Kroonisen kivun hoitotoimenpiteiden määrääminen sähköisen terveystietotutkimuksen kautta – nykyinen opioidien käyttäjäpopulaatio (PRINCE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testatakseen näiden päätöksenteon tukityökalujen vaikutuksia kivunhoidon hoidon laadun parantamiseen tutkijat toteuttavat käytännöllisen klinikka-satunnaistutkimuksen Fairview Medical Groupin ja Minnesotan yliopiston lääkärin perushoidon klinikoilla.
Tutkimuksessa on kaksi rinnakkaista osaa. Testattavat päätöksentekoa tukevat työkalut vaihtelevat jonkin verran sen mukaan, onko tietty potilas aiemmin opioideja käyttämätön vai onko tietty potilas nykyinen opioidien käyttäjä. Neljä analyysisarjaa tehdään erikseen: yksi opioidi-naiiviryhmälle käyttäen EHR-tietoja, yksi nykyiselle opioidien käyttäjäryhmälle, joka käyttää EHR-tietoja, yksi PCP-tasolla käyttämällä verkkokyselytietoja ja yksi PCP-tasolla. käyttämällä MN Reseptilääkkeiden seurantaohjelman (PDMP) tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki perusterveydenhuollon tarjoajat kaikilta Fairview'n ja University of Minnesotan lääkäreiltä opiskelevat klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka työskentelevät alle 20 % kokoaikavastaavuudesta (FTE)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tähän haaraan osoitetut klinikat jatkavat potilaiden hoitoa opioidien määräämisessä normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: Choice Architecture Nudge
Tämän käsivarren klinikat saavat valinnanvaraisen arkkitehtuurin nudge-intervention.
|
Valintaarkkitehtuurin tökäisyintervention aikana perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) lähetetään ilmoituksia sähköiseen sairaustietojärjestelmään (EHR), kun he aloittavat opioiditilauksen potilaalle nykyisen opioidireseptin perusteella.
Hälytykset kehottavat PCP:itä harkitsemaan potilaan opioidin pienentämistä.
Hälytys näyttää myös potilaan nykyisen opioidireseptin MME:n ja laskee automaattisesti, mikä olisi 10 %:n MME-alennus verrattuna nykyiseen reseptiin.
Hälytys sisältää vaihtoehtoja joko peruuttaa täyttötilaus tai jatkaa tilausta.
|
|
Kokeellinen: PMP Integration & Nudge
Tämän haaran klinikat saavat reseptilääkevalvonnan (PMP) integraatio- ja nukke-intervention.
|
PMP:n (Prescription Drug Monitoring Programme) -integroinnin ja -toimien aikana ensihoidon tarjoajilla (PCP) on integroitu pääsy EHR:ään upotettuun PMP:hen.
Kaikki lääkärit voivat jo käyttää PMP:tä etsiäkseen potilaan aiempia opioidireseptejä ja reseptimääräyksiä.
Tämä prosessi edellyttää kuitenkin kirjautumista erilliselle PMP-sivustolle, ja se voi olla monimutkaista ja aikaa vievää tyypillisessä kliinisessä työnkulussa.
Integroitu PMP-työkalu helpottaa ja nopeuttaa PCP:n pääsyä tietyn potilaan PMP-tietoihin.
|
|
Kokeellinen: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Tämän haaran klinikat saavat sekä valinnaisen arkkitehtuurin nudge- että reseptilääkkeiden valvonnan (PMP) integrointi- ja töksyinterventioita.
|
PMP:n (Prescription Drug Monitoring Programme) -integroinnin ja -toimien aikana ensihoidon tarjoajilla (PCP) on integroitu pääsy EHR:ään upotettuun PMP:hen.
Kaikki lääkärit voivat jo käyttää PMP:tä etsiäkseen potilaan aiempia opioidireseptejä ja reseptimääräyksiä.
Tämä prosessi edellyttää kuitenkin kirjautumista erilliselle PMP-sivustolle, ja se voi olla monimutkaista ja aikaa vievää tyypillisessä kliinisessä työnkulussa.
Integroitu PMP-työkalu helpottaa ja nopeuttaa PCP:n pääsyä tietyn potilaan PMP-tietoihin.
Valintaarkkitehtuurin tökäisyintervention aikana perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) lähetetään ilmoituksia sähköiseen sairaustietojärjestelmään (EHR), kun he aloittavat opioiditilauksen potilaalle nykyisen opioidireseptin perusteella.
Hälytykset kehottavat PCP:itä harkitsemaan potilaan opioidin pienentämistä.
Hälytys näyttää myös potilaan nykyisen opioidireseptin MME:n ja laskee automaattisesti, mikä olisi 10 %:n MME-alennus verrattuna nykyiseen reseptiin.
Hälytys sisältää vaihtoehtoja joko peruuttaa täyttötilaus tai jatkaa tilausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kapenevaopeus, luokka 1
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuloksena ilmoitettiin opioidilähetyskelpoisten vierailujen osuutena PCP: tä kohti, jotka jakautuvat jokaiseen kolmeen luokkaan: Luokka 1/asianmukainen kapeneva: Onko perusterveydenhuollon vierailu (PCV) jonkun kanssa, joka on tällä hetkellä "korkean riskin" opioidissa, oli määräys, joka vähentäisi MME: tä yli 20%, verrattuna nykyiseen reseptiin, ja on dokumentoitu todiste siitä, että siitä Vähennys oli yhdenmukainen CDC -ohjeiden kanssa. Luokka 2/Sopimattomat kapenevat: onko PCV: llä sellaisen "korkean riskin" opioidia saaneen PCV: n tilauksen, joka vähentäisi MME: tä ilman dokumentoituja todisteita siitä, että pelkistys oli CDC -ohjeiden mukainen, tai vähentynyt MME suurempi kuin suositeltu (> 20 % MME: n suhteellinen väheneminen). Luokka 3/Ei kapenevaa: Onko PCV: n kanssa, jolla joku tällä hetkellä saa "korkean riskin" opioidia, ei vähentynyt MME: tä. |
12 kuukautta
|
|
Opioidien kapeneva nopeus, luokka 2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuloksena ilmoitettiin opioidilähetyskelpoisten vierailujen osuutena PCP: tä kohti, jotka jakautuvat jokaiseen kolmeen luokkaan: Luokka 1/asianmukainen kapeneva: Onko perustusterveydenhuollon vierailu (PCV) jonkun kanssa, joka tällä hetkellä saa "korkean riskin" opioidia Vähennys oli yhdenmukainen CDC -ohjeiden kanssa. Luokka 2/Sopimattomat kapenevat: onko PCV: llä sellaisen "korkean riskin" opioidia saaneen PCV: n tilauksen, joka vähentäisi MME: tä ilman dokumentoituja todisteita siitä, että pelkistys oli CDC -ohjeiden mukainen, tai vähentynyt MME suurempi kuin suositeltu (> 20 % MME: n suhteellinen väheneminen). Luokka 3/Ei kapenevaa: Onko PCV: n kanssa, jolla joku tällä hetkellä saa "korkean riskin" opioidia, ei vähentynyt MME: tä. |
12 kuukautta
|
|
Opioidikartavaruste, luokka 3
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuloksena ilmoitettiin opioidilähetyskelpoisten vierailujen osuutena PCP: tä kohti, jotka jakautuvat jokaiseen kolmeen luokkaan: Luokka 1/asianmukainen kapeneva: Onko perustusterveydenhuollon vierailu (PCV) jonkun kanssa, joka tällä hetkellä saa "korkean riskin" opioidia Vähennys oli yhdenmukainen CDC -ohjeiden kanssa. Luokka 2/Sopimattomat kapenevat: onko PCV: llä sellaisen "korkean riskin" opioidia saaneen PCV: n tilauksen, joka vähentäisi MME: tä ilman dokumentoituja todisteita siitä, että pelkistys oli CDC -ohjeiden mukainen, tai vähentynyt MME suurempi kuin suositeltu (> 20 % MME: n suhteellinen väheneminen). Luokka 3/Ei kapenevaa: Onko PCV: n kanssa, jolla joku tällä hetkellä saa "korkean riskin" opioidia, ei vähentynyt MME: tä. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptimäärän vähentäminen vs. lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos raportoidaan prosentteina perusterveydenhuollon tapaamisista (PCA) kussakin klinikassa, jotka kuuluvat johonkin kahdesta kategoriasta: MME:n tai täyttötilauksen reseptipituuden osittainen lyheneminen verrattuna opioidihoidon täydelliseen lopettamiseen.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptimäärän korotusprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos raportoitu prosentteina perusterveydenhuollon tapaamisista (PCA:t) kussakin klinikassa, jonka aikana MME/vrk nousi nykyisillä opioidienkäyttäjillä vähintään 50 MME/vrk.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006522-1
- R33DA046084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .