Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comprensione dell'esperienza del dolore postpartum nelle donne di razza / etnia minoritarie

3 gennaio 2022 aggiornato da: Nevert Badreldin, Northwestern University

L'esperienza del dolore postpartum - Comprensione dell'esperienza del dolore postpartum nelle donne di razza / etnia minoritarie

Questo studio valuterà le esperienze delle donne con la gestione del dolore e gli atteggiamenti percepiti riguardo all'uso di oppioidi per la gestione del dolore postpartum ed esaminerà le differenze per razza/etnia. Le donne parteciperanno a interviste qualitative approfondite sulla loro esperienza di dolore postpartum dopo un parto cesareo. In questa coorte, i ricercatori valuteranno in che modo le esperienze di gestione del dolore postpartum e le percezioni degli atteggiamenti del fornitore variano a seconda della razza/etnia autoidentificata. Quando applicabile, l'integrazione di metodi misti di dati clinici e riferiti dal paziente da NNM2 consentirà anche l'esplorazione dei fattori del paziente che contribuiscono a tale variazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'abuso di oppioidi è stato dichiarato un'emergenza nazionale negli Stati Uniti. Sebbene l'epidemia di oppioidi abbia toccato tutte le comunità, vi è un impatto differenziale in base alla razza e all'etnia. In particolare, i dati hanno dimostrato che gli individui di razza/etnia minoritaria hanno meno probabilità di ricevere un oppioide per la gestione del dolore rispetto agli individui bianchi non ispanici. Poiché la nascita è il motivo più comune di ricovero, le donne in età riproduttiva sono particolarmente vulnerabili all'esposizione agli oppioidi e alle disparità nella gestione del dolore. In effetti, i nostri dati hanno dimostrato l'elevata frequenza dell'uso di oppioidi ospedalieri e ambulatoriali e un'ampia variazione nella gestione del dolore postpartum. In particolare, i dati hanno dimostrato che, nonostante riportino livelli più elevati di dolore postpartum, le donne appartenenti a minoranze etniche/razziali ricevono meno trattamenti con oppioidi durante il ricovero e vengono meno frequentemente prescritti oppioidi alla dimissione dall'ospedale. Nonostante questa pletora di dati quantitativi, pochi rapporti hanno esplorato le prospettive delle donne sull'esperienza del dolore postpartum e le relative disparità.

I ricercatori propongono uno studio qualitativo dell'esperienza delle donne con la gestione del dolore nel periodo postpartum. Questa proposta mira a soddisfare un'esigenza insoddisfatta di una valutazione sistematica, approfondita e imparziale delle esperienze di dolore postpartum delle donne, con particolare attenzione alle disparità razziali/etniche. Gli investigatori condurranno interviste approfondite sull'esperienza del dolore postpartum tra le donne a basso reddito che hanno subito un parto cesareo.

Il primo colloquio durerà circa 60 minuti e si svolgerà durante il ricovero postpartum nei giorni da 1 a 4. Verranno fatti tutti gli sforzi per intervistare la partecipante in un momento in cui si sente a suo agio, libera da distrazioni e senza complicazioni mediche . Le interviste saranno condotte privatamente nella stanza d'ospedale del partecipante. A tutti gli ospiti verrà chiesto di lasciare la stanza per il colloquio e le interruzioni cliniche saranno ridotte al minimo. Gli intervistatori saranno addestrati alla conduzione riservata e delicata delle interviste su questi argomenti. Le interviste saranno condotte da personale di ricerca esperto addestrato per eseguire interviste professionali approfondite, imparziali e che parla fluentemente inglese e spagnolo. Il secondo colloquio sarà telefonico per 2-4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale e durerà circa 45 minuti.

