A krónikus fájdalom elleni beavatkozások előírása az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül – Jelenlegi opioidhasználó populáció (PRINCE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak érdekében, hogy teszteljék a döntéstámogató eszközök hatását a fájdalomkezelési ellátás minőségének javítására, a nyomozók gyakorlatias klinikai randomizált vizsgálatot hajtanak végre a Fairview Medical Group és a University of Minnesota Physicians alapellátási klinikáin.
A tanulmánynak két párhuzamos összetevője van. A tesztelendő döntéstámogató eszközök némileg eltérnek attól függően, hogy az adott beteg opioid-naiv, vagy éppen opioidhasználó-e. Négy elemzéssorozatot külön-külön végeznek el: egy az opioid-naiv csoport számára EHR-adatokat használva, egy a jelenlegi opioid-felhasználói csoport számára EHR-adatokat használva, egy PCP-szinten webes felmérési adatok felhasználásával, egy pedig PCP-szinten. az MN Vényköteles Gyógyszer-figyelő Program (PDMP) adatainak felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Fairview és a University of Minnesota Physicians összes alapellátási szolgáltatója tanulmányozza a klinikákat
Kizárási kritériumok:
- Azok az alapellátást nyújtó szolgáltatók, akik a teljes munkaidős egyenérték 20%-ánál kevesebbet dolgoznak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozás a szokásos módon
Az ehhez a részleghez rendelt klinikák továbbra is a szokásos módon ellátják a betegeket az opioidok felírásával kapcsolatban.
|
|
|
Kísérleti: Choice Architecture Nudge
Az ebbe a karba tartozó klinikák megkapják a választott architektúra-bökkenő beavatkozást.
|
A választási architektúra rásegítése során az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP-k) figyelmeztetést kapnak az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartási (EHR) rendszerben, amikor opioidrendelést kezdeményeznek egy aktuális opioid receptre felírt beteg számára.
A riasztások arra késztetik a PCP-ket, hogy fontolják meg a beteg opioidának csökkentését.
A riasztás megjeleníti a páciens aktuális opioid receptjének MME-jét is, és automatikusan kiszámítja, hogy az MME 10%-os csökkenése az aktuális recepthez képest.
A riasztás lehetőséget tartalmaz az utántöltési rendelés törlésére vagy a megrendelés folytatására.
|
|
Kísérleti: PMP Integration & Nudge
Az ebbe a ágba tartozó klinikák megkapják a vényköteles gyógyszerek monitorozása (PMP) integrációs és fékezési beavatkozást.
|
A Vényköteles Gyógyszer-megfigyelő Program (PMP) integrációja és a beavatkozás során az alapellátást biztosító szolgáltatók (PCP-k) integrált hozzáférést kapnak az EHR-be ágyazott PMP-hez.
Már minden klinikus hozzáférhet a PMP-hez, hogy megtekinthesse a páciens korábbi opioid felírásait és vénykitöltéseit.
Ez a folyamat azonban magában foglalja a különálló PMP webhelyre történő bejelentkezést, és bonyolult és időigényes lehet a tipikus klinikai munkafolyamatokon belül.
Az integrált PMP eszköz sokkal könnyebbé és gyorsabbá teszi a PCP számára az adott páciens PMP információinak elérését.
|
|
Kísérleti: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Az ebbe a ágba tartozó klinikák megkapják a választott architektúra nudge és a vényköteles gyógyszerfigyelés (PMP) integrációs és bökkenő beavatkozását is.
|
A Vényköteles Gyógyszer-megfigyelő Program (PMP) integrációja és a beavatkozás során az alapellátást biztosító szolgáltatók (PCP-k) integrált hozzáférést kapnak az EHR-be ágyazott PMP-hez.
Már minden klinikus hozzáférhet a PMP-hez, hogy megtekinthesse a páciens korábbi opioid felírásait és vénykitöltéseit.
Ez a folyamat azonban magában foglalja a különálló PMP webhelyre történő bejelentkezést, és bonyolult és időigényes lehet a tipikus klinikai munkafolyamatokon belül.
Az integrált PMP eszköz sokkal könnyebbé és gyorsabbá teszi a PCP számára az adott páciens PMP információinak elérését.
A választási architektúra rásegítése során az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP-k) figyelmeztetést kapnak az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartási (EHR) rendszerben, amikor opioidrendelést kezdeményeznek egy aktuális opioid receptre felírt beteg számára.
A riasztások arra késztetik a PCP-ket, hogy fontolják meg a beteg opioidának csökkentését.
A riasztás megjeleníti a páciens aktuális opioid receptjének MME-jét is, és automatikusan kiszámítja, hogy az MME 10%-os csökkenése az aktuális recepthez képest.
