전자 건강 기록 연구를 통한 만성 통증에 대한 사전 처방 - 현재 오피오이드 사용자 집단 (PRINCE)
연구 개요
상세 설명
통증 치료를 위한 치료의 질을 개선하기 위한 이러한 의사 결정 지원 도구의 효과를 테스트하기 위해 연구자들은 Fairview Medical Group 및 University of Minnesota Physicians의 1차 진료 클리닉에 걸쳐 실용적인 클리닉 무작위 시험을 시행할 것입니다.
이 연구에는 두 개의 병렬 구성 요소가 있습니다. 테스트할 의사 결정 지원 도구는 주어진 환자가 오피오이드 순진한지 또는 주어진 환자가 현재 오피오이드 사용자인지 여부에 따라 다소 다릅니다. 4개 세트의 분석이 별도로 수행됩니다. 하나는 EHR 데이터를 사용하는 오피오이드-나이브 그룹, EHR 데이터를 사용하는 현재 오피오이드 사용자 그룹, 웹 설문 조사 데이터를 사용하는 PCP 수준, PCP 수준 MN 처방약 모니터링 프로그램(PDMP) 데이터 사용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 Fairview 및 University of Minnesota Physicians 연구 클리닉의 모든 1차 진료 제공자
제외 기준:
- 풀타임 동등(FTE) 20% 미만으로 근무하는 1차 의료 제공자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
이 부문에 할당된 클리닉은 오피오이드 처방과 관련하여 평소와 같이 환자를 계속 돌볼 것입니다.
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실험적: 초이스 아키텍처 넛지
이 부문의 클리닉은 선택 아키텍처 넛지 개입을 받게 됩니다.
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선택 아키텍처 넛지 개입 중에 주치의(PCP)는 환자의 오피오이드 처방이 현재 오피오이드 처방일 때 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 경고를 받게 됩니다.
경고는 PCP가 환자의 오피오이드를 줄이는 것을 고려하도록 유도합니다.
경고는 또한 환자의 현재 오피오이드 처방의 MME를 표시하고 현재 처방에 비해 MME의 10% 감소가 무엇인지 자동으로 계산합니다.
알림에는 리필 주문을 취소하거나 주문을 계속할 수 있는 옵션이 포함되어 있습니다.
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실험적: PMP 통합 및 넛지
이 부문의 클리닉은 처방약 모니터링(PMP) 통합 및 넛지 개입을 받게 됩니다.
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PMP(처방약 모니터링 프로그램) 통합 및 넛지 개입 중에 1차 진료 제공자(PCP)는 EHR 내에 내장된 PMP에 대한 통합 액세스 권한을 갖게 됩니다.
모든 임상의는 이미 PMP에 액세스하여 환자의 이전 오피오이드 처방 및 처방 조제를 조회할 수 있습니다.
그러나 이 프로세스에는 별도의 PMP 웹 사이트에 로그인하는 작업이 포함되며 일반적인 임상 작업 흐름 내에서 복잡하고 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
통합 PMP 도구를 사용하면 PCP가 주어진 환자에 대한 PMP 정보에 훨씬 쉽고 빠르게 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 선택 아키텍처 넛지 + PMP 통합 및 넛지
이 부문의 클리닉은 선택 아키텍처 넛지와 처방약 모니터링(PMP) 통합 및 넛지 개입을 모두 받게 됩니다.
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PMP(처방약 모니터링 프로그램) 통합 및 넛지 개입 중에 1차 진료 제공자(PCP)는 EHR 내에 내장된 PMP에 대한 통합 액세스 권한을 갖게 됩니다.
모든 임상의는 이미 PMP에 액세스하여 환자의 이전 오피오이드 처방 및 처방 조제를 조회할 수 있습니다.
그러나 이 프로세스에는 별도의 PMP 웹 사이트에 로그인하는 작업이 포함되며 일반적인 임상 작업 흐름 내에서 복잡하고 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
통합 PMP 도구를 사용하면 PCP가 주어진 환자에 대한 PMP 정보에 훨씬 쉽고 빠르게 액세스할 수 있습니다.
선택 아키텍처 넛지 개입 중에 주치의(PCP)는 환자의 오피오이드 처방이 현재 오피오이드 처방일 때 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 경고를 받게 됩니다.
경고는 PCP가 환자의 오피오이드를 줄이는 것을 고려하도록 유도합니다.
경고는 또한 환자의 현재 오피오이드 처방의 MME를 표시하고 현재 처방에 비해 MME의 10% 감소가 무엇인지 자동으로 계산합니다.
알림에는 리필 주문을 취소하거나 주문을 계속할 수 있는 옵션이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 테이퍼링 속도, 카테고리 1
기간: 12 개월
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결과는 3 가지 범주 각각에 해당하는 PCP 당 오피오이드 리필 적격 방문의 비율로보고되었습니다. 카테고리 1/적절한 테이퍼 : 현재 "고위험"오피오이드를 받고있는 사람과의 1 차 진료 방문 (PCV)이 현재 처방전에 비해 MME를 20%이상 줄일 수있는 명령을 받았으며 감소는 CDC 지침과 일치했습니다. 카테고리 2/부적절한 테이퍼 : 현재 "고위험"오피오이드를 받고있는 누군가가있는 PCV가 감소가 CDC 지침과 일치한다는 문서화 된 증거없이 MME를 줄일 수있는 순서를 가지고 있는지, 또는 권장되는 것보다 더 큰 금액만큼 MME를 줄였습니다 (> 20 MME의 % 상대 감소). 카테고리 3/없음 테이퍼 : 현재 "고위험"오피오이드를 받고있는 사람이있는 PCV가 MME를 감소시키지 않았는지 여부. |
12 개월
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오피오이드 테이퍼링 속도, 카테고리 2
기간: 12 개월
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결과는 3 가지 범주 각각에 해당하는 PCP 당 오피오이드 리필 적격 방문의 비율로보고되었습니다. 카테고리 1/적절한 테이퍼 : 현재 "고위험"오피오이드를 받고있는 사람과의 1 차 진료 방문 (PCV)이 현재 처방전에 비해 MME를 20%이상 줄일 수있는 명령을 받았으며 감소는 CDC 지침과 일치했습니다. 카테고리 2/부적절한 테이퍼 : 현재 "고위험"오피오이드를 받고있는 누군가가있는 PCV가 감소가 CDC 지침과 일치한다는 문서화 된 증거없이 MME를 줄일 수있는 순서를 가지고 있는지, 또는 권장되는 것보다 더 큰 금액만큼 MME를 줄였습니다 (> 20 MME의 % 상대 감소). 카테고리 3/없음 테이퍼 : 현재 "고위험"오피오이드를 받고있는 사람이있는 PCV가 MME를 감소시키지 않았는지 여부. |
12 개월
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오피오이드 테이퍼링 속도, 카테고리 3
기간: 12 개월
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결과는 3 가지 범주 각각에 해당하는 PCP 당 오피오이드 리필 적격 방문의 비율로보고되었습니다. 카테고리 1/적절한 테이퍼 : 현재 "고위험"오피오이드를 받고있는 사람과의 1 차 진료 방문 (PCV)이 현재 처방전에 비해 MME를 20%이상 줄일 수있는 명령을 받았으며 감소는 CDC 지침과 일치했습니다. 카테고리 2/부적절한 테이퍼 : 현재 "고위험"오피오이드를 받고있는 누군가가있는 PCV가 감소가 CDC 지침과 일치한다는 문서화 된 증거없이 MME를 줄일 수있는 순서를 가지고 있는지, 또는 권장되는 것보다 더 큰 금액만큼 MME를 줄였습니다 (> 20 MME의 % 상대 감소). 카테고리 3/없음 테이퍼 : 현재 "고위험"오피오이드를 받고있는 사람이있는 PCV가 MME를 감소시키지 않았는지 여부. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 감소 대 중단 비율
기간: 12 개월
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다음 2가지 범주 중 하나에 해당하는 각 클리닉의 PCA(1차 진료 예약) 비율로 보고된 결과: 전체 아편유사제 중단 대비 MME 또는 리필 처방 처방 기간의 부분 감소
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 증가율
기간: 12 개월
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결과는 최소 50 MME/일의 현재 오피오이드 사용자에 대한 MME/일의 증가가 있었던 각 클리닉의 1차 진료 약속(PCA)의 백분율로 보고되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006522-1
- R33DA046084 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PMP 통합 및 넛지에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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Columbia UniversityUniversity of Southern California; Minnesota Management and Budget Agency; Minnesota Board...완전한
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University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Centers for Disease Control and Prevention, China아직 모집하지 않음의료 종사자 | 인플루엔자 백신
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Henry Ford Health System; Kaiser Permanente; Michigan...아직 모집하지 않음
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers University모집하지 않고 적극적으로