Назначение вмешательств при хронической боли с помощью исследования электронных медицинских карт - текущее население, употребляющее опиоиды (PRINCE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы проверить влияние этих инструментов поддержки принятия решений на улучшение качества лечения боли, исследователи проведут практическое рандомизированное клиническое исследование в клиниках первичной медико-санитарной помощи Fairview Medical Group и University of Minnesota Physicians.
Исследование состоит из двух параллельных компонентов. Тестируемые инструменты поддержки принятия решений будут несколько различаться в зависимости от того, является ли данный пациент ранее не принимавшим опиоиды или данный пациент в настоящее время употребляет опиоиды. Четыре набора анализов будут проводиться отдельно: один для группы, ранее не принимавшей опиоиды, с использованием данных EHR, один для группы, принимающей опиоиды в настоящее время, с использованием данных EHR, один на уровне PCP с использованием данных веб-опроса и один на уровне PCP. с использованием данных MN по программе мониторинга рецептурных препаратов (PDMP).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все поставщики первичной медико-санитарной помощи из всех учебных клиник Fairview и Университета Миннесоты.
Критерий исключения:
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи, которые работают менее чем на 20% в эквиваленте полной занятости (ЭПЗ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Клиники, закрепленные за этой группой, продолжат оказывать помощь пациентам, как обычно, в отношении назначения опиоидов.
|
|
|
Экспериментальный: Лучший архитектурный толчок
Клиники в этой группе получат интервенцию выбора архитектуры подталкивания.
|
Во время вмешательства в архитектуру выбора поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будут отправлены оповещения в систему электронной медицинской карты (EHR), когда они инициируют заказ опиоидов для пациента, которому будет назначен текущий рецепт на опиоиды.
Предупреждения побуждают лечащих врачей рассмотреть вопрос о снижении дозировки опиоидов пациента.
Предупреждение также отображает MME текущего рецепта пациента на опиоиды и автоматически рассчитывает, каким будет снижение MME на 10% по сравнению с текущим рецептом.
Оповещение содержит варианты отмены заказа на пополнение или продолжения заказа.
|
|
Экспериментальный: Интеграция с PMP и подталкивание
Клиники в этой группе получат вмешательство по интеграции и подталкиванию по мониторингу рецептурных препаратов (PMP).
|
Во время интеграции и вмешательства в Программу мониторинга отпускаемых по рецепту лекарств (PMP) поставщики первичной медицинской помощи (PCP) будут иметь интегрированный доступ к PMP, встроенному в EHR.
Все клиницисты уже могут получить доступ к PMP, чтобы найти предыдущие рецепты пациента на опиоиды и рецепты.
Однако этот процесс включает вход на отдельный веб-сайт PMP и может быть сложным и трудоемким в рамках типичного клинического рабочего процесса.
Интегрированный инструмент PMP значительно упрощает и ускоряет для PCP доступ к информации PMP для данного пациента.
|
|
Экспериментальный: Выбор архитектуры Nudge + PMP Integration & Nudge
Клиники в этой группе получат как подталкивание к архитектуре выбора, так и интеграцию мониторинга рецептурных препаратов (PMP) и подталкивающие вмешательства.
|
Во время интеграции и вмешательства в Программу мониторинга отпускаемых по рецепту лекарств (PMP) поставщики первичной медицинской помощи (PCP) будут иметь интегрированный доступ к PMP, встроенному в EHR.
Все клиницисты уже могут получить доступ к PMP, чтобы найти предыдущие рецепты пациента на опиоиды и рецепты.
Однако этот процесс включает вход на отдельный веб-сайт PMP и может быть сложным и трудоемким в рамках типичного клинического рабочего процесса.
Интегрированный инструмент PMP значительно упрощает и ускоряет для PCP доступ к информации PMP для данного пациента.
Во время вмешательства в архитектуру выбора поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будут отправлены оповещения в систему электронной медицинской карты (EHR), когда они инициируют заказ опиоидов для пациента, которому будет назначен текущий рецепт на опиоиды.
