電子健康記録研究による慢性疼痛に対する予防介入 - 現在のオピオイド使用者集団 (PRINCE)
調査の概要
詳細な説明
疼痛治療のケアの質を改善するためのこれらの意思決定支援ツールの効果をテストするために、研究者は、Fairview Medical Group とミネソタ大学の医師のプライマリ ケア クリニック全体で実用的なクリニック無作為化試験を実施します。
この調査には 2 つの並行コンポーネントがあります。 テストされる意思決定支援ツールは、特定の患者がオピオイド未使用であるか、または特定の患者が現在のオピオイド使用者であるかによって多少異なります。 4セットの分析が別々に行われます.1つはEHRデータを使用したオピオイドナイーブグループ用、もう1つはEHRデータを使用した現在のオピオイドユーザーグループ用、もう1つはWeb調査データを使用したPCPレベル、およびもう1つはPCPレベルです。 MN 処方薬モニタリング プログラム (PDMP) データを使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべてのフェアビューおよびミネソタ大学医師研究クリニックのすべてのプライマリケア提供者
除外基準:
- フルタイム換算 (FTE) の 20% 未満のプライマリケア提供者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものケア
この部門に割り当てられたクリニックは、オピオイドの処方に関して、通常どおり患者のケアを続けます。
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実験的:チョイス アーキテクチャ ナッジ
このアームのクリニックは、選択アーキテクチャのナッジ介入を受けます。
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選択アーキテクチャのナッジ介入中、プライマリ ケア プロバイダ (PCP) は、現在のオピオイド処方である患者のためにオピオイドの注文を開始すると、電子カルテ (EHR) システムでアラートを送信されます。
アラートは、PCP に患者のオピオイドの漸減を検討するよう促します。
アラートには、患者の現在のオピオイド処方の MME も表示され、現在の処方と比較して MME が 10% 削減されると自動的に計算されます。
アラートには、補充注文をキャンセルするか、注文を続行するかのオプションが含まれています。
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実験的:PMP の統合とナッジ
このアームのクリニックは、処方薬モニタリング (PMP) の統合とナッジの介入を受けます。
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処方薬モニタリング プログラム (PMP) の統合とナッジ介入の間、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) は、EHR に組み込まれた PMP への統合アクセスを利用できます。
すべての臨床医は、すでに PMP にアクセスして、患者の以前のオピオイド処方と処方箋を調べることができます。
ただし、このプロセスには別の PMP Web サイトへのサインインが必要であり、通常の臨床ワークフローでは複雑で時間がかかる可能性があります。
統合された PMP ツールにより、PCP は特定の患者の PMP 情報に簡単かつ迅速にアクセスできます。
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実験的:Choice Architecture Nudge + PMP 統合 & Nudge
このアームのクリニックは、選択アーキテクチャのナッジと処方薬モニタリング (PMP) の統合とナッジの介入の両方を受け取ります。
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処方薬モニタリング プログラム (PMP) の統合とナッジ介入の間、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) は、EHR に組み込まれた PMP への統合アクセスを利用できます。
すべての臨床医は、すでに PMP にアクセスして、患者の以前のオピオイド処方と処方箋を調べることができます。
ただし、このプロセスには別の PMP Web サイトへのサインインが必要であり、通常の臨床ワークフローでは複雑で時間がかかる可能性があります。
統合された PMP ツールにより、PCP は特定の患者の PMP 情報に簡単かつ迅速にアクセスできます。
選択アーキテクチャのナッジ介入中、プライマリ ケア プロバイダ (PCP) は、現在のオピオイド処方である患者のためにオピオイドの注文を開始すると、電子カルテ (EHR) システムでアラートを送信されます。
アラートは、PCP に患者のオピオイドの漸減を検討するよう促します。
アラートには、患者の現在のオピオイド処方の MME も表示され、現在の処方と比較して MME が 10% 削減されると自動的に計算されます。
アラートには、補充注文をキャンセルするか、注文を続行するかのオプションが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの先細り速度、カテゴリ1
時間枠:12か月
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3つのカテゴリのそれぞれに分類されるPCPごとのオピオイド修復資格のある訪問の割合として報告された結果: カテゴリー1/適切なテーパー:現在「リスクの高い」オピオイドを受けている人とのプライマリケア訪問(PCV)には、現在の処方と比較してMMEを20%以下に減らす命令があり、文書化された証拠があるという証拠があります。この削減は、CDCガイドラインと一致していました。 カテゴリー2/不適切なテーパー:現在「リスクが高い」オピオイドを受けている人とのPCVが、削減がCDCガイドラインと一致しているという文書化された証拠なしにMMEを削減する順序を削減するか、または推奨よりもMMEを大幅に減少させたかどうか(> 20 MMEの相対的な減少率)。 カテゴリ3/テーパーなし:現在「リスクが高い」オピオイドを受けている人とのPCVがMMEを減少させなかったかどうか。 |
12か月
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オピオイドの先細り速度、カテゴリ2
時間枠:12か月
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3つのカテゴリのそれぞれに分類されるPCPごとのオピオイド修復資格のある訪問の割合として報告された結果: カテゴリー1/適切なテーパー:現在「リスクの高い」オピオイドを受けている人とのプライマリケア訪問(PCV)には、現在の処方と比較してMMEを20%以下に減らす命令があり、文書化された証拠があるという証拠があります。この削減は、CDCガイドラインと一致していました。 カテゴリー2/不適切なテーパー:現在「リスクが高い」オピオイドを受けている人とのPCVが、削減がCDCガイドラインと一致しているという文書化された証拠なしにMMEを削減する順序を削減するか、または推奨よりもMMEを大幅に減少させたかどうか(> 20 MMEの相対的な減少率)。 カテゴリ3/テーパーなし:現在「リスクが高い」オピオイドを受けている人とのPCVがMMEを減少させなかったかどうか。 |
12か月
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オピオイドの先細り速度、カテゴリー3
時間枠:12か月
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3つのカテゴリのそれぞれに分類されるPCPごとのオピオイド修復資格のある訪問の割合として報告された結果: カテゴリー1/適切なテーパー:現在「リスクの高い」オピオイドを受けている人とのプライマリケア訪問(PCV)には、現在の処方と比較してMMEを20%以下に減らす命令があり、文書化された証拠があるという証拠があります。この削減は、CDCガイドラインと一致していました。 カテゴリー2/不適切なテーパー:現在「リスクが高い」オピオイドを受けている人とのPCVが、削減がCDCガイドラインと一致しているという文書化された証拠なしにMMEを削減する順序を削減するか、または推奨よりもMMEを大幅に減少させたかどうか(> 20 MMEの相対的な減少率)。 カテゴリ3/テーパーなし:現在「リスクが高い」オピオイドを受けている人とのPCVがMMEを減少させなかったかどうか。 |
12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方箋の削減と中止率
時間枠:12ヶ月
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アウトカムは、次の 2 つのカテゴリのいずれかに分類される各クリニックのプライマリ ケア予約 (PCA) の割合として報告されます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方増加率
時間枠:12ヶ月
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転帰は、少なくとも 50 MME/日で現在のオピオイド使用者の MME/日が増加した各診療所でのプライマリ ケア予約 (PCA) の割合として報告されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ezra Golberstein, PhD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。