Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förskrivning av interventioner för kronisk smärta via studien av elektroniska patientjournaler - Aktuell opioidanvändarpopulation (PRINCE)

8 januari 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna forskning är att bedöma effekterna av elektroniska patientjournaler (EPJ)-baserade beslutsstödsverktyg på primärvårdsleverantörens (PCP) beslutsfattande kring smärtbehandling och opioidförskrivning. De beslutsstödjande verktygen är underbyggda av principer om "beteendeekonomi", varvid kliniker "nuffas", men aldrig tvingas, mot vård som överensstämmer med riktlinjer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att testa effekterna av dessa beslutsstödsverktyg för att förbättra kvaliteten på vården för smärtbehandling, kommer utredarna att implementera en pragmatisk klinik-randomiserad studie över primärvårdsklinikerna hos Fairview Medical Group och University of Minnesota Physicians.

Studien har två parallella komponenter. De beslutsstödsverktyg som ska testas kommer att skilja sig något beroende på om en given patient är opioidnaiv eller om en given patient är en aktuell opioidanvändare. Fyra uppsättningar analyser kommer att utföras separat: en för den opioidnaiva gruppen som använder EPJ-data, en för den nuvarande opioidanvändargruppen som använder EPJ-data, en på PCP-nivå med webbenkätdata och en på PCP-nivå använder MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

309

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla primärvårdsleverantörer från alla Fairview och University of Minnesota Physicians studiekliniker

Exklusions kriterier:

- Primärvårdsleverantörer som arbetar mindre än 20 % heltidsekvivalenter (FTE)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vård som vanligt
Kliniker som tilldelats denna arm kommer att fortsätta ta hand om patienterna som vanligt när det gäller förskrivning av opioid.
Experimentell: Choice Architecture Nudge
Kliniker i denna arm kommer att få valet arkitektur nudge intervention.
Under valarkitekturen nudge-intervention kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att skickas varningar i systemet för elektroniska journaler (EHR) när de initierar en opioidbeställning för en patient som har ett aktuellt opioidrecept. Varningarna uppmanar PCP:er att överväga att minska patientens opioid. Varningen visar också MME för patientens nuvarande opioidrecept och beräknar automatiskt vad en 10 % minskning av MME i förhållande till det aktuella receptet skulle vara. Varningen innehåller alternativ för att antingen avbryta påfyllningsbeställningen eller fortsätta med beställningen.
Experimentell: PMP Integration & Nudge
Kliniker i denna arm kommer att erhålla PMP-integration och nudge-intervention (Prescription Drug Monitoring).
Under PMP-integreringen och nudge-interventionen kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att ha integrerad tillgång till PMP inbäddad i EHR. Alla läkare kan redan få tillgång till PMP för att leta upp en patients tidigare opioidrecept och receptfyllningar. Denna process involverar dock inloggning på den separata PMP-webbplatsen och kan vara komplicerad och tidskrävande inom typiska kliniska arbetsflöden. Det integrerade PMP-verktyget gör det mycket enklare och snabbare för en PCP att komma åt PMP-informationen för en given patient.
Experimentell: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Kliniker i den här grenen kommer att få både valarkitekturen nudge och receptbelagda läkemedelsövervakning (PMP) integration & nudge interventioner.
Under PMP-integreringen och nudge-interventionen kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att ha integrerad tillgång till PMP inbäddad i EHR. Alla läkare kan redan få tillgång till PMP för att leta upp en patients tidigare opioidrecept och receptfyllningar. Denna process involverar dock inloggning på den separata PMP-webbplatsen och kan vara komplicerad och tidskrävande inom typiska kliniska arbetsflöden. Det integrerade PMP-verktyget gör det mycket enklare och snabbare för en PCP att komma åt PMP-informationen för en given patient.
Under valarkitekturen nudge-intervention kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att skickas varningar i systemet för elektroniska journaler (EHR) när de initierar en opioidbeställning för en patient som har ett aktuellt opioidrecept. Varningarna uppmanar PCP:er att överväga att minska patientens opioid. Varningen visar också MME för patientens nuvarande opioidrecept och beräknar automatiskt vad en 10 % minskning av MME i förhållande till det aktuella receptet skulle vara. Varningen innehåller alternativ för att antingen avbryta påfyllningsbeställningen eller fortsätta med beställningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidavsmalnande hastighet, kategori 1
Tidsram: 12 månader

