Prescrição de intervenções para dor crônica por meio do estudo de registro eletrônico de saúde - população atual de usuários de opioides (PRINCE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para testar os efeitos dessas ferramentas de apoio à decisão para melhorar a qualidade dos cuidados para o tratamento da dor, os pesquisadores implementarão um ensaio pragmático clínico randomizado nas clínicas de cuidados primários do Fairview Medical Group e da University of Minnesota Physicians.
O estudo tem duas componentes paralelas. As ferramentas de apoio à decisão a serem testadas diferirão um pouco, dependendo se um determinado paciente é virgem de opioides ou se um determinado paciente é um usuário atual de opioides. Quatro conjuntos de análises serão conduzidos separadamente: um para o grupo virgem de opioides usando dados EHR, um para o grupo atual de usuários de opioides usando dados EHR, um no nível PCP usando dados de pesquisa na web e um no nível PCP usando dados do MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os prestadores de cuidados primários de todas as clínicas de estudo dos médicos de Fairview e da Universidade de Minnesota
Critério de exclusão:
- Prestadores de cuidados primários que trabalham menos de 20% equivalente a tempo integral (FTE)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
As clínicas atribuídas a este braço continuarão a cuidar dos pacientes como de costume em relação à prescrição de opioides.
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Experimental: Nudge de arquitetura de escolha
As clínicas neste braço receberão a intervenção de escolha de arquitetura.
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Durante a intervenção de nudge de arquitetura de escolha, os Provedores de Cuidados Primários (PCPs) receberão alertas no sistema de Registro Eletrônico de Saúde (EHR) quando iniciarem um pedido de opioides para um paciente com uma prescrição atual de opioides.
Os alertas solicitam aos PCPs que considerem a redução gradual do opioide do paciente.
O alerta também exibe o MME da prescrição atual de opioide do paciente e calcula automaticamente qual seria uma redução de 10% no MME em relação à prescrição atual.
O alerta contém opções para cancelar o pedido de reabastecimento ou continuar com o pedido.
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Experimental: Integração e Nudge PMP
As clínicas neste braço receberão a intervenção Integração e Nudge de Monitoramento de Medicamentos Prescritos (PMP).
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Durante a integração e intervenção nudge do Programa de Monitoramento de Medicamentos Prescritos (PMP), os Provedores de Cuidados Primários (PCPs) terão acesso integrado ao PMP incorporado no EHR.
Todos os médicos já podem acessar o PMP para consultar as prescrições anteriores de opioides e preenchimentos de prescrições de um paciente.
No entanto, esse processo envolve o login no site separado do PMP e pode ser complicado e demorado no fluxo de trabalho clínico típico.
A ferramenta PMP integrada torna muito mais fácil e rápido para um PCP acessar as informações PMP de um determinado paciente.
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Experimental: Nudge de arquitetura de escolha + Integração e Nudge de PMP
As clínicas neste braço receberão tanto o nudge de arquitetura de escolha quanto a integração e o nudge de monitoramento de medicamentos prescritos (PMP).
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Durante a integração e intervenção nudge do Programa de Monitoramento de Medicamentos Prescritos (PMP), os Provedores de Cuidados Primários (PCPs) terão acesso integrado ao PMP incorporado no EHR.
Todos os médicos já podem acessar o PMP para consultar as prescrições anteriores de opioides e preenchimentos de prescrições de um paciente.
No entanto, esse processo envolve o login no site separado do PMP e pode ser complicado e demorado no fluxo de trabalho clínico típico.
A ferramenta PMP integrada torna muito mais fácil e rápido para um PCP acessar as informações PMP de um determinado paciente.
Durante a intervenção de nudge de arquitetura de escolha, os Provedores de Cuidados Primários (PCPs) receberão alertas no sistema de Registro Eletrônico de Saúde (EHR) quando iniciarem um pedido de opioides para um paciente com uma prescrição atual de opioides.
Os alertas solicitam aos PCPs que considerem a redução gradual do opioide do paciente.
O alerta também exibe o MME da prescrição atual de opioide do paciente e calcula automaticamente qual seria uma redução de 10% no MME em relação à prescrição atual.
O alerta contém opções para cancelar o pedido de reabastecimento ou continuar com o pedido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de redução de opióides, categoria 1
Prazo: 12 meses
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Resultado relatado como a proporção das visitas elegíveis para reefiliação de opióides por PCP que se enquadram em cada uma das 3 categorias: Categoria 1/cíper apropriado: se uma visita de cuidados primários (PCV) com alguém que está recebendo atualmente um opióide de "alto risco" tinha uma ordem que reduziria o MME em não maior que 20%, em relação à prescrição atual, e há evidências documentadas de que A redução foi consistente com as diretrizes do CDC. Categoria 2/Parada inapropriada: se um PCV com alguém atualmente recebendo um opióide de "alto risco" tinha uma ordem que reduziria o MME sem evidências documentadas de que a redução era consistente com as diretrizes do CDC ou diminuiu o MME em quantidades maiores do que o recomendado (> 20 % redução relativa no MME). Categoria 3/No |
12 meses
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Taxa de redução de opióides, categoria 2
Prazo: 12 meses
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Resultado relatado como a proporção das visitas elegíveis para reefiliação de opióides por PCP que se enquadram em cada uma das 3 categorias: Categoria 1/cíper apropriado: se uma visita de cuidados primários (PCV) com alguém que está recebendo atualmente um opióide de "alto risco" tinha uma ordem que reduziria o MME em não maior que 20%, em relação à prescrição atual, e há evidências documentadas de que que A redução foi consistente com as diretrizes do CDC. Categoria 2/Parada inapropriada: se um PCV com alguém atualmente recebendo um opióide de "alto risco" tinha uma ordem que reduziria o MME sem evidências documentadas de que a redução era consistente com as diretrizes do CDC ou diminuiu o MME em quantidades maiores do que o recomendado (> 20 % redução relativa no MME). Categoria 3/No |
12 meses
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Taxa de redução de opióides, categoria 3
Prazo: 12 meses
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Resultado relatado como a proporção das visitas elegíveis para reefiliação de opióides por PCP que se enquadram em cada uma das 3 categorias: Categoria 1/cíper apropriado: se uma visita de cuidados primários (PCV) com alguém que está recebendo atualmente um opióide de "alto risco" tinha uma ordem que reduziria o MME em não maior que 20%, em relação à prescrição atual, e há evidências documentadas de que A redução foi consistente com as diretrizes do CDC. Categoria 2/Parada inapropriada: se um PCV com alguém atualmente recebendo um opióide de "alto risco" tinha uma ordem que reduziria o MME sem evidências documentadas de que a redução era consistente com as diretrizes do CDC ou diminuiu o MME em quantidades maiores do que o recomendado (> 20 % redução relativa no MME). Categoria 3/No |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Redução de Prescrição vs Descontinuação
Prazo: 12 meses
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Resultado relatado como a porcentagem de consultas de cuidados primários (PCAs) em cada clínica que se enquadram em uma das 2 categorias: redução parcial no MME ou duração da prescrição do pedido de reabastecimento, versus descontinuação total do opioide
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Aumento de Prescrição
Prazo: 12 meses
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Resultado relatado como a porcentagem de consultas de cuidados primários (PCAs) em cada clínica durante a qual houve um aumento no EMM/dia para usuários atuais de opioides com pelo menos 50 EMM/dia
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006522-1
- R33DA046084 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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