Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení zkušeností s poporodní bolestí u žen menšinové rasy/etnického původu

3. ledna 2022 aktualizováno: Nevert Badreldin, Northwestern University

Zkušenost s poporodní bolestí – porozumění zážitku poporodní bolesti u žen menšinové rasy/etnického původu

Tato studie zhodnotí zkušenosti žen s léčbou bolesti a vnímané postoje týkající se užívání opioidů při léčbě poporodní bolesti a prozkoumá rozdíly podle rasy/etnického původu. Ženy se zúčastní hloubkových kvalitativních rozhovorů týkajících se jejich zkušenosti s poporodní bolestí po porodu císařským řezem. V této kohortě vyšetřovatelé vyhodnotí, jak se liší zkušenosti se zvládáním poporodních bolestí a vnímání postojů poskytovatelů v rámci sebeidentifikované rasy/etnické příslušnosti. Pokud je to možné, integrace pacientem hlášených a klinických dat z NNM2 smíšenými metodami také umožní prozkoumat faktory pacienta přispívající k takové variaci.

Přehled studie

Detailní popis

Zneužívání opiátů bylo ve Spojených státech prohlášeno za národní stav nouze. Ačkoli opiátová epidemie zasáhla všechny komunity, existuje rozdílný dopad na základě rasy a etnického původu. Údaje zejména ukázaly, že u jedinců menšinové rasy/etnické příslušnosti je méně pravděpodobné, že dostanou opioid pro léčbu bolesti, než u nehispánských bílých jedinců. Vzhledem k tomu, že porod je nejčastějším důvodem hospitalizace, ženy v reprodukčním věku jsou zvláště náchylné k expozici opiátům a k rozdílům v léčbě bolesti. Naše data skutečně prokázala vysokou frekvenci hospitalizačního a ambulantního užívání opioidů a širokou variabilitu v léčbě poporodní bolesti. Údaje zejména ukázaly, že navzdory hlášení vyšších úrovní bolesti po porodu ženy menšinové rasy/etnické příslušnosti dostávají méně opioidní léčby jako hospitalizované pacientky a po propuštění z nemocnice jim opioid předepisuje méně. Navzdory tomuto množství kvantitativních dat se jen málo zpráv zabývalo pohledy žen na prožívání poporodních bolestí a jejich rozdíly.

Výzkumníci navrhují kvalitativní studii zkušeností žen s léčbou bolesti v poporodním období. Tento návrh si klade za cíl naplnit nenaplněnou potřebu systematického, hloubkového a nestranného hodnocení zkušeností žen s poporodní bolestí se zaměřením na rasové/etnické rozdíly. Vyšetřovatelé provedou hloubkové rozhovory o zkušenostech s poporodní bolestí u žen s nízkým příjmem, které podstoupily porod císařským řezem.

První rozhovor bude trvat přibližně 60 minut a bude se konat během poporodní hospitalizace ve dnech 1 až 4. Vyvineme veškeré úsilí k tomu, aby byl rozhovor s účastnicí v době, kdy se bude cítit dobře, nebude ji rozptylovat a nebude mít žádné zdravotní komplikace. . Rozhovory budou probíhat soukromě v nemocničním pokoji účastníka. Všichni hosté budou požádáni, aby kvůli rozhovoru opustili místnost a klinické přerušení bude minimalizováno. Tazatelé budou vyškoleni v důvěrném a citlivém vedení rozhovorů na tato témata. Rozhovory povedou zkušení výzkumní pracovníci vyškolení k provádění hloubkových, nezaujatých, profesionálních rozhovorů, kteří hovoří plynně anglicky a španělsky. Druhý pohovor bude probíhat telefonicky po dobu 2 až 4 týdnů po propuštění z nemocnice a bude trvat přibližně 45 minut.