Предупреждения побуждают лечащих врачей рассмотреть вопрос о снижении дозировки опиоидов пациента.
Предупреждение также отображает MME текущего рецепта пациента на опиоиды и автоматически рассчитывает, каким будет снижение MME на 10% по сравнению с текущим рецептом.
Оповещение содержит варианты отмены заказа на пополнение или продолжения заказа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость опиоидного сужания, категория 1
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат, сообщаемый как доля визитов, подходящих для опиоидов, поступающих на PCP, которые попадают в каждую из 3 категорий: Категория 1/Соответствующая конус: ли посещение первичной медицинской помощи (PCV) с кем -то, кто в настоящее время получает опиоид «высокий риск», уменьшит MME не более чем на 20%по сравнению с текущим рецептом, и есть задокументированные доказательства того, что Сокращение соответствовало руководящим принципам CDC. Категория 2/Неуместная конус: имел ли PCV с кем -то, кто в настоящее время получает опиоид «высокого риска», был бы приказ, который уменьшит MME без документированных доказательств того, что сокращение соответствовало руководящим принципам CDC или, уменьшило бы MME на большие суммы, чем рекомендовано (> 20 % Относительное снижение MME). Категория 3/Нет конус: не имел ли PCV с кем -то, кто в настоящее время получает опиоид «высокий риск», не было снижения MME. |
12 месяцев
|
|
Скорость опиоидного сужания, категория 2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат, сообщаемый как доля визитов, подходящих для опиоидов, поступающих на PCP, которые попадают в каждую из 3 категорий: Категория 1/Соответствующая конус: ли посещение первичной медицинской помощи (PCV) с кем -то, кто в настоящее время получает опиоид «высокий риск», уменьшит MME не более чем на 20%по сравнению с текущим рецептом, и есть задокументированные доказательства того, что Сокращение соответствовало руководящим принципам CDC. Категория 2/Неуместная конус: имел ли PCV с кем -то, кто в настоящее время получает опиоид «высокого риска», был бы приказ, который уменьшит MME без документированных доказательств того, что сокращение соответствовало руководящим принципам CDC или, уменьшило бы MME на большие суммы, чем рекомендовано (> 20 % Относительное снижение MME). Категория 3/Нет конус: не имел ли PCV с кем -то, кто в настоящее время получает опиоид «высокий риск», не было снижения MME. |
12 месяцев
|
|
Скорость опиоидного сужания, категория 3
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат, сообщаемый как доля визитов, подходящих для опиоидов, поступающих на PCP, которые попадают в каждую из 3 категорий: Категория 1/Соответствующая конус: ли посещение первичной медицинской помощи (PCV) с кем -то, кто в настоящее время получает опиоид «высокий риск», уменьшит MME не более чем на 20%по сравнению с текущим рецептом, и есть задокументированные доказательства того, что Сокращение соответствовало руководящим принципам CDC. Категория 2/Неуместная конус: имел ли PCV с кем -то, кто в настоящее время получает опиоид «высокого риска», был бы приказ, который уменьшит MME без документированных доказательств того, что сокращение соответствовало руководящим принципам CDC или, уменьшило бы MME на большие суммы, чем рекомендовано (> 20 % Относительное снижение MME). Категория 3/Нет конус: не имел ли PCV с кем -то, кто в настоящее время получает опиоид «высокий риск», не было снижения MME. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение числа назначений по сравнению с коэффициентом прекращения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат, представленный в виде процента первичных медицинских назначений (PCA) в каждой клинике, которые попадают в одну из 2 категорий: частичное сокращение MME или продолжительность рецепта повторного заказа по сравнению с полным прекращением приема опиоидов.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость увеличения рецепта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат представлен в виде процента первичных приемов (PCA) в каждой клинике, во время которых наблюдалось увеличение MME/день для нынешних потребителей опиоидов с не менее чем 50 MME/день
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006522-1
- R33DA046084 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .