Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähemmistöön kuuluvien naisten synnytyksen jälkeisen kipukokemuksen ymmärtäminen

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Nevert Badreldin, Northwestern University

Synnytyksen jälkeinen kipukokemus – vähemmistöön kuuluvien naisten synnytyksen jälkeisen kipukokemuksen ymmärtäminen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan naisten kokemuksia kivunhoidosta ja asenteita opioidien käytöstä synnytyksen jälkeisessä kivunhoidossa ja tarkastellaan eroja rodun/etnisyyden mukaan. Naiset osallistuvat syvällisiin kvalitatiivisiin haastatteluihin, jotka koskevat heidän synnytyksen jälkeistä kipukokemustaan ​​keisarinleikkauksen jälkeen. Tässä kohortissa tutkijat arvioivat, kuinka kokemukset synnytyksen jälkeisestä kivunhallinnasta ja käsitykset palveluntarjoajan asenteista vaihtelevat eri rodun/etnisyyden välillä. NNM2:sta saatujen potilaiden raportoimien ja kliinisten tietojen yhdistäminen sekamenetelmillä mahdollistaa myös tällaiseen vaihteluun vaikuttavien potilastekijöiden tutkimisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien väärinkäyttö on julistettu kansalliseksi hätätilanteeksi Yhdysvalloissa. Vaikka opioidiepidemia on koskettanut kaikkia yhteisöjä, rotuun ja etniseen alkuperään perustuvia eroja on. Erityisesti tiedot ovat osoittaneet, että vähemmistörotuun/etniseen alkuperään kuuluvat henkilöt saavat harvemmin opioidia kivunhoitoon kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset henkilöt. Koska synnytys on yleisin syy sairaalahoitoon, lisääntymisiässä olevat naiset ovat erityisen alttiita opioidialtistukselle ja eroille kivunhallinnassa. Tietomme ovat todellakin osoittaneet opioidien käytön korkean taajuuden ja avohoidon sekä suuren vaihtelun synnytyksen jälkeisen kivun hoidossa. Erityisesti tiedot ovat osoittaneet, että huolimatta lisääntyneestä synnytyksen jälkeisestä kivusta raportoiduista vähemmistöihin/etnisiin ryhmiin kuuluvia naisia ​​saavat vähemmän opioidihoitoa sairaalahoidossa, ja heille määrätään harvemmin opioidia sairaalasta poistuessaan. Huolimatta lukuisista kvantitatiivisista tiedoista, harvat raportit ovat tutkineet naisten näkemyksiä synnytyksen jälkeisistä kipukokemuksista ja niiden eroista.

Tutkijat ehdottavat kvalitatiivista tutkimusta naisten kokemuksista kivunhoidossa synnytyksen jälkeisenä aikana. Tällä ehdotuksella pyritään täyttämään tarpeeton järjestelmällinen, syvällinen ja puolueeton arviointi naisten synnytyksen jälkeisistä kipukokemuksista keskittyen rodullisiin/etnisiin eroihin. Tutkijat tekevät syvähaastatteluja synnytyksen jälkeisistä kipukokemuksista keisarinleikkauksen saaneiden pienituloisten naisten keskuudessa.

Ensimmäinen haastattelu kestää noin 60 minuuttia ja se tapahtuu synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana päivinä 1-4. Osallistuja pyritään haastattelemaan ajankohtana, jolloin hän on mukava, vapaa häiriötekijöistä eikä hänellä ole lääketieteellisiä komplikaatioita. . Haastattelut suoritetaan yksityisesti osallistujan sairaalahuoneessa. Kaikkia vieraita pyydetään poistumaan huoneesta haastattelua varten ja kliiniset keskeytykset minimoidaan. Haastattelijat koulutetaan näitä aiheita koskevien haastattelujen luottamuksellisuuteen ja herkkyyteen. Haastattelut suorittaa kokenut tutkimushenkilöstö, joka on koulutettu tekemään perusteellisia, puolueettomia, ammattimaisia ​​haastatteluja ja joka puhuu sujuvasti englantia ja espanjaa. Toinen haastattelu on puhelimitse 2-4 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja kestää noin 45 minuuttia.

