 인종/민족에 따라 어떻게 다른지 평가할 것입니다.
퇴원 후 2~4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3R01HD098178-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증 관리에 대한 임상 시험

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