Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Virtual Reality-therapie als ondersteunende methode voor longrevalidatie

13 november 2020 bijgewerkt door: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

De evaluatie van de efficiëntie van meeslepende virtual reality-therapie als een ondersteunende methode voor longrevalidatie

Deze studie evalueert de effectiviteit van virtual reality (VR)-therapie bij de behandeling van depressie- en angstsymptomen bij patiënten die longrevalidatie ondergaan. De eerste onderzoeksgroep krijgt VR-therapie (VR-groep) als aanvulling op de traditionele longrevalidatie. De tweede groep (actieve controlegroep) krijgt Schultz Autogene Training als standaard aanvulling op de longbehandeling. De derde groep (controlegroep) krijgt alleen de traditionele longrevalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longrevalidatie leidt tot verbetering van de fysieke capaciteit en algehele fitheid van de patiënten met COPD, waardoor de onafhankelijkheid in het dagelijks functioneren wordt hersteld.

Psychologische ondersteuning is nodig om de negatieve psychologische symptomen die verband houden met zowel de longziekte zelf als de comorbiditeiten te verminderen. In deze studie willen de onderzoekers de effectiviteit van de virtual reality (VR) therapie beoordelen in vergelijking met standaard psychologische ondersteuning (Schultz Autogenic Training).

Dankzij het gebruik van een op het hoofd gemonteerd display (VR-bril 2018) en het fenomeen van totale onderdompeling, maakt VR-therapie het mogelijk om de patiënt volledig te scheiden van de ziekenhuisomgeving en zorgt het voor een intense visuele, auditieve en kinesthetische stimulatie. Afhankelijk van het stadium van de therapie kan het een kalmerend en stemmingsverbeterend effect hebben of, in een ander deel van de therapie, het de patiënt motiveren tot het revalidatieproces. Het aanvullende doel van de VR-therapie is om de patiënten te helpen hun emotionele evenwicht te hervinden, hen hun psychologische hulpbronnen te laten herkennen en de natuurlijke herstelmechanismen te activeren.

De doelstellingen van het project:

  1. De evaluatie van de invloed van VR-therapie op de depressieve symptomen, het angstniveau en het stressniveau van de patiënten die de longrevalidatie ondergaan.
  2. De vergelijking van de invloed van VR-therapie en Schultz Autogene Training op het longrevalidatieproces.
  3. De evaluatie van de verbeteringen in de longtherapie bij patiënten met en zonder symptomen van depressie, angst of stress.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Polen, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD;
  • Longrevalidatie uitgevoerd op afdelingen;
  • angstsymptomen scoorden 8 en meer in HADS-A of depressieve symptomen scoorden 8 en meer in HADS-D.

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om de onderzoeksvragenlijsten zelf in te vullen;
  • aanwezigheid van de volgende zaken op het moment van het onderzoek of in de medische gegevens: bewustzijnsstoornissen, psychotische symptomen of andere ernstige psychiatrische stoornissen;
  • starten van psychiatrische behandeling tijdens het onderzoeksproject;
  • contra-indicaties voor virtuele therapie (epilepsie, duizeligheid, slechtziendheid);
  • de weigering van de patiënt in elk stadium van het onderzoeksproject.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-therapiegroep
Longrevalidatie aangevuld met VR-therapie
Apparaat: Virtuele therapeutische ondersteuning

8 sessies VR-therapie (elk 20 minuten lang). Als virtual reality-bron werd VR Tier One-apparaat (Stolgraf®) gebruikt. Dankzij het gebruik van head-mounted display en het fenomeen van totale onderdompeling zorgt VR-therapie voor een intense visuele, auditieve en kinesthetische stimulatie. Het kan een kalmerend en stemmingsverbeterend effect hebben of de patiënten helpen hun psychologische hulpbronnen te herkennen en te motiveren voor het revalidatieproces. In de virtuele therapeutische tuin is er een rijke set symbolen en metaforen gebaseerd op de Ericksoniaanse psychotherapiebenadering. De belangrijkste is de Garden of Revival die de gezondheid van de patiënt symboliseert. Vroeger was het vol leven en energie, nu wordt het verwaarloosd en moet het werk nieuw leven worden ingeblazen. In het therapeutisch proces van dag tot dag vertelt de therapeut de patiënt een symbolisch verhaal over zijn/haar situatie.

Door taken in de virtuele tuin uit te voeren, wordt de patiënt een actieve deelnemer aan het therapeutische proces en ziet hij/zij de effecten van zijn/haar werk.
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Longrevalidatie aangevuld met Schultz Autogene Training
Gedragsmatig: Longrevalidatie

Drie weken longrevalidatie uitgevoerd in een polikliniek:

  • 5- keer per week gedurende 30 minuten een specifieke ademhalingsoefening - ontspanningsoefeningen voor de ademhalingsspieren, oefeningen om de ademhaling te verhogen, langdurige uitademingsoefening, borstpercussie
  • 5 keer per week gedurende 20-30 minuten trainen op een fietsergometer - totdat de hartslag 60% van de HFmax bereikt
  • 5 keer per week gedurende 30 minuten fitness- en ademhalingsoefeningen - coördinatie- en evenwichtsoefeningen, rekoefeningen
  • ontspanning door Schultz Autogene Training. De techniek omvat het dagelijks oefenen van sessies die ongeveer 15 minuten duren. Tijdens elke sessie herhaalt de beoefenaar een reeks visualisaties die een staat van ontspanning opwekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 15 minuten
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een schaal met veertien items die voor elk item van 0 tot 3 scoort. De eerste zeven items hebben betrekking op angst (HADS-A) en de overige zeven items hebben betrekking op depressie (HADS-D). De globale score varieert van 0 tot 42 met een afkappunt van 8/21 voor angst en 8/21 voor depressie. Hoe hoger de score, hoe groter de symptomen van angst of depressie. HADS wordt uitgevoerd aan het begin en na vier weken behandeling.
15 minuten
Perceptie van Stress Vragenlijst (PSQ)
Tijdsspanne: 30 minuten
De Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is een schaal met 27 items die voor elk item van 1 tot 5 scoort. 21 items onderzoeken het stressniveau op het gebied van emotionele spanning, externe stress en intrapsychische stress, en 6 items verwijzen naar de leugenschaal. De globale score voor perceptie van stress varieert van 21 tot 105 met een afkappunt van 60 voor een hoog niveau van ervaren stress. Hoe hoger de score, hoe groter het gevoel van stress. PSQ wordt uitgevoerd aan het begin en na vier weken behandeling.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 10 minuten
De zes minuten looptest meet de afstand die een patiënt in totaal zes minuten kan lopen op een stevige, vlakke ondergrond. Het doel is dat de patiënt in zes minuten zo ver mogelijk loopt. De patiënt mag zijn eigen tempo bepalen en zo nodig rusten terwijl hij heen en weer loopt over een gemarkeerde loopbrug.
10 minuten
Spirometrische test
Tijdsspanne: 20 minuten
Het geforceerde expiratoire volume gedurende 1 seconde (FEV1%pred.) wordt geanalyseerd als onderdeel van de longfunctietest. De patiënt wordt gevraagd zo diep mogelijk in te ademen en vervolgens zo lang mogelijk, bij voorkeur ten minste 6 seconden, zo hard mogelijk in de sensor uit te ademen. Het wordt soms direct gevolgd door een snelle inademing, vooral bij het beoordelen van een mogelijke obstructie van de bovenste luchtwegen. De voorspelde waarden worden berekend op basis van leeftijd, gewicht en lengte.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Medewerkers

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Studie directeur: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Studie stoel: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR TierOne PR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Virtuele therapeutische ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren