Forskrivning av intervensjoner for kroniske smerter via elektronisk helsejournalstudie – nåværende opioidbrukerpopulasjon (PRINCE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å teste effekten av disse beslutningsstøtteverktøyene for å forbedre kvaliteten på omsorgen for smertebehandling, vil etterforskerne implementere en pragmatisk klinikk-randomisert studie på tvers av primærhelseklinikkene til Fairview Medical Group og University of Minnesota Physicians.
Studien har to parallelle komponenter. Beslutningsstøtteverktøyene som skal testes vil variere noe avhengig av om en gitt pasient er opioidnaiv, eller om en gitt pasient er en nåværende opioidbruker. Fire sett med analyser vil bli utført separat: ett for den opioidnaive gruppen som bruker EPJ-data, ett for den nåværende opioidbrukergruppen som bruker EPJ-data, ett på PCP-nivå ved bruk av nettundersøkelsesdata, og ett på PCP-nivå bruker MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle primære omsorgsleverandører fra alle Fairview og University of Minnesota Physicians studieklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Primærpleieleverandører som jobber mindre enn 20 % heltidsekvivalenter (FTE)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Klinikker tildelt denne armen vil fortsette å ta vare på pasientene som vanlig når det gjelder forskrivning av opioid.
|
|
|
Eksperimentell: Valg arkitektur Nudge
Klinikker i denne armen vil motta valget arkitektur nudge intervensjon.
|
I løpet av valgarkitekturnudge-intervensjonen vil primærpleieleverandører (PCPer) få tilsendt varsler i det elektroniske helsejournalsystemet (EPJ) når de initierer en opioidbestilling for en pasient med en gjeldende opioidresept.
Varslene ber PCP-er om å vurdere nedtrapping av pasientens opioid.
Varselet viser også MME for pasientens gjeldende opioidresept og beregner automatisk hva en 10 % reduksjon i MME i forhold til gjeldende resept vil være.
Varselet inneholder alternativer for enten å kansellere påfyllingsordren, eller å fortsette med bestillingen.
|
|
Eksperimentell: PMP-integrasjon og nudge
Klinikker i denne armen vil motta Prescription Drug Monitoring (PMP) Integration & Nudge-intervensjon.
|
Under integrasjon og nudge-intervensjon (PMP) (Prescription Drug Monitoring Program) vil primære omsorgsleverandører (PCP) ha integrert tilgang til PMP innebygd i EPJ.
Alle klinikere kan allerede få tilgang til PMP for å slå opp en pasients tidligere opioidresepter og reseptfyllinger.
Denne prosessen innebærer imidlertid pålogging til det separate PMP-nettstedet og kan være komplisert og tidkrevende innenfor typisk klinisk arbeidsflyt.
Det integrerte PMP-verktøyet gjør det mye enklere og raskere for en PCP å få tilgang til PMP-informasjonen for en gitt pasient.
|
|
Eksperimentell: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Klinikker i denne armen vil motta både valgarkitektur nudge og reseptbelagte medikamentovervåking (PMP) integrering og nudge intervensjoner.
|
Under integrasjon og nudge-intervensjon (PMP) (Prescription Drug Monitoring Program) vil primære omsorgsleverandører (PCP) ha integrert tilgang til PMP innebygd i EPJ.
Alle klinikere kan allerede få tilgang til PMP for å slå opp en pasients tidligere opioidresepter og reseptfyllinger.
Denne prosessen innebærer imidlertid pålogging til det separate PMP-nettstedet og kan være komplisert og tidkrevende innenfor typisk klinisk arbeidsflyt.
Det integrerte PMP-verktøyet gjør det mye enklere og raskere for en PCP å få tilgang til PMP-informasjonen for en gitt pasient.
I løpet av valgarkitekturnudge-intervensjonen vil primærpleieleverandører (PCPer) få tilsendt varsler i det elektroniske helsejournalsystemet (EPJ) når de initierer en opioidbestilling for en pasient med en gjeldende opioidresept.
Varslene ber PCP-er om å vurdere nedtrapping av pasientens opioid.
Varselet viser også MME for pasientens gjeldende opioidresept og beregner automatisk hva en 10 % reduksjon i MME i forhold til gjeldende resept vil være.
Varselet inneholder alternativer for enten å kansellere påfyllingsordren, eller å fortsette med bestillingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioid avsmalnende rate, kategori 1
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapportert som andelen av de opioid-refill-kvalifiserte besøkene per PCP som faller inn i hver av de 3 kategoriene: Kategori 1/passende avsmalning: Enten et primæromsorgsbesøk (PCV) med noen som for øyeblikket mottok en "høy risiko" opioid, hadde en ordre som ville redusere MME med ikke mer enn 20%, i forhold til den nåværende resepten, og det er dokumentert bevis for at Reduksjonen var i samsvar med CDC -retningslinjene. Kategori 2/upassende avsmalning: Enten en PCV med noen som for øyeblikket mottok en "høy risiko" opioid, hadde en ordre som ville redusere MME uten dokumentert bevis for at reduksjonen var i samsvar med CDC -retningslinjene, eller, redusert MME med større mengder enn anbefalt (> 20 % Relativ reduksjon i MME). Kategori 3/ingen avsmalning: Enten en PCV med noen som for øyeblikket mottok en "høy risiko" opioid, hadde ingen reduksjon i MME. |
12 måneder
|
|
Opioid avsmalnende rate, kategori 2
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapportert som andelen av de opioid-refill-kvalifiserte besøkene per PCP som faller inn i hver av de 3 kategoriene: Kategori 1/passende avsmalning: Enten et primæromsorgsbesøk (PCV) med noen som for øyeblikket mottok en "høy risiko" opioid, hadde en ordre som ville redusere MME med ikke mer enn 20%, i forhold til den nåværende resepten, og det er dokumentert bevis for at Reduksjonen var i samsvar med CDC -retningslinjene. Kategori 2/upassende avsmalning: Enten en PCV med noen som for øyeblikket mottok en "høy risiko" opioid, hadde en ordre som ville redusere MME uten dokumentert bevis for at reduksjonen var i samsvar med CDC -retningslinjene, eller, redusert MME med større mengder enn anbefalt (> 20 % Relativ reduksjon i MME). Kategori 3/ingen avsmalning: Enten en PCV med noen som for øyeblikket mottok en "høy risiko" opioid, hadde ingen reduksjon i MME. |
12 måneder
|
|
Opioid avsmalnende rate, kategori 3
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapportert som andelen av de opioid-refill-kvalifiserte besøkene per PCP som faller inn i hver av de 3 kategoriene: Kategori 1/passende avsmalning: Enten et primæromsorgsbesøk (PCV) med noen som for øyeblikket mottok en "høy risiko" opioid, hadde en ordre som ville redusere MME med ikke mer enn 20%, i forhold til den nåværende resepten, og det er dokumentert bevis for at Reduksjonen var i samsvar med CDC -retningslinjene. Kategori 2/upassende avsmalning: Enten en PCV med noen som for øyeblikket mottok en "høy risiko" opioid, hadde en ordre som ville redusere MME uten dokumentert bevis for at reduksjonen var i samsvar med CDC -retningslinjene, eller, redusert MME med større mengder enn anbefalt (> 20 % Relativ reduksjon i MME). Kategori 3/ingen avsmalning: Enten en PCV med noen som for øyeblikket mottok en "høy risiko" opioid, hadde ingen reduksjon i MME. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reseptreduksjon vs seponeringsfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
Utfall rapportert som prosentandelen av primærpleieavtaler (PCA) ved hver klinikk som faller inn i en av 2 kategorier: Delvis reduksjon i MME eller reseptlengde på påfyllingsbestilling, versus en total seponering av opioid
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reseptsøkning
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapportert som prosentandelen av primærpleieavtaler (PCA) ved hver klinikk der det var en økning i MME/dag for nåværende opioidbrukere med minst 50 MME/dag
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006522-1
- R33DA046084 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .