Prescription d'interventions pour la douleur chronique via l'étude sur le dossier de santé électronique - Population actuelle d'utilisateurs d'opioïdes (PRINCE)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour tester les effets de ces outils d'aide à la décision pour améliorer la qualité des soins pour le traitement de la douleur, les chercheurs mettront en œuvre un essai clinique pragmatique randomisé dans les cliniques de soins primaires du Fairview Medical Group et des médecins de l'Université du Minnesota.
L'étude comporte deux volets parallèles. Les outils d'aide à la décision à tester différeront quelque peu selon qu'un patient donné est naïf aux opiacés ou qu'il est un utilisateur actuel d'opiacés. Quatre séries d'analyses seront menées séparément : une pour le groupe naïf d'opioïdes à l'aide des données du DSE, une pour le groupe d'utilisateurs d'opioïdes actuels à l'aide des données du DSE, une au niveau du PCP à l'aide des données d'enquête en ligne et une au niveau du PCP à l'aide des données du Programme de surveillance des médicaments sur ordonnance (PDMP) du MN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les prestataires de soins primaires de toutes les cliniques d'étude Fairview et University of Minnesota Physicians
Critère d'exclusion:
- Fournisseurs de soins primaires qui travaillent moins de 20 % d'équivalent temps plein (ETP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les cliniques affectées à ce bras continueront de soigner les patients comme d'habitude en ce qui concerne la prescription d'opioïdes.
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Expérimental: Coup de pouce d'architecture de choix
Les cliniques de ce bras recevront l'intervention de coup de pouce d'architecture de choix.
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Au cours de l'intervention d'incitation à l'architecture de choix, les fournisseurs de soins primaires (PCP) recevront des alertes dans le système de dossier de santé électronique (DSE) lorsqu'ils initient une commande d'opioïdes pour un patient avec une prescription d'opioïdes en cours.
Les alertes invitent les PCP à envisager de réduire progressivement l'opioïde du patient.
L'alerte affiche également le MME de la prescription actuelle d'opioïdes du patient et calcule automatiquement ce que serait une réduction de 10 % du MME par rapport à la prescription actuelle.
L'alerte contient des options permettant soit d'annuler la commande de recharge, soit de poursuivre la commande.
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Expérimental: Intégration PMP et coup de pouce
Les cliniques de ce bras recevront l'intervention d'intégration et de coup de pouce de la surveillance des médicaments sur ordonnance (PMP).
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Au cours de l'intégration du programme de surveillance des médicaments sur ordonnance (PMP) et de l'intervention de soutien, les fournisseurs de soins primaires (PCP) auront un accès intégré au PMP intégré au DSE.
Tous les cliniciens peuvent déjà accéder au PMP pour consulter les ordonnances d'opioïdes antérieures d'un patient et les ordonnances remplies.
Cependant, ce processus implique une connexion au site Web distinct du PMP et peut être compliqué et prendre du temps dans le cadre d'un flux de travail clinique typique.
L'outil PMP intégré permet à un PCP d'accéder plus facilement et plus rapidement aux informations PMP d'un patient donné.
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Expérimental: Choix Architecture Nudge + Intégration PMP & Nudge
Les cliniques de cette branche recevront à la fois l'architecture de choix et les interventions d'intégration et d'encouragement du suivi des médicaments sur ordonnance (PMP).
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Au cours de l'intégration du programme de surveillance des médicaments sur ordonnance (PMP) et de l'intervention de soutien, les fournisseurs de soins primaires (PCP) auront un accès intégré au PMP intégré au DSE.
Tous les cliniciens peuvent déjà accéder au PMP pour consulter les ordonnances d'opioïdes antérieures d'un patient et les ordonnances remplies.
Cependant, ce processus implique une connexion au site Web distinct du PMP et peut être compliqué et prendre du temps dans le cadre d'un flux de travail clinique typique.
L'outil PMP intégré permet à un PCP d'accéder plus facilement et plus rapidement aux informations PMP d'un patient donné.
Au cours de l'intervention d'incitation à l'architecture de choix, les fournisseurs de soins primaires (PCP) recevront des alertes dans le système de dossier de santé électronique (DSE) lorsqu'ils initient une commande d'opioïdes pour un patient avec une prescription d'opioïdes en cours.
Les alertes invitent les PCP à envisager de réduire progressivement l'opioïde du patient.
L'alerte affiche également le MME de la prescription actuelle d'opioïdes du patient et calcule automatiquement ce que serait une réduction de 10 % du MME par rapport à la prescription actuelle.
L'alerte contient des options permettant soit d'annuler la commande de recharge, soit de poursuivre la commande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétrécissement des opioïdes, catégorie 1
Délai: 12 mois
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Résultat signalé comme la proportion des visites éligibles à l'opioïde par PCP qui entrent dans chacune des 3 catégories: Catégorie 1 / Contin approprié: si une visite de soins primaires (PCV) avec quelqu'un reçoit actuellement un opioïde "à haut risque" avait une commande qui réduirait le MME de plus de 20%, par rapport à la prescription actuelle, et il existe des preuves documentées que La réduction était conforme aux directives du CDC. Catégorie 2 / Converage inapproprié: si un PCV avec quelqu'un reçoit actuellement un opioïde "à haut risque" avait une commande qui réduirait MME sans preuve documentée que la réduction était conforme aux directives du CDC, ou, une diminution du MME par des montants plus élevés que recommandés (> 20 % de réduction relative du MME). Catégorie 3 / NO TICHE: Si un PCV avec quelqu'un reçoit actuellement un opioïde "à haut risque" n'avait aucune réduction de MME. |
12 mois
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Taux de rétrécissement des opioïdes, catégorie 2
Délai: 12 mois
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Résultat signalé comme la proportion des visites éligibles à l'opioïde par PCP qui entrent dans chacune des 3 catégories: Catégorie 1 / Contin approprié: si une visite de soins primaires (PCV) avec une personne recevant actuellement un opioïde "à haut risque" avait une commande qui réduirait le MME de plus de 20%, par rapport à la prescription actuelle, et il existe des preuves documentées que La réduction était conforme aux directives du CDC. Catégorie 2 / Taper inapproprié: si un PCV avec quelqu'un reçoit actuellement un opioïde "à haut risque" avait une commande qui réduirait le MME sans preuve documentée que la réduction était conforme aux directives du CDC, ou, une diminution du MME de plus importante que recommandée (> 20 % de réduction relative du MME). Catégorie 3 / NO TICHE: Si un PCV avec quelqu'un reçoit actuellement un opioïde "à haut risque" n'avait aucune réduction de MME. |
12 mois
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Taux de rétrécissement des opioïdes, catégorie 3
Délai: 12 mois
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Résultat signalé comme la proportion des visites éligibles à l'opioïde par PCP qui entrent dans chacune des 3 catégories: Catégorie 1 / Contin approprié: si une visite de soins primaires (PCV) avec une personne recevant actuellement un opioïde "à haut risque" avait une commande qui réduirait le MME de plus de 20%, par rapport à la prescription actuelle, et il existe des preuves documentées que La réduction était conforme aux directives du CDC. Catégorie 2 / Taper inapproprié: si un PCV avec quelqu'un reçoit actuellement un opioïde "à haut risque" avait une commande qui réduirait le MME sans preuve documentée que la réduction était conforme aux directives du CDC, ou, une diminution du MME de plus importante que recommandée (> 20 % de réduction relative du MME). Catégorie 3 / NO TICHE: Si un PCV avec quelqu'un reçoit actuellement un opioïde "à haut risque" n'avait aucune réduction de MME. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des prescriptions vs taux d'abandon
Délai: 12 mois
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Résultat rapporté sous forme de pourcentage de rendez-vous de soins primaires (PCA) dans chaque clinique qui entrent dans l'une des 2 catégories : réduction partielle du MME ou de la durée de prescription de la commande de renouvellement, par rapport à un arrêt total des opioïdes
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'augmentation des ordonnances
Délai: 12 mois
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Résultat rapporté sous forme de pourcentage de rendez-vous de soins primaires (PCA) dans chaque clinique au cours desquels il y a eu une augmentation du MME/jour pour les utilisateurs actuels d'opioïdes avec au moins 50 MME/jour
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006522-1
- R33DA046084 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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