通过电子健康记录研究对慢性疼痛进行干预——当前的阿片类药物使用者人群 (PRINCE)
研究概览
详细说明
为了测试这些决策支持工具对提高疼痛治疗护理质量的效果，研究人员将在 Fairview Medical Group 和明尼苏达大学医师的初级保健诊所实施一项实用的临床随机试验。
该研究有两个平行的组成部分。 要测试的决策支持工具会有所不同，具体取决于给定患者是否从未使用过阿片类药物，或者给定患者是否是当前的阿片类药物使用者。 将分别进行四组分析：一组使用 EHR 数据针对未使用过阿片类药物的组，一组使用 EHR 数据针对当前阿片类药物使用者组，一组使用网络调查数据在 PCP 级别进行，一组在 PCP 级别进行使用 MN 处方药监测计划 (PDMP) 数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 来自所有 Fairview 和明尼苏达大学医师研究诊所的所有初级保健提供者
排除标准：
- 工作时间低于 20% 的全职当量 (FTE) 的初级保健提供者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：照常照顾
分配给该组的诊所将继续像往常一样在阿片类药物处方方面为患者提供护理。
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实验性的：选择架构推动
这支队伍的诊所将接受选择架构微调干预。
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在选择架构微调干预期间，初级保健提供者 (PCP) 将在电子健康记录 (EHR) 系统中为患者启动阿片类药物订单时收到当前阿片类药物处方的警报。
警报提示 PCP 考虑逐渐减少患者的阿片类药物。
该警报还显示患者当前阿片类药物处方的 MME，并自动计算 MME 相对于当前处方减少 10% 的幅度。
警报包含取消补充订单或继续订单的选项。
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实验性的：PMP 整合与推动
该部门的诊所将接受处方药监测 (PMP) 整合和微调干预。
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在处方药监测计划 (PMP) 集成和推动干预期间，初级保健提供者 (PCP) 将集成访问 EHR 中嵌入的 PMP。
所有临床医生都可以访问 PMP 来查找患者之前的阿片类药物处方和处方配药。
但是，此过程涉及登录单独的 PMP 网站，并且在典型的临床工作流程中可能既复杂又耗时。
集成的 PMP 工具使 PCP 可以更轻松、更快速地访问给定患者的 PMP 信息。
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实验性的：Choice Architecture Nudge + PMP 整合与推动
该部门的诊所将接受选择架构推动和处方药监测 (PMP) 整合和推动干预。
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在处方药监测计划 (PMP) 集成和推动干预期间，初级保健提供者 (PCP) 将集成访问 EHR 中嵌入的 PMP。
所有临床医生都可以访问 PMP 来查找患者之前的阿片类药物处方和处方配药。
但是，此过程涉及登录单独的 PMP 网站，并且在典型的临床工作流程中可能既复杂又耗时。
集成的 PMP 工具使 PCP 可以更轻松、更快速地访问给定患者的 PMP 信息。
在选择架构微调干预期间，初级保健提供者 (PCP) 将在电子健康记录 (EHR) 系统中为患者启动阿片类药物订单时收到当前阿片类药物处方的警报。
警报提示 PCP 考虑逐渐减少患者的阿片类药物。
该警报还显示患者当前阿片类药物处方的 MME，并自动计算 MME 相对于当前处方减少 10% 的幅度。
警报包含取消补充订单或继续订单的选项。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物锥度率，类别1
大体时间：12个月
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结果报道是每个PCP符合阿片类药物票房的比例，这些访问属于这三个类别中的每一个： 类别1/适当的锥度：是否有当前接受“高风险”阿片类药物的人的初级保健访问（PCV）的订单，相对于当前处方，将MME降低不超过20％，并且有证据表明证据表明减少与CDC指南一致。 第2类/不适当的锥度：当前接受“高风险”阿片类药物的PCV是否有命令可以减少MME，而没有证据证明减少与CDC指南一致的证据，或者，MME降低了MME的数量超过推荐的（> 20） MME的相对减少％）。 第3类/无锥度：当前接受“高风险”阿片类药物的PCV是否降低了MME。 |
12个月
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阿片类药物锥度率，类别2
大体时间：12个月
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结果报道是每个PCP符合阿片类药物票房的比例，这些访问属于这三个类别中的每一个： 类别1/适当的锥度：是否有当前接受“高风险”阿片类药物的人的初级保健访问（PCV）的订单，相对于当前处方，将MME降低不超过20％，并且有证据表明证据表明减少与CDC指南一致。 第2类/不适当的锥度：当前接受“高风险”阿片类药物的PCV是否具有命令，可以减少MME，而没有证据证明减少与CDC指南一致的证据，或者，MME降低了MME的数量超过推荐的（> 20） MME的相对减少％）。 第3类/无锥度：当前接受“高风险”阿片类药物的PCV是否降低了MME。 |
12个月
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阿片类药物锥度率，类别3
大体时间：12个月
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结果报道是每个PCP符合阿片类药物票房的比例，这些访问属于这三个类别中的每一个： 类别1/适当的锥度：是否有当前接受“高风险”阿片类药物的人的初级保健访问（PCV）的订单，相对于当前处方，将MME降低不超过20％，并且有证据表明证据表明减少与CDC指南一致。 第2类/不适当的锥度：当前接受“高风险”阿片类药物的PCV是否有命令可以减少MME，而没有证据证明减少与CDC指南一致的证据，或者，MME降低了MME的数量超过推荐的（> 20） MME的相对减少％）。 第3类/无锥度：当前接受“高风险”阿片类药物的PCV是否降低了MME。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处方减少与停药率
大体时间：12个月
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结果报告为每个诊所初级保健预约 (PCA) 的百分比，属于以下两个类别之一：MME 部分减少或补充订单的处方长度，与完全停用阿片类药物相比
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处方增长率
大体时间：12个月
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结果报告为每个诊所初级保健预约 (PCA) 的百分比，在此期间，当前阿片类药物使用者至少有 50 MME/天，MME/天有所增加
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ezra Golberstein, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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