Resultat som rapporterats som andelen av de opioid-refill-berättigade besöken per PCP som faller in i var och en av de tre kategorierna:

Kategori 1/Lämplig avsmalning: Huruvida ett primärvårdsbesök (PCV) med någon som för närvarande får en "hög risk" -opioid hade en beställning som skulle minska MME med högst 20%, relativt det nuvarande receptet, och det finns dokumenterade bevis som Minskningen överensstämde med CDC -riktlinjerna.

Kategori 2/olämplig avsmalning: Huruvida en PCV med någon som för närvarande fick en "hög risk" -opioid hade en beställning som skulle minska MME utan dokumenterade bevis för att minskningen var förenlig med CDC -riktlinjer, eller, minskad MME med större mängder än rekommenderade (> 20 % relativ minskning av MME).

Kategori 3/Ingen avsmalnande: Huruvida en PCV med någon som för närvarande får en "hög risk" -opioid hade ingen minskning av MME.

12 månader
Opioidavsmalnande hastighet, kategori 2
Tidsram: 12 månader

Resultat som rapporterats som andelen av de opioid-refill-berättigade besöken per PCP som faller in i var och en av de tre kategorierna:

Kategori 1/lämplig avsmalning: Huruvida ett primärvårdsbesök (PCV) med någon som för närvarande får en "hög risk" -opioid hade en beställning som skulle minska MME med högst 20%, relativt det nuvarande receptet, och det finns dokumenterade bevis som Minskningen överensstämde med CDC -riktlinjerna.

Kategori 2/olämplig avsmalning: Huruvida en PCV med någon som för närvarande fick en "hög risk" -opioid hade en beställning som skulle minska MME utan dokumenterade bevis för att minskningen var förenlig med CDC -riktlinjer, eller, minskad MME med större mängder än rekommenderade (> 20 % relativ minskning av MME).

Kategori 3/Ingen avsmalnande: Huruvida en PCV med någon som för närvarande får en "hög risk" -opioid hade ingen minskning av MME.

12 månader
Opioidavsmalnande hastighet, kategori 3
Tidsram: 12 månader

Resultat som rapporterats som andelen av de opioid-refill-berättigade besöken per PCP som faller in i var och en av de tre kategorierna:

Kategori 1/Lämplig avsmalning: Huruvida ett primärvårdsbesök (PCV) med någon som för närvarande får en "hög risk" -opioid hade en beställning som skulle minska MME med högst 20%, relativt det nuvarande receptet, och det finns dokumenterade bevis som Minskningen överensstämde med CDC -riktlinjerna.

Kategori 2/olämplig avsmalning: Huruvida en PCV med någon som för närvarande fick en "hög risk" -opioid hade en beställning som skulle minska MME utan dokumenterade bevis för att minskningen var förenlig med CDC -riktlinjer, eller, minskad MME med större mängder än rekommenderade (> 20 % relativ minskning av MME).

Kategori 3/Ingen avsmalnande: Huruvida en PCV med någon som för närvarande får en "hög risk" -opioid hade ingen minskning av MME.

12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av recept jämfört med avbrottsfrekvens
Tidsram: 12 månader
Resultat rapporterat som procenten av primärvårdsbesök (PCA) vid varje klinik som faller inom en av två kategorier: Partiell minskning av MME eller ordinationslängden av påfyllningsordern, jämfört med ett totalt opioidavbrott
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Receptökningshastighet
Tidsram: 12 månader
Resultat rapporterats som procent av primärvårdsbesök (PCA) vid varje klinik under vilka det var en ökning av MME/dag för nuvarande opioidanvändare med minst 50 MME/dag
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera