Voorschrijven van interventies voor chronische pijn via het onderzoek naar elektronische medische dossiers - huidige populatie van opioïdengebruikers (PRINCE)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten van deze beslissingsondersteunende hulpmiddelen voor het verbeteren van de kwaliteit van zorg voor pijnbehandeling te testen, zullen de onderzoekers een pragmatische klinische gerandomiseerde studie uitvoeren in de eerstelijnsklinieken van Fairview Medical Group en University of Minnesota Physicians.
Het onderzoek heeft twee parallelle onderdelen. De te testen beslissingsondersteunende instrumenten zullen enigszins verschillen, afhankelijk van het feit of een bepaalde patiënt opioïdennaïef is of dat een bepaalde patiënt een actuele opioïdengebruiker is. Vier reeksen analyses zullen afzonderlijk worden uitgevoerd: één voor de opioïdnaïeve groep met behulp van EPD-gegevens, één voor de huidige opioïdengebruikersgroep met behulp van EPD-gegevens, één op PCP-niveau met behulp van webenquêtegegevens en één op PCP-niveau met behulp van MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) -gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle eerstelijnszorgverleners van alle studieklinieken van Fairview en University of Minnesota Physicians
Uitsluitingscriteria:
- Eerstelijns zorgverleners die minder dan 20% fulltime equivalent (FTE) werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Klinieken die aan deze arm zijn toegewezen, blijven de patiënten zoals gewoonlijk verzorgen met betrekking tot het voorschrijven van opioïden.
|
|
|
Experimenteel: Keuze Architectuur Nudge
Klinieken in deze arm krijgen de nudge-interventie voor keuzearchitectuur.
|
Tijdens de nudge-interventie van de keuzearchitectuur ontvangen eerstelijnszorgverleners (PCP's) waarschuwingen in het Electronic Health Record (EHR)-systeem wanneer ze een opioïdenbestelling voor een patiënt starten met een actueel opioïdenrecept.
De waarschuwingen vragen huisartsen om te overwegen het opioïde van de patiënt af te bouwen.
De waarschuwing geeft ook de MME weer van het huidige opioïdenvoorschrift van de patiënt en berekent automatisch wat een vermindering van 10% in MME ten opzichte van het huidige voorschrift zou zijn.
De waarschuwing bevat opties om de hervulbestelling te annuleren of door te gaan met de bestelling.
|
|
Experimenteel: PMP-integratie en nudge
Klinieken in deze arm zullen de Prescription Drug Monitoring (PMP) Integration & Nudge-interventie ontvangen.
|
Tijdens de integratie en nudge-interventie van het Prescription Drug Monitoring Program (PMP) krijgen eerstelijnszorgverleners (PCP's) geïntegreerde toegang tot het PMP dat is ingebed in het EPD.
Alle clinici hebben al toegang tot het PMP om eerdere opioïdenrecepten en receptvullingen van een patiënt op te zoeken.
Dit proces omvat echter het inloggen op de afzonderlijke PMP-website en kan ingewikkeld en tijdrovend zijn binnen de typische klinische workflow.
De geïntegreerde PMP-tool maakt het voor een huisarts veel gemakkelijker en sneller om toegang te krijgen tot de PMP-informatie voor een bepaalde patiënt.
|
|
Experimenteel: Keuze Architectuur Nudge + PMP Integratie & Nudge
Klinieken in deze arm zullen zowel de nudge van de keuzearchitectuur als de integratie en nudge-interventies voor geneesmiddelenbewaking op recept (PMP) ontvangen.
|
Tijdens de integratie en nudge-interventie van het Prescription Drug Monitoring Program (PMP) krijgen eerstelijnszorgverleners (PCP's) geïntegreerde toegang tot het PMP dat is ingebed in het EPD.
Alle clinici hebben al toegang tot het PMP om eerdere opioïdenrecepten en receptvullingen van een patiënt op te zoeken.
Dit proces omvat echter het inloggen op de afzonderlijke PMP-website en kan ingewikkeld en tijdrovend zijn binnen de typische klinische workflow.
De geïntegreerde PMP-tool maakt het voor een huisarts veel gemakkelijker en sneller om toegang te krijgen tot de PMP-informatie voor een bepaalde patiënt.
Tijdens de nudge-interventie van de keuzearchitectuur ontvangen eerstelijnszorgverleners (PCP's) waarschuwingen in het Electronic Health Record (EHR)-systeem wanneer ze een opioïdenbestelling voor een patiënt starten met een actueel opioïdenrecept.
De waarschuwingen vragen huisartsen om te overwegen het opioïde van de patiënt af te bouwen.
De waarschuwing geeft ook de MME weer van het huidige opioïdenvoorschrift van de patiënt en berekent automatisch wat een vermindering van 10% in MME ten opzichte van het huidige voorschrift zou zijn.
De waarschuwing bevat opties om de hervulbestelling te annuleren of door te gaan met de bestelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde taps toelopende snelheid, categorie 1
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Uitkomst gerapporteerd als het aandeel van de opioïde-herfill-in aanmerking komende bezoeken per PCP die in elk van de 3 categorieën vallen: Categorie 1/Passende Taper: of een bezoek aan eerstelijnszorg (PCV) met iemand die momenteel een "hoog risico" opioïde ontving, had een bestelling die MME met niet meer dan 20%zou verminderen, ten opzichte van het huidige recept, en er is gedocumenteerd bewijs dat dat is dat De reductie was consistent met CDC -richtlijnen. Categorie 2/Ongepaste taper: of een PCV met iemand die momenteel een "hoog risico" opioïde ontving, een bestelling had die MME zou verminderen zonder gedocumenteerd bewijs dat de reductie consistent was met CDC -richtlijnen, of, verminderde MME met grotere hoeveelheden dan aanbevolen (> 20 (> 20 % Relatieve vermindering van MME). Categorie 3/Geen Taper: of een PCV met iemand die momenteel een "hoog risico" opioïde ontving, had geen vermindering van MME. |
12 maanden
|
|
Opioïde taps toelopende snelheid, categorie 2
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Uitkomst gerapporteerd als het aandeel van de opioïde-herfill-in aanmerking komende bezoeken per PCP die in elk van de 3 categorieën vallen: Categorie 1/Passende Taper: of een bezoek aan eerstelijnszorg (PCV) met iemand die momenteel een "hoog risico" opioïde ontving, had een bestelling die MME met niet meer dan 20%zou verminderen, ten opzichte van het huidige recept, en er is gedocumenteerd bewijs dat dat is dat De reductie was consistent met CDC -richtlijnen. Categorie 2/Ongepaste taper: of een PCV met iemand die momenteel een "hoog risico" opioïde ontving, een bestelling had die MME zou verminderen zonder gedocumenteerd bewijs dat de reductie consistent was met CDC -richtlijnen, of, verminderde MME met grotere hoeveelheden dan aanbevolen (> 20 (> 20 % Relatieve vermindering van MME). Categorie 3/Geen Taper: of een PCV met iemand die momenteel een "hoog risico" opioïde ontving, geen vermindering van MME had. |
12 maanden
|
|
Opioïde taps toelopende snelheid, categorie 3
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Uitkomst gerapporteerd als het aandeel van de opioïde-herfill-in aanmerking komende bezoeken per PCP die in elk van de 3 categorieën vallen: Categorie 1/Passende Taper: of een bezoek aan eerstelijnszorg (PCV) met iemand die momenteel een "hoog risico" opioïde ontving, had een bestelling die MME met niet meer dan 20%zou verminderen, ten opzichte van het huidige recept, en er is gedocumenteerd bewijs dat dat is dat De reductie was consistent met CDC -richtlijnen. Categorie 2/Ongepaste taper: of een PCV met iemand die momenteel een "hoog risico" opioïde ontving, een bestelling had die MME zou verminderen zonder gedocumenteerd bewijs dat de reductie consistent was met CDC -richtlijnen, of, verminderde MME met grotere hoeveelheden dan aanbevolen (> 20 (> 20 % Relatieve vermindering van MME). Categorie 3/Geen Taper: of een PCV met iemand die momenteel een "hoog risico" opioïde ontving, had geen vermindering van MME. |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Receptvermindering versus stopzettingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Resultaat gerapporteerd als het percentage eerstelijnszorgafspraken (PCA's) in elke kliniek dat in een van de volgende 2 categorieën valt: Gedeeltelijke vermindering van de MME of de voorgeschreven duur van de navulorder, versus een totale stopzetting van opioïden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recept verhogingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Resultaat gerapporteerd als het percentage eerstelijnszorgafspraken (PCA's) in elke kliniek waarbij er een toename was in de MME/dag voor huidige opioïdengebruikers met ten minste 50 MME/dag
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006522-1
- R33DA046084 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .