Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Virtual-Reality-Therapie als unterstützende Methode der pulmonalen Rehabilitation

13. November 2020 aktualisiert von: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Die Bewertung der Effizienz der immersiven Virtual-Reality-Therapie als unterstützende Methode zur Lungenrehabilitation

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Virtual-Reality (VR)-Therapie bei der Behandlung von Depressionen und Angstsymptomen bei Patienten, die sich einer pulmonalen Rehabilitation unterziehen. Die erste Studiengruppe erhält zusätzlich zur klassischen Lungenrehabilitation eine VR-Therapie (VR-Gruppe). Die zweite Gruppe (aktive Kontrollgruppe) erhält das Autogene Training von Schultz als Standard-Ergänzung zur Lungenbehandlung. Die dritte Gruppe (Kontrollgruppe) wird nur der traditionellen Lungenrehabilitation unterzogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die pulmonale Rehabilitation führt zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und allgemeinen Fitness der Patienten mit COPD und ermöglicht die Wiederherstellung der Unabhängigkeit im täglichen Leben.

Psychologische Unterstützung ist erforderlich, um die negativen psychischen Symptome sowohl im Zusammenhang mit der Lungenerkrankung selbst als auch mit den Begleiterkrankungen zu reduzieren. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit der Virtual-Reality (VR)-Therapie im Vergleich zu psychologischer Standardunterstützung (Schultz Autogenes Training) bewerten.

Dank der Verwendung eines am Kopf montierten Displays (VR-Brille 2018) und des Phänomens der Total Immersion ermöglicht die VR-Therapie, den Patienten vollständig von der Krankenhausumgebung zu trennen, und bietet eine intensive visuelle, auditive und kinästhetische Stimulation. Je nach Therapiestadium kann es beruhigend und stimmungsaufhellend wirken oder in einem anderen Teil der Therapie den Patienten zum Rehabilitationsprozess motivieren. Das zusätzliche Ziel der VR-Therapie ist es, den Patienten zu helfen, ihr emotionales Gleichgewicht wiederzufinden, sie ihre psychischen Ressourcen erkennen zu lassen und die natürlichen Erholungsmechanismen auszulösen.

Die Ziele des Projekts:

  1. Die Bewertung des Einflusses der VR-Therapie auf die depressiven Symptome, das Angstniveau und das Stressniveau der Patienten in der Lungenrehabilitation.
  2. Der Vergleich des Einflusses der VR-Therapie und des Autogenen Trainings von Schultz auf den pulmonalen Rehabilitationsprozess.
  3. Die Evaluation der pulmonalen Therapieverbesserungen bei Patienten mit und ohne depressive, Angst- oder Stresssymptome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Polen, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD;
  • Pulmonale Rehabilitation, die auf Stationen durchgeführt wird;
  • Angstsymptome erreichten bei HADS-A einen Wert von 8 und mehr oder depressive Symptome erreichten bei HADS-D einen Wert von 8 und mehr.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Forschungsfragebögen selbst auszufüllen;
  • Vorliegen folgender Sachverhalte zum Zeitpunkt der Untersuchung oder in den medizinischen Daten: Bewusstseinsstörungen, psychotische Symptome oder andere schwere psychiatrische Störungen;
  • Beginn einer psychiatrischen Behandlung während des Forschungsvorhabens;
  • Kontraindikationen für virtuelle Therapie (Epilepsie, Schwindel, Sehstörungen);
  • die Ablehnung des Patienten in jeder Phase des Forschungsprojekts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Therapiegruppe
Lungenrehabilitation ergänzt durch VR-Therapie

8 Sitzungen VR-Therapie (jeweils 20 Minuten lang). Als Virtual-Reality-Quelle wurde ein VR-Tier-One-Gerät (Stolgraf®) verwendet. Dank der Verwendung eines am Kopf montierten Displays und des Phänomens der Total Immersion bietet die VR-Therapie eine intensive visuelle, auditive und kