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呼吸リハビリテーション支援法としての仮想現実療法

2020年11月13日 更新者：Joanna Szczepańska-Gieracha、University School of Physical Education in Wroclaw

呼吸リハビリテーション支援法としての没入型仮想現実療法の有効性評価

この研究では、呼吸リハビリテーションを受けている患者のうつ病および不安症状の治療における仮想現実 (VR) 療法の有効性を評価します。 最初の研究グループは、従来の呼吸リハビリテーションに加えて VR 療法 (VR グループ) を受けます。 2番目のグループ（アクティブコントロールグループ）は、肺治療の標準的な補足としてSchultz Autogenic Trainingを受けます. 3 番目のグループ (コントロール グループ) は、従来の呼吸リハビリテーションのみを受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

呼吸リハビリテーションは、COPD患者の身体能力と全体的なフィットネスの改善につながり、日常機能における自立の回復を可能にします.

肺疾患自体と併存疾患の両方に関連する負の心理的症状を軽減するために、心理的サポートが必要です。 この研究では、研究者は、仮想現実 (VR) 療法の有効性を標準的な心理的サポート (Schultz Autogenic Training) と比較して評価したいと考えています。

ヘッド マウント ディスプレイ (VR ゴーグル 2018) の使用と完全没入型 VR 療法の現象により、患者を病院環境から完全に分離し、強烈な視覚、聴覚、および運動感覚の刺激を提供します。 治療の段階に応じて、心を落ち着かせ、気分を改善する効果があったり、治療の別の部分では、患者にリハビリテーションのプロセスへの動機を与えることができます。 VR 療法のもう 1 つの目的は、患者が感情的なバランスを取り戻し、心理的なリソースを認識し、自然な回復メカニズムをトリガーできるようにすることです。

プロジェクトの目標:

  1. 呼吸リハビリテーションを受ける患者の抑うつ症状、不安レベル、ストレスレベルに対する VR 療法の影響の評価。
  2. 呼吸リハビリテーション プロセスに対する VR 療法と Schultz Autogenic Training の影響の比較。
  3. 抑うつ、不安、またはストレス症状のある患者とない患者における呼吸療法の改善の評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy、Opolskie、ポーランド、48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD;
  • 病棟で行われる呼吸リハビリテーション;
  • 不安症状は HADS-A で 8 点以上、抑うつ症状は HADS-D で 8 点以上。

除外基準:

  • 調査アンケートを自己記入できない;
  • 検査時または医療データに次の問題が存在する：意識障害、精神病症状またはその他の深刻な精神障害;
  • 研究プロジェクト中の精神医学的治療の開始;
  • 仮想療法の禁忌（てんかん、めまい、視力障害）;
  • 研究プロジェクトのあらゆる段階での患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VRセラピーグループ
VR療法による呼吸リハビリテーション
デバイス：仮想治療サポート

VR 療法の 8 つのセッション (各セッションの長さは 20 分)。 仮想現実ソースとして、VR Tier One デバイス (Stolgraf®) が使用されました。 ヘッド マウント ディスプレイと完全没入型 VR セラピーの現象により、視覚、聴覚、運動感覚に強い刺激がもたらされます。 それは心を落ち着かせ、気分を改善する効果があり、患者が自分の心理的リソースを認識し、リハビリテーションプロセスへの動機付けをするのを助けることができます. バーチャル セラピー ガーデンには、エリクソン心理療法のアプローチに基づいた豊富なシンボルと比喩があります。 最も重要なのは、患者の健康を象徴するリバイバルの庭です。 以前は生命力とエネルギーに満ちていましたが、今では無視されており、復活させるには仕事が必要です。 日々の治療プロセスにおいて、セラピストは患者に自分の状況についての象徴的な物語を語ります。

仮想庭園でタスクを実行することにより、患者は治療プロセスの積極的な参加者になり、自分の仕事の効果を確認できます。
アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール グループ
シュルツ オートジェニック トレーニングによる呼吸リハビリテーション
行動：呼吸リハビリテーション

外来患者ケア施設で実施された 3 週間の呼吸リハビリテーション:

  • 週 5 回、30 分間の特定の呼吸運動 - 呼吸筋の弛緩運動、呼吸を増加させる運動、長時間の呼気運動、胸部パーカッション
  • サイクル エルゴメーターでの 20 ～ 30 分間のトレーニングを週 5 回 - 心拍数が HRmax の 60% に達するまで
  • 週5回、30分間のフィットネスと呼吸運動 - 調整とバランスの練習、ストレッチ練習
  • シュルツオートジェニックトレーニングによるリラクゼーション。 このテクニックには、約15分間続くセッションの毎日の練習が含まれます。 各セッション中、プラクティショナーはリラクゼーションの状態を誘発する一連の視覚化を繰り返します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：15分
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、各項目に 0 から 3 までの 14 項目の尺度です。 最初の 7 項目は不安に関するもの (HADS-A) で、残りの 7 項目はうつ病に関するもの (HADS-D) です。 グローバル スコアリングは 0 ～ 42 の範囲で、カットオフ ポイントは不安の 8/21、うつ病の 8/21 です。 スコアが高いほど、不安や抑うつの症状が大きくなります。 HADS は、治療開始時と 4 週間後に実施されます。
15分
ストレス アンケート (PSQ) の知覚
時間枠：30分
ストレス アンケート (PSQ) の知覚は、各項目の 1 から 5 までの 27 項目のスケール スコアです。 21項目は、感情的緊張、外的ストレス、精神的ストレスの領域におけるストレスのレベルを調べ、6項目は嘘の尺度を参照しています。 ストレスの知覚の全体的なスコアリングは 21 から 105 の範囲で、知覚されたストレスのレベルが高い場合のカットオフ ポイントは 60 です。 得点が高いほどストレス感が強い。 PSQ は、治療の開始時と 4 週間後に実行されます。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：10分
6 分間歩行テストでは、患者が硬くて平らな面を合計 6 分間歩くことができる距離を測定します。 目標は、患者が 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。 患者は、マークされた通路に沿って前後に移動しながら、必要に応じてセルフペースで休息することができます。
10分
スパイロメトリー検査
時間枠：20分
1 秒間の強制呼気量 (FEV1%pred.) は、肺機能検査の一部として分析されます。 患者は、できるだけ深く息を吸い、できるだけ長く、できれば少なくとも 6 秒間、センサーに向かって息を吐き出すように求められます。 特に上気道閉塞の可能性を評価する場合は、直後に急速に吸入することがあります。 予測値は、年齢、体重、身長に基づいて計算されます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University School of Physical Education in Wroclaw

協力者

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

捜査官

  • 主任研究者：Sebastian Rutkowski, PhD、The Opole University of Technology, Poland
  • スタディディレクター：Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof、University School of Physical Education, Poland
  • スタディチェア：Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof、University School of Physical Education, Poland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月23日

一次修了 (実際)

2020年11月13日

研究の完了 (実際)

2020年11月13日

試験登録日

最初に提出

2020年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月13日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VR TierOne PR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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