A riasztás lehetőséget tartalmaz az utántöltési rendelés törlésére vagy a megrendelés folytatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid kúpos arány, 1. kategória
Időkeret: 12 hónap
|
Az eredmény az opioid-visszatükröződésre jogosult látogatások arányában jelent meg, amely a PCP-nként, amely a 3 kategória mindegyikébe esik: 1. kategória/Megfelelő kúp: Vajon az alapellátási látogatás (PCV), ha valaki jelenleg "magas kockázatú" opioidot kap, volt -e olyan sorrend, amely az MME -t legfeljebb 20%-kal csökkentené, a jelenlegi recepthez viszonyítva, és dokumentált bizonyítékok vannak arra vonatkozóan A csökkentés összhangban volt a CDC irányelveivel. 2. kategória/Nem megfelelő kúp: vajon egy olyan PCV -vel, aki jelenleg "nagy kockázatú" opioidot kap, volt -e olyan sorrendje, amely csökkenti az MME -t dokumentált bizonyítékok nélkül, hogy a csökkentés összhangban volt a CDC irányelveivel, vagy az MME -t az ajánlottnál nagyobb mennyiségekkel csökkentette (> 20> 20 % relatív csökkenés az MME -ben). 3. kategória/Nincs kúp: Függetlenül attól, hogy egy PCV -vel, aki jelenleg "nagy kockázatú" opioidot kap, nem csökkentette az MME -t. |
12 hónap
|
|
Opioid kúpos arány, 2. kategória
Időkeret: 12 hónap
|
Az eredmény az opioid-visszatükröződésre jogosult látogatások arányában jelent meg, amelyek PCP-nként, amely a 3 kategória mindegyikébe esik: 1. kategória/Megfelelő kúp: Vajon az alapellátási látogatás (PCV), ha valaki jelenleg "magas kockázatú" opioidot kap, volt -e olyan sorrend, amely az MME -t legfeljebb 20%-kal csökkentené, a jelenlegi recepthez viszonyítva, és dokumentált bizonyítékok vannak arra vonatkozóan A csökkentés összhangban volt a CDC irányelveivel. 2. kategória/Nem megfelelő kúp: vajon egy olyan PCV -vel, aki jelenleg "nagy kockázatú" opioidot kap, volt -e olyan sorrendje, amely csökkenti az MME -t dokumentált bizonyítékok nélkül, hogy a csökkentés összhangban volt a CDC irányelveivel, vagy az MME -t az ajánlottnál nagyobb mennyiségekkel csökkentette (> 20> 20 % relatív csökkenés az MME -ben). 3. kategória/Nincs kúp: Függetlenül attól, hogy egy PCV -vel, aki jelenleg "nagy kockázatú" opioidot kap, nem csökkentette az MME -t. |
12 hónap
|
|
Opioid kúpos arány, 3. kategória
Időkeret: 12 hónap
|
Az eredmény az opioid-visszatükröződésre jogosult látogatások arányában jelent meg, amely a PCP-nként, amely a 3 kategória mindegyikébe esik: 1. kategória/Megfelelő kúp: Vajon az alapellátási látogatás (PCV), ha valaki jelenleg "magas kockázatú" opioidot kap, volt -e olyan sorrend, amely az MME -t legfeljebb 20%-kal csökkentené, a jelenlegi recepthez viszonyítva, és dokumentált bizonyítékok vannak arra vonatkozóan A csökkentés összhangban volt a CDC irányelveivel. 2. kategória/Nem megfelelő kúp: vajon egy olyan PCV -vel, aki jelenleg "nagy kockázatú" opioidot kap, volt -e olyan sorrendje, amely csökkenti az MME -t dokumentált bizonyítékok nélkül, hogy a csökkentés összhangban volt a CDC irányelveivel, vagy az MME -t az ajánlottnál nagyobb mennyiségekkel csökkentette (> 20> 20 % relatív csökkenés az MME -ben). 3. kategória/Nincs kúp: Függetlenül attól, hogy egy PCV -vel, aki jelenleg "nagy kockázatú" opioidot kap, nem csökkentette az MME -t. |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vénycsökkentés vs. abbahagyási arány
Időkeret: 12 hónap
|
Az eredményt az alapellátási rendelések (PCA) százalékában jelentik az egyes klinikákon, amelyek a 2 kategória valamelyikébe tartoznak: az MME vagy az újratöltési rendelés vényköteles hosszának részleges csökkentése, szemben az opioid kezelés teljes megszakításával.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vényköteles emelési arány
Időkeret: 12 hónap
|
Az eredmény az alapellátási találkozók (PCA) százalékaként jelentett minden egyes klinikán, amelyek során az MME/nap növekedést tapasztaltak a jelenlegi opioidhasználók legalább 50 MME/nap mellett.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006522-1
- R33DA046084 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .