Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie doświadczenia bólu poporodowego u kobiet mniejszości rasowej / etnicznej

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Nevert Badreldin, Northwestern University

Ból poporodowy – Zrozumienie bólu poporodowego u kobiet należących do mniejszości rasowych/etnicznych

Badanie to oceni doświadczenia kobiet w leczeniu bólu i postrzegane postawy dotyczące stosowania opioidów w leczeniu bólu poporodowego oraz zbada różnice w zależności od rasy/pochodzenia etnicznego. Kobiety wezmą udział w pogłębionych wywiadach jakościowych dotyczących ich bólu poporodowego po cięciu cesarskim. W tej kohorcie badacze ocenią, w jaki sposób doświadczenia związane z leczeniem bólu poporodowego i postrzeganie postaw usługodawców różnią się w zależności od samodzielnie określonej rasy/etniczności. W stosownych przypadkach integracja metod mieszanych danych zgłaszanych przez pacjentów i danych klinicznych z NNM2 umożliwi również badanie czynników pacjentów przyczyniających się do takiej zmienności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadużywanie opioidów zostało uznane za stan wyjątkowy w Stanach Zjednoczonych. Chociaż epidemia opioidów dotknęła wszystkie społeczności, wpływ jest zróżnicowany w zależności od rasy i pochodzenia etnicznego. W szczególności dane wykazały, że osoby należące do mniejszości rasowych/etnicznych są mniej skłonne do przyjmowania opioidów w leczeniu bólu niż osoby rasy białej niebędącej Latynosami. Ponieważ poród jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji, kobiety w wieku rozrodczym są szczególnie narażone na ekspozycję na opioidy i doświadczają różnic w leczeniu bólu. Rzeczywiście, nasze dane wykazały wysoką częstotliwość szpitalnego i ambulatoryjnego stosowania opioidów oraz duże zróżnicowanie w leczeniu bólu poporodowego. W szczególności dane wykazały, że pomimo zgłaszania wyższego poziomu bólu poporodowego kobiety należące do mniejszości rasowych/etnicznych otrzymują mniej leczenia opioidami jako pacjentki szpitalne i rzadziej przepisuje się im opioidy po wypisie ze szpitala. Pomimo tej mnóstwa danych ilościowych, niewiele raportów dotyczyło perspektywy kobiet w zakresie odczuwania bólu poporodowego i różnic w tym zakresie.

Badacze proponują jakościowe badanie doświadczeń kobiet w leczeniu bólu w okresie poporodowym. Niniejsza propozycja ma na celu zaspokojenie niezaspokojonej potrzeby systematycznej, dogłębnej i bezstronnej oceny doświadczeń kobiet w zakresie bólu poporodowego, ze szczególnym uwzględnieniem różnic rasowych/etnicznych. Badacze przeprowadzą pogłębione wywiady na temat bólu poporodowego wśród kobiet o niskich dochodach, które przeszły cesarskie cięcie.

Pierwszy wywiad będzie trwał około 60 minut i zostanie przeprowadzony podczas hospitalizacji poporodowej w dniach od 1 do 4. Dołożymy wszelkich starań, aby przeprowadzić wywiad z uczestniczką w czasie, w którym czuje się komfortowo, nie rozprasza się i nie doświadcza żadnych komplikacji medycznych . Wywiady będą prowadzone prywatnie w sali szpitalnej uczestnika. Wszyscy goście zostaną poproszeni o opuszczenie pokoju na rozmowę kwalifikacyjną, a przerwy w pracy klinicznej zostaną zminimalizowane. Ankieterzy zostaną przeszkoleni w zakresie poufnego i wrażliwego prowadzenia wywiadów na te tematy. Wywiady będą prowadzone przez doświadczony personel badawczy przeszkolony do przeprowadzania pogłębionych, bezstronnych, profesjonalnych wywiadów, który biegle włada językiem angielskim i hiszpańskim. Drugi wywiad będzie telefoniczny przez 2 do 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala i potrwa około 45 minut.