Gli argomenti delle interviste riguarderanno l'identificazione di temi relativi all'autonomia, al rispetto, alle opinioni culturali sulla gestione del dolore, al sentirsi ascoltati/apprezzati, alla comunicazione con il team di assistenza, alla comprensione delle opzioni di gestione del dolore, ai tempi di somministrazione dei farmaci e alle percezioni del giudizio del fornitore relativo agli oppioidi. Questa intervista chiederà inoltre ai partecipanti di autoidentificare la propria razza ed etnia. Le interviste saranno audioregistrate. Dopo il completamento delle interviste, i file audio digitali saranno trascritti professionalmente prima dell'analisi.

Questo progetto adotta un approccio innovativo per affrontare le disparità di salute nelle minoranze razziali/etniche, che sono colpite in modo sproporzionato dalla mortalità materna e dalla grave morbilità materna. L'ottimizzazione della salute postpartum, la riduzione dell'uso eccessivo di oppioidi e la riduzione delle disparità nell'assistenza e nei risultati sono obiettivi fondamentali delle principali società professionali e del piano strategico NICHD 2020. Capire l'esperienza del dolore postpartum informerà i futuri studi di implementazione fornendo un pezzo mancante essenziale: le voci e le prospettive delle donne. Inoltre, questo lavoro mira a identificare le cause profonde delle disparità razziali/etniche nell'uso di oppioidi postpartum e nella gestione del dolore e fornire una base da cui partire per attuare sistemi e politiche che proteggano da tali disparità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne in gravidanza e dopo il parto sono l'obiettivo principale di questa indagine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza (qualsiasi pluralità) parto a o dopo 20 settimane di gestazione OPPURE dopo il parto (durante il ricovero), indipendentemente dall'esito perinatale
  • 16 anni o più
  • Stato socioeconomico a basso reddito (assistenza prenatale finanziata con fondi pubblici o non assicurata)
  • Capacità di parlare e leggere inglese e/o spagnolo
  • Parto cesareo pianificato o con esperienza

Criteri di esclusione:

  • HIV (poiché questi pazienti ricevono già un supporto sociale intensivo e servizi simili alla navigazione)
  • Gravidanza precedente in cui l'individuo ha rifiutato la partecipazione
  • Test positivo COVID-19 recente, a meno che il paziente non sia asintomatico e possa condurre la visita di studio tramite videoconferenza
  • Controindicazione agli oppioidi o ai farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Non naïve agli oppioidi (definiti come ≥3 prescrizioni di oppioidi nell'anno precedente l'assunzione)
  • Uso dell'anestesia generale per il parto
  • Ricovero in terapia intensiva postpartum
  • Disturbo noto da uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi della gestione del dolore e atteggiamenti percepiti riguardo all'uso di oppioidi per la gestione del dolore postpartum
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo la consegna
Attraverso l'analisi di interviste qualitative, verranno rivisti temi quali la soddisfazione, l'impegno, il rispetto e le preferenze e verrà applicato il metodo del confronto costante.
24-48 ore dopo la consegna
Temi della gestione del dolore e atteggiamenti percepiti riguardo all'uso di oppioidi per la gestione del dolore postpartum
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Attraverso l'analisi di interviste qualitative, verranno rivisti temi quali la soddisfazione, l'impegno, il rispetto e le preferenze e verrà applicato il metodo del confronto costante.
2-4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Differenze nelle esperienze di dolore postpartum per razza/etnia materna
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo la consegna
Attraverso l'analisi di interviste qualitative, valuteremo in che modo le esperienze di gestione del dolore postpartum e le percezioni degli atteggiamenti del fornitore variano a seconda della razza/etnia autoidentificata.
24-48 ore dopo la consegna
Differenze nelle esperienze di dolore postpartum per razza/etnia materna
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Attraverso l'analisi di interviste qualitative, valuteremo in che modo le esperienze di gestione del dolore postpartum e le percezioni degli atteggiamenti del fornitore variano a seconda della razza/etnia autoidentificata.
2-4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3R01HD098178-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore

Sottoscrivi