Témata rozhovorů se budou zabývat identifikací témat souvisejících s autonomií, respektem, kulturními názory na zvládání bolesti, pocitem slyšení/ocenění, komunikací s pečovatelským týmem, pochopením možností zvládání bolesti, načasováním podávání léků a vnímáním úsudku poskytovatele souvisejícího s opioidy. Tento rozhovor také požádá účastníky, aby sami identifikovali svou rasu a etnický původ. Rozhovory budou pořizovány audiozáznamem. Po dokončení rozhovorů budou digitální zvukové soubory před analýzou profesionálně přepsány.

Tento projekt zaujímá inovativní přístup při zaměřování se na zdravotní rozdíly u rasových/etnických menšin, které jsou neúměrně postiženy úmrtností matek a závažnou mateřskou morbiditou. Optimalizace zdraví po porodu, snížení nadměrného užívání opiátů a snížení rozdílů v péči a výsledcích jsou zásadními cíli hlavních odborných společností a strategického plánu NICHD 2020. Pochopení zkušeností s poporodní bolestí bude základem budoucích implementačních studií tím, že poskytne zásadní chybějící část: ženské hlasy a perspektivy. Kromě toho si tato práce klade za cíl identifikovat základní příčiny rasových/etnických rozdílů v poporodním užívání opiátů a zvládání bolesti a vytvořit základ, ze kterého lze uzákonit systémy a politiky, které takovým rozdílům brání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy a ženy po porodu jsou primárním cílem tohoto výzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné (jakékoli více) rodící v nebo po 20 týdnech těhotenství NEBO po porodu (během hospitalizace), bez ohledu na perinatální výsledek
  • 16 let nebo starší
  • Nízkopříjmový socioekonomický status (prenatální péče financovaná z veřejných zdrojů nebo nepojištěno)
  • Schopnost mluvit a číst anglicky a/nebo španělsky
  • Plánovaný nebo zkušený porod císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • HIV (protože tito pacienti již dostávají intenzivní sociální podporu a služby podobné navigaci)
  • Předchozí těhotenství, ve kterém jednotlivec odmítl účast
  • Nedávný pozitivní test na COVID-19, pokud pacient není asymptomatický a může studijní návštěvu provést prostřednictvím videokonference
  • Kontraindikace opioidních nebo nesteroidních protizánětlivých léků
  • Naivní bez opiátů (definováno jako ≥ 3 předepsané opiáty v roce před náborem)
  • Použití celkové anestezie pro porod
  • Příjem na poporodní jednotku intenzivní péče
  • Známá porucha užívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Témata zvládání bolesti a vnímané postoje týkající se užívání opioidů pro zvládání poporodní bolesti
Časové okno: 24-48 hodin po porodu
Prostřednictvím analýzy kvalitativních rozhovorů budou přezkoumána témata, jako je spokojenost, angažovanost, respekt a preference, a bude aplikována konstantní srovnávací metoda.
24-48 hodin po porodu
Témata zvládání bolesti a vnímané postoje týkající se užívání opioidů pro zvládání poporodní bolesti
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění z nemocnice
Prostřednictvím analýzy kvalitativních rozhovorů budou přezkoumána témata, jako je spokojenost, angažovanost, respekt a preference, a bude aplikována konstantní srovnávací metoda.
2-4 týdny po propuštění z nemocnice
Rozdíly v prožívání poporodních bolestí podle mateřské rasy/etnického původu
Časové okno: 24-48 hodin po porodu
Prostřednictvím analýzy kvalitativních rozhovorů vyhodnotíme, jak se liší zkušenosti se zvládáním poporodních bolestí a vnímání postojů poskytovatelů v rámci sebeidentifikované rasy/etnické příslušnosti.
24-48 hodin po porodu
Rozdíly v prožívání poporodních bolestí podle mateřské rasy/etnického původu
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění z nemocnice
Prostřednictvím analýzy kvalitativních rozhovorů vyhodnotíme, jak se liší zkušenosti se zvládáním poporodních bolestí a vnímání postojů poskytovatelů v rámci sebeidentifikované rasy/etnické příslušnosti.
2-4 týdny po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3R01HD098178-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Předplatit