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了解少数种族/族裔妇女的产后疼痛经历

2022年1月3日 更新者:Nevert Badreldin、Northwestern University

产后疼痛体验 - 了解少数种族/民族女性的产后疼痛体验

本研究将评估女性在疼痛管理方面的经验和对阿片类药物用于产后疼痛管理的感知态度,并检查种族/族裔之间的差异。 女性将参与关于剖腹产后产后疼痛经历的深入定性访谈。 在这个队列中,研究人员将评估产后疼痛管理的经验和提供者态度的看法如何因自我认同的种族/族裔而异。 在适用的情况下,NNM2 患者报告和临床数据的混合方法整合也将允许探索导致这种变化的患者因素。

研究概览

详细说明

阿片类药物滥用已被宣布为美国的国家紧急状态。 尽管阿片类药物的流行已波及所有社区,但会因种族和族裔而产生不同的影响。 特别是,数据表明,与非西班牙裔白人相比,少数种族/民族的人接受阿片类药物治疗疼痛的可能性更小。 由于出生是最常见的住院原因,育龄妇女特别容易接触阿片类药物,并且在疼痛管理方面存在差异。 事实上,我们的数据表明住院和门诊阿片类药物的使用频率很高,产后疼痛的管理也存在很大差异。 值得注意的是,数据表明,尽管报告产后疼痛程度较高,但少数民族/族裔妇女在住院时接受的阿片类药物治疗较少,出院时开处方阿片类药物的频率也较低。 尽管有大量的定量数据,但很少有报告探讨女性对产后疼痛经历及其差异的看法。

研究人员提议对女性在产后疼痛管理方面的经验进行定性研究。 该提案旨在填补对女性产后疼痛经历进行系统、深入和公正评估的未满足需求,重点关注种族/族裔差异。 调查人员将对剖腹产的低收入妇女的产后疼痛经历进行深入访谈。

第一次访谈将持续约 60 分钟,将在产后住院期间的第 1 天至第 4 天进行。将尽一切努力在参与者舒适、不受干扰且没有任何医疗并发症的时间采访参与者. 访谈将在参与者的病房内私下进行。 将要求所有客人离开房间进行面谈,并尽量减少对临床的干扰。 面试官将接受有关这些主题的保密和敏感采访行为的培训。 访谈将由经验丰富的研究人员进行,他们经过培训可以进行深入、公正、专业的访谈,并且会说流利的英语和西班牙语。 第二次面谈将在出院后 2 至 4 周内通过电话进行,将持续约 45 分钟。

访谈主题将确定与自主权、尊重、疼痛管理的文化观点、被倾听/重视的感觉、与护理团队的沟通、理解疼痛管理选项、药物给药时间以及与阿片类药物相关的提供者判断的看法等相关主题。 这次访谈还将要求参与者自我识别他们的种族和民族。 访谈将被录音。 采访完成后,数字音频文件将在分析前进行专业转录。

该项目采用创新方法来解决种族/族裔少数群体的健康差异问题,这些人受孕产妇死亡率和严重孕产妇发病率的影响尤为严重。 优化产后健康、减少阿片类药物过度使用以及减少护理和结果方面的差异是主要专业协会和 NICHD 2020 战略计划的关键目标。 了解产后疼痛经历将为未来的实施研究提供信息,方法是提供一个重要的缺失部分:女性的声音和观点。 此外,这项工作旨在确定产后阿片类药物使用和疼痛管理方面种族/民族差异的根本原因,并为制​​定防止此类差异的制度和政策打下基础。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

孕妇和产后妇女是这项调查的主要重点。

描述

纳入标准:

  • 在妊娠 20 周或产后(住院期间)或产后分娩的孕妇(任意多人),无论围产期结果如何
  • 16 岁或以上
  • 低收入社会经济地位(公共资助的产前护理或无保险)
  • 能够说和读英语和/或西班牙语
  • 计划或经历过剖宫产

排除标准:

  • HIV(因为这些患者已经接受了密集的社会支持和类似导航的服务)
  • 个人拒绝参与的先前怀孕
  • 最近的 COVID-19 阳性测试,除非患者无症状并且可以通过视频会议进行研究访问
  • 阿片类或非甾体类抗炎药的禁忌症
  • 非阿片类药物天真(定义为招募前一年内有≥3 种阿片类药物处方)
  • 使用全身麻醉分娩
  • 产后重症监护室入院
  • 已知物质使用障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛管理的主题和对阿片类药物用于产后疼痛管理的感知态度
大体时间:交货后 24-48 小时
通过对定性访谈的分析,将审查满意度、敬业度、尊重和偏好等主题,并将应用持续比较法。
交货后 24-48 小时
疼痛管理的主题和对阿片类药物用于产后疼痛管理的感知态度
大体时间:出院后2-4周
通过对定性访谈的分析,将审查满意度、敬业度、尊重和偏好等主题,并将应用持续比较法。
出院后2-4周
产妇种族/族裔的产后疼痛经历差异
大体时间:交货后 24-48 小时
通过对定性访谈的分析,我们将评估产后疼痛管理的经验和对提供者态度的看法如何因自我认同的种族/民族而异。
交货后 24-48 小时
产妇种族/族裔的产后疼痛经历差异
大体时间:出院后2-4周
通过对定性访谈的分析,我们将评估产后疼痛管理的经验和对提供者态度的看法如何因自我认同的种族/民族而异。
出院后2-4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月3日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3R01HD098178-02S1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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