Tematy wywiadów będą dotyczyły zidentyfikowanych tematów związanych z autonomią, szacunkiem, kulturowymi poglądami na leczenie bólu, poczuciem bycia wysłuchanym/docenianym, komunikacją z zespołem opieki, zrozumieniem opcji leczenia bólu, czasem podawania leków oraz postrzeganiem oceny dostawcy związanej z opioidami. Podczas tego wywiadu uczestnicy zostaną również poproszeni o samookreślenie swojej rasy i pochodzenia etnicznego. Wywiady będą nagrywane w formie audio. Po zakończeniu wywiadów cyfrowe pliki audio zostaną poddane profesjonalnej transkrypcji przed analizą.

Projekt ten przyjmuje innowacyjne podejście do zwalczania dysproporcji zdrowotnych wśród mniejszości rasowych/etnicznych, które są nieproporcjonalnie dotknięte śmiertelnością matek i ciężką chorobowością matek. Optymalizacja zdrowia poporodowego, ograniczenie nadużywania opioidów oraz zmniejszenie dysproporcji w opiece i wynikach to kluczowe cele głównych stowarzyszeń zawodowych i planu strategicznego NICHD 2020. Zrozumienie doświadczenia bólu poporodowego będzie stanowiło podstawę przyszłych badań wdrożeniowych, dostarczając istotnego brakującego elementu: głosów i perspektyw kobiet. Ponadto praca ta ma na celu zidentyfikowanie pierwotnych przyczyn różnic rasowych/etnicznych w stosowaniu opioidów po porodzie i leczeniu bólu oraz stworzenie podstawy do wprowadzenia systemów i polityk chroniących przed takimi różnicami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Głównym tematem tego badania są kobiety w ciąży i po porodzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża (dowolna liczba) rodząca w 20 tygodniu ciąży lub później LUB po porodzie (podczas hospitalizacji), niezależnie od wyników okołoporodowych
  • 16 lat lub więcej
  • Status społeczno-ekonomiczny o niskich dochodach (opieka prenatalna finansowana ze środków publicznych lub opieka nieubezpieczona)
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim i/lub hiszpańskim
  • Planowane lub przebyte cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • HIV (ponieważ ci pacjenci już otrzymują intensywne wsparcie społeczne i usługi przypominające nawigację)
  • Wcześniejsza ciąża, w której dana osoba odmówiła udziału
  • Niedawny pozytywny wynik testu na COVID-19, chyba że pacjent nie wykazuje żadnych objawów i może przeprowadzić wizytę studyjną za pośrednictwem wideokonferencji
  • Przeciwwskazania do opioidowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Osoby nieotrzymujące opioidów (zdefiniowane jako ≥ 3 recepty na opioidy w roku poprzedzającym rekrutację)
  • Zastosowanie znieczulenia ogólnego do porodu
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii poporodowej
  • Znane zaburzenie związane z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tematy leczenia bólu i postrzegane postawy dotyczące stosowania opioidów w leczeniu bólu poporodowego
Ramy czasowe: 24-48 godzin po dostawie
Poprzez analizę wywiadów jakościowych zostaną przeanalizowane takie tematy, jak satysfakcja, zaangażowanie, szacunek i preferencje, a także zastosowana zostanie metoda ciągłego porównania.
24-48 godzin po dostawie
Tematy leczenia bólu i postrzegane postawy dotyczące stosowania opioidów w leczeniu bólu poporodowego
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie ze szpitala
Poprzez analizę wywiadów jakościowych zostaną przeanalizowane takie tematy, jak satysfakcja, zaangażowanie, szacunek i preferencje, a także zastosowana zostanie metoda ciągłego porównania.
2-4 tygodnie po wypisie ze szpitala
Różnice w odczuwaniu bólu poporodowego w zależności od rasy/pochodzenia etnicznego matki
Ramy czasowe: 24-48 godzin po dostawie
Poprzez analizę wywiadów jakościowych ocenimy, w jaki sposób doświadczenia w leczeniu bólu poporodowego i postrzeganie postaw usługodawców różnią się w zależności od samodzielnie określonej rasy/etniczności.
24-48 godzin po dostawie
Różnice w odczuwaniu bólu poporodowego w zależności od rasy/pochodzenia etnicznego matki
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie ze szpitala
Poprzez analizę wywiadów jakościowych ocenimy, w jaki sposób doświadczenia związane z leczeniem bólu poporodowego i postrzeganie postaw usługodawców różnią się w zależności od samodzielnie określonej rasy/etniczności.
2-4 tygodnie po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3R01HD098178-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada
3
Subskrybuj