Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prescrizione di interventi per il dolore cronico tramite lo studio sulle cartelle cliniche elettroniche - Popolazione attuale di consumatori di oppioidi (PRINCE)

8 gennaio 2025 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo di questa ricerca è valutare gli effetti degli strumenti di supporto decisionale basati sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR) sul processo decisionale del fornitore di cure primarie (PCP) in merito al trattamento del dolore e alla prescrizione di oppioidi. Gli strumenti di supporto decisionale sono informati dai principi di "economia comportamentale", per cui i medici sono "spinti", sebbene mai costretti, verso cure conformi alle linee guida.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per testare gli effetti di questi strumenti di supporto decisionale per migliorare la qualità dell'assistenza per il trattamento del dolore, i ricercatori attueranno uno studio clinico pragmatico randomizzato nelle cliniche di cure primarie del Fairview Medical Group e dell'Università del Minnesota Physicians.

Lo studio ha due componenti parallele. Gli strumenti di supporto decisionale da testare differiranno in qualche modo a seconda che un dato paziente sia naïve agli oppioidi o se un dato paziente sia un attuale consumatore di oppioidi. Saranno condotte separatamente quattro serie di analisi: una per il gruppo naïve agli oppioidi utilizzando i dati EHR, una per l'attuale gruppo di consumatori di oppiacei utilizzando i dati EHR, una a livello di PCP utilizzando i dati del sondaggio web e una a livello di PCP utilizzando i dati MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

309

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i fornitori di cure primarie di tutte le cliniche di studio dei medici di Fairview e dell'Università del Minnesota

Criteri di esclusione:

- Fornitori di cure primarie che lavorano meno del 20% equivalente a tempo pieno (FTE)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura come al solito
Le cliniche assegnate a questo braccio continueranno a prendersi cura dei pazienti come di consueto per quanto riguarda la prescrizione di oppioidi.
Sperimentale: Scelta Architettura Nudge
Le cliniche in questo braccio riceveranno l'intervento di spinta all'architettura scelta.
Durante l'intervento di spinta dell'architettura di scelta, i fornitori di cure primarie (PCP) riceveranno avvisi nel sistema di cartelle cliniche elettroniche (EHR) quando avviano un ordine di oppioidi per un paziente con una prescrizione di oppioidi in corso. Gli avvisi spingono i PCP a prendere in considerazione la riduzione graduale dell'oppioide del paziente. L'avviso mostra anche l'MME dell'attuale prescrizione di oppioidi del paziente e calcola automaticamente quale sarebbe una riduzione del 10% dell'MME rispetto alla prescrizione attuale. L'avviso contiene opzioni per annullare l'ordine di ricarica o per continuare con l'ordine.
Sperimentale: Integrazione PMP e spinta
Le cliniche in questo braccio riceveranno l'intervento di integrazione e nudge di Prescription Drug Monitoring (PMP).
Durante l'integrazione e l'intervento di nudge del programma di monitoraggio dei farmaci su prescrizione (PMP), i fornitori di cure primarie (PCP) avranno accesso integrato al PMP integrato nell'EHR. Tutti i medici possono già accedere al PMP per cercare le precedenti prescrizioni di oppioidi di un paziente e le prescrizioni compilate. Tuttavia, questo processo comporta l'accesso al sito Web PMP separato e può essere complicato e richiedere molto tempo all'interno del tipico flusso di lavoro clinico. Lo strumento PMP integrato rende molto più facile e veloce per un PCP l'accesso alle informazioni PMP per un dato paziente.
Sperimentale: Scelta Architettura Nudge + Integrazione PMP e Nudge
Le cliniche in questo braccio riceveranno sia il nudge dell'architettura di scelta che l'integrazione e gli interventi di nudge del monitoraggio dei farmaci da prescrizione (PMP).
Durante l'integrazione e l'intervento di nudge del programma di monitoraggio dei farmaci su prescrizione (PMP), i fornitori di cure primarie (PCP) avranno accesso integrato al PMP integrato nell'EHR. Tutti i medici possono già accedere al PMP per cercare le precedenti prescrizioni di oppioidi di un paziente e le prescrizioni compilate. Tuttavia, questo processo comporta l'accesso al sito Web PMP separato e può essere complicato e richiedere molto tempo all'interno del tipico flusso di lavoro clinico. Lo strumento PMP integrato rende molto più facile e veloce per un PCP l'accesso alle informazioni PMP per un dato paziente.
Durante l'intervento di spinta dell'architettura di scelta, i fornitori di cure primarie (PCP) riceveranno avvisi nel sistema di cartelle cliniche elettroniche (EHR) quando avviano un ordine di oppioidi per un paziente con una prescrizione di oppioidi in corso. Gli avvisi spingono i PCP a prendere in considerazione la riduzione graduale dell'oppioide del paziente. L'avviso mostra anche l'MME dell'attuale prescrizione di oppioidi del paziente e calcola automaticamente quale sarebbe una riduzione del 10% dell'MME rispetto alla prescrizione attuale. L'avviso contiene opzioni per annullare l'ordine di ricarica o per continuare con l'ordine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rastremazione degli oppiacei, categoria 1
Lasso di tempo: 12 mesi

Risultato riportato come proporzione delle visite ammissibili al rifornimento degli oppiacei per PCP che rientrano in ciascuna delle 3 categorie:

Categoria 1/Taper appropriato: se una visita di assistenza primaria (PCV) con qualcuno che attualmente riceveva un oppiaceo "ad alto rischio" aveva un ordine che avrebbe ridotto MME di non superiore al 20%, rispetto alla prescrizione attuale, e ci sono prove documentate che La riduzione era coerente con le linee guida CDC.

Categoria 2/cono inappropriato: se un PCV con qualcuno che attualmente riceveva un oppiaceo "ad alto rischio" aveva un ordine che avrebbe ridotto MME senza prove documentate che la riduzione fosse coerente con le linee guida CDC o, ridotta MME di quantità maggiori di quanto raccomandato (> 20 % riduzione relativa in MME).

Categoria 3/NO cono: se un PCV con qualcuno che attualmente riceveva un oppiaceo "ad alto rischio" non aveva una riduzione in MME.

12 mesi
Tasso di rastremazione degli oppiacei, categoria 2
Lasso di tempo: 12 mesi

Risultato riportato come proporzione delle visite idonee per il rifornimento degli oppiacei per PCP che rientrano in ciascuna delle 3 categorie:

Categoria 1/Taper appropriato: se una visita di assistenza primaria (PCV) con qualcuno che attualmente riceveva un oppiaceo "ad alto rischio" aveva un ordine che avrebbe ridotto MME di non superiore al 20%, rispetto alla prescrizione attuale, e ci sono prove documentate che La riduzione era coerente con le linee guida CDC.

Categoria 2/cono inappropriato: se un PCV con qualcuno che attualmente riceveva un oppiaceo "ad alto rischio" aveva un ordine che avrebbe ridotto MME senza prove documentate che la riduzione fosse coerente con le linee guida CDC o, ridotta MME di quantità maggiori di quanto raccomandato (> 20 % riduzione relativa in MME).

Categoria 3/NO cono: se un PCV con qualcuno che attualmente riceveva un oppiaceo "ad alto rischio" non aveva una riduzione in MME.

12 mesi
Tasso di rastremazione degli oppiacei, categoria 3
Lasso di tempo: 12 mesi

Risultato riportato come proporzione delle visite ammissibili al rifornimento degli oppiacei per PCP che rientrano in ciascuna delle 3 categorie:

Categoria 1/Taper appropriato: se una visita di assistenza primaria (PCV) con qualcuno che attualmente riceveva un oppioide "ad alto rischio" aveva un ordine che avrebbe ridotto MME di non superiore al 20%, rispetto alla prescrizione attuale, e ci sono prove documentate La riduzione era coerente con le linee guida CDC.

Categoria 2/cono inappropriato: se un PCV con qualcuno che attualmente riceveva un oppioide "ad alto rischio" avesse un ordine che avrebbe ridotto MME senza prove documentate che la riduzione fosse coerente con le linee guida CDC o, ridotta MME di quantità maggiori di quanto raccomandato (> 20 % riduzione relativa in MME).

Categoria 3/NO cono: se un PCV con qualcuno che attualmente riceveva un oppiaceo "ad alto rischio" non aveva una riduzione in MME.

12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della prescrizione rispetto al tasso di interruzione
Lasso di tempo: 12 mesi
Esito riportato come percentuale di appuntamenti per le cure primarie (PCA) in ciascuna clinica che rientrano in una delle 2 categorie: Riduzione parziale dell'MME o durata della prescrizione dell'ordine di ricarica, rispetto a un'interruzione totale degli oppioidi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aumento della prescrizione
Lasso di tempo: 12 mesi
Esito riportato come percentuale di appuntamenti per le cure primarie (PCA) in ciascuna clinica durante la quale si è verificato un aumento dell'MME/giorno per gli attuali consumatori di oppioidi con almeno 50 MME/giorno
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006522-1
  • R33DA046084 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integrazione PMP e spinta

Sottoscrivi