Forskrivning af indgreb mod kroniske smerter via undersøgelsen af elektroniske patientjournaler - nuværende opioidbrugerpopulation (PRINCE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at teste virkningerne af disse beslutningsstøtteværktøjer til at forbedre kvaliteten af pleje til smertebehandling, vil efterforskerne implementere et pragmatisk klinik-randomiseret forsøg på tværs af primærplejeklinikkerne i Fairview Medical Group og University of Minnesota Physicians.
Undersøgelsen har to parallelle komponenter. De beslutningsstøtteværktøjer, der skal testes, vil variere noget afhængigt af, om en given patient er opioid-naiv, eller om en given patient er en aktuel opioidbruger. Fire sæt analyser vil blive udført separat: et for den opioid-naive gruppe, der bruger EPJ-data, et for den nuværende opioid-brugergruppe, der bruger EPJ-data, et på PCP-niveau ved hjælp af webundersøgelsesdata, og et på PCP-niveau ved hjælp af MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle primære udbydere fra alle Fairview og University of Minnesota Physicians studieklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Primærplejeudbydere, der arbejder mindre end 20 % fuldtidsækvivalent (FTE)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Klinikker, der er tildelt denne arm, vil fortsætte med at tage sig af patienterne som sædvanligt med hensyn til opioidordinering.
|
|
|
Eksperimentel: Valg Arkitektur Nudge
Klinikker i denne arm vil modtage valget arkitektur nudge intervention.
|
Under valget af arkitektur-nudge-intervention vil primære plejeudbydere (PCP'er) blive sendt advarsler i det elektroniske sundhedsjournalsystem (EPJ), når de påbegynder en opioidbestilling til en patient, som får en aktuel opioidordination.
Advarslerne får PCP'erne til at overveje at nedtrappe patientens opioid.
Advarslen viser også MME for patientens aktuelle opioidordination og beregner automatisk, hvad en 10 % reduktion i MME i forhold til den aktuelle ordination ville være.
Advarslen indeholder muligheder for enten at annullere genopfyldningsordren eller fortsætte med ordren.
|
|
Eksperimentel: PMP Integration & Nudge
Klinikker i denne arm vil modtage Prescription Drug Monitoring (PMP) Integration & Nudge intervention.
|
Under PMP-integration og nudge-intervention vil primære udbydere (PCP'er) have integreret adgang til PMP'en indlejret i EPJ.
Alle klinikere kan allerede få adgang til PMP for at slå op på en patients tidligere opioid-recepter og receptudfyldninger.
Denne proces involverer dog at logge ind på det separate PMP-websted og kan være kompliceret og tidskrævende inden for typiske kliniske arbejdsgange.
Det integrerede PMP-værktøj gør det meget nemmere og hurtigere for en PCP at få adgang til PMP-oplysningerne for en given patient.
|
|
Eksperimentel: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Klinikker i denne arm vil modtage både valgarkitektur-nudge og receptpligtig medicinovervågning (PMP) integration og nudge-interventioner.
|
Under PMP-integration og nudge-intervention vil primære udbydere (PCP'er) have integreret adgang til PMP'en indlejret i EPJ.
Alle klinikere kan allerede få adgang til PMP for at slå op på en patients tidligere opioid-recepter og receptudfyldninger.
Denne proces involverer dog at logge ind på det separate PMP-websted og kan være kompliceret og tidskrævende inden for typiske kliniske arbejdsgange.
Det integrerede PMP-værktøj gør det meget nemmere og hurtigere for en PCP at få adgang til PMP-oplysningerne for en given patient.
Under valget af arkitektur-nudge-intervention vil primære plejeudbydere (PCP'er) blive sendt advarsler i det elektroniske sundhedsjournalsystem (EPJ), når de påbegynder en opioidbestilling til en patient, som får en aktuel opioidordination.
Advarslerne får PCP'erne til at overveje at nedtrappe patientens opioid.
Advarslen viser også MME for patientens aktuelle opioidordination og beregner automatisk, hvad en 10 % reduktion i MME i forhold til den aktuelle ordination ville være.
Advarslen indeholder muligheder for enten at annullere genopfyldningsordren eller fortsætte med ordren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioid tilspidsningshastighed, kategori 1
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapporteret som andelen af opioid-refill-støtteberettigede besøg pr. PCP, der falder ind i hver af de 3 kategorier: Kategori 1/passende tilspidsning: Om et primærplejebesøg (PCV) med en person, der i øjeblikket modtager en "høj risiko" opioid, havde en ordre, der ville reducere MME med højst 20%i forhold til den aktuelle recept, og der er dokumenteret bevis for, at Reduktionen var i overensstemmelse med CDC -retningslinjer. Kategori 2/upassende konisk: Om en PCV med en person, der i øjeblikket modtog en "højrisiko" -opioid, havde en ordre, der ville reducere MME uden dokumenterede beviser for, at reduktionen var i overensstemmelse med CDC -retningslinjer, eller faldt MME med større mængder end anbefalet (> 20 % relativ reduktion i MME). Kategori 3/ingen konisk: Om en PCV med en person, der i øjeblikket modtager en "høj risiko" opioid, ikke havde nogen reduktion i MME. |
12 måneder
|
|
Opioid tilspidsningshastighed, kategori 2
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapporteret som andelen af opioid-refill-støtteberettigede besøg pr. PCP, der falder ind i hver af de 3 kategorier: Kategori 1/passende tilspidsning: Om et primærplejebesøg (PCV) med en person, der i øjeblikket modtager en "høj risiko" opioid, havde en ordre, der ville reducere MME med højst 20%i forhold til den aktuelle recept, og der er dokumenteret bevis for, at Reduktionen var i overensstemmelse med CDC -retningslinjer. Kategori 2/upassende konisk: Om en PCV med en person, der i øjeblikket modtog en "højrisiko" -opioid, havde en ordre, der ville reducere MME uden dokumenterede beviser for, at reduktionen var i overensstemmelse med CDC -retningslinjer, eller faldt MME med større mængder end anbefalet (> 20 % relativ reduktion i MME). Kategori 3/ingen konisk: Om en PCV med en person, der i øjeblikket modtager en "høj risiko" opioid, ikke havde nogen reduktion i MME. |
12 måneder
|
|
Opioid tilspidsningshastighed, kategori 3
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapporteret som andelen af opioid-refill-støtteberettigede besøg pr. PCP, der falder ind i hver af de 3 kategorier: Kategori 1/passende tilspidsning: Om et primærplejebesøg (PCV) med en person, der i øjeblikket modtager en "høj risiko" opioid, havde en ordre, der ville reducere MME med højst 20%i forhold til den aktuelle recept, og der er dokumenteret bevis for, at Reduktionen var i overensstemmelse med CDC -retningslinjer. Kategori 2/upassende konisk: Om en PCV med en person, der i øjeblikket modtog en "højrisiko" -opioid, havde en ordre, der ville reducere MME uden dokumenterede beviser for, at reduktionen var i overensstemmelse med CDC -retningslinjer, eller faldt MME med større mængder end anbefalet (> 20 % relativ reduktion i MME). Kategori 3/ingen konisk: Om en PCV med en person, der i øjeblikket modtager en "høj risiko" opioid, ikke havde nogen reduktion i MME. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af recept vs seponeringsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapporteret som procenten af Primary Care Appointments (PCA'er) på hver klinik, der falder ind under en af 2 kategorier: Delvis reduktion i MME eller ordinationslængden af genopfyldningsordren versus en total opioidafbrydelse
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Receptforøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapporteret som procenten af Primary Care Appointments (PCA'er) på hver klinik, hvor der var en stigning i MME/dag for nuværende opioidbrugere med mindst 50 MME/dag
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006522-1
- R33DA046084 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrug
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med PMP Integration & Nudge
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioidbrug | Opioidmisbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioidbrug | Opioidmisbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Chang Gung UniversityAfsluttet
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Columbia UniversityUniversity of Southern California; Minnesota Management and Budget Agency; Minnesota Board of PharmacyAfsluttetOpioidbrugForenede Stater
-
University of VermontUniversity of Massachusetts, Worcester; Arizona State University; Case Western... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Gigt | Kronisk smerte | Irritabelt tarmsyndrom | Søvnløshed | Astma | Fibromyalgi | Angst | Stofbrugsforstyrrelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Problem med at drikkeForenede Stater
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeTilmelding efter invitationUddannelse | AI (kunstig intelligens)Singapore
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil; Association des foulées de la Haute Lozère; Association... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Palliativ plejeFrankrig
-
Peter Brehm GmbHAfsluttetSlidgigt, knæ | Fælles ustabilitetØstrig