Haastatteluaiheet käsittelevät teemoja, jotka liittyvät autonomiaan, kunnioitukseen, kivunhallintaan liittyviin kulttuurisiin näkemyksiin, kuulluksi/arvostetuksi tulemiseen, kommunikointiin hoitotiimin kanssa, kivunhallintavaihtoehtojen ymmärtämiseen, lääkkeiden annostelun ajoitukseen ja käsityksiin opioideihin liittyvästä palveluntarjoajan arvioinnista. Tässä haastattelussa osallistujia pyydetään myös tunnistamaan rotunsa ja etnisyytensä. Haastattelut äänitetään. Haastattelujen päätyttyä digitaaliset äänitiedostot litteroidaan ammattimaisesti ennen analysointia.

Tässä hankkeessa käytetään innovatiivista lähestymistapaa rodullisten/etnisten vähemmistöjen terveyseroihin, joihin äitiyskuolleisuus ja äitien vakava sairastuminen vaikuttavat suhteettoman paljon. Synnytyksen jälkeisen terveyden optimointi, opioidien liikakäytön vähentäminen sekä hoidon ja tulosten erojen vähentäminen ovat tärkeiden ammattiyhdistysten ja NICHD 2020 -strategiasuunnitelman kriittisiä tavoitteita. Ymmärrä synnytyksen jälkeinen kipukokemus antaa tietoa tuleville toteutustutkimuksille tarjoamalla olennaisen puuttuvan palan: naisten äänet ja näkökulmat. Lisäksi tämän työn tavoitteena on tunnistaa synnytyksen jälkeisten opioidien käytön ja kivunhallinnan rodullisten/etnisten erojen perimmäiset syyt ja luoda perusta sellaisten järjestelmien ja politiikkojen toteuttamiselle, jotka suojaavat tällaisilta eroilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat ja synnyttäneet naiset ovat tämän tutkimuksen ensisijaisena kohteena.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva (mikä tahansa), joka synnyttää 20 raskausviikon aikana tai sen jälkeen TAI synnytyksen jälkeen (sairaalahoidon aikana), perinataalisesta lopputuloksesta riippumatta
  • 16 vuotta tai vanhempi
  • Pienituloinen sosioekonominen asema (julkisesti rahoitettu synnytyshoito tai vakuuttamaton)
  • Kyky puhua ja lukea englantia ja/tai espanjaa
  • Suunniteltu tai kokenut keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV (koska nämä potilaat saavat jo intensiivistä sosiaalista tukea ja navigoinnin kaltaisia ​​palveluita)
  • Aikaisempi raskaus, johon henkilö kieltäytyi osallistumasta
  • Viimeisin COVID-19-positiivinen testi, ellei potilas ole oireeton ja voi suorittaa opintokäynnin videoneuvottelun kautta
  • Opioidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden vasta-aihe
  • Ei-opioideista naiivi (määritelty ≥ 3 opioidireseptiksi rekrytointia edeltävän vuoden aikana)
  • Yleisanestesian käyttö toimitukseen
  • Synnytyksen jälkeinen tehohoitoyksikkö
  • Tunnettu päihteidenkäyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinnan teemat ja koetut asenteet opioidien käyttöön synnytyksen jälkeisessä kivunhoidossa
Aikaikkuna: 24-48 tuntia toimituksen jälkeen
Laadullisten haastattelujen analyysin avulla tarkastellaan teemoja, kuten tyytyväisyys, sitoutuminen, kunnioitus ja mieltymykset, ja sovelletaan jatkuvaa vertailumenetelmää.
24-48 tuntia toimituksen jälkeen
Kivunhallinnan teemat ja koetut asenteet opioidien käyttöön synnytyksen jälkeisessä kivunhoidossa
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Laadullisten haastattelujen analyysin avulla tarkastellaan teemoja, kuten tyytyväisyys, sitoutuminen, kunnioitus ja mieltymykset, ja sovelletaan jatkuvaa vertailumenetelmää.
2-4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Erot synnytyksen jälkeisissä kipukokemuksissa äitien rodun/etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: 24-48 tuntia toimituksen jälkeen
Kvalitatiivisten haastattelujen analysoinnin avulla arvioimme, kuinka kokemukset synnytyksen jälkeisestä kivunhallinnasta ja käsitykset palveluntarjoajan asenteista vaihtelevat eri rodun/etnisyyden välillä.
24-48 tuntia toimituksen jälkeen
Erot synnytyksen jälkeisissä kipukokemuksissa äitien rodun/etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Kvalitatiivisten haastattelujen analysoinnin avulla arvioimme, kuinka kokemukset synnytyksen jälkeisestä kivunhallinnasta ja käsitykset palveluntarjoajan asenteista vaihtelevat eri rodun/etnisyyden välillä.
2-4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3R01HD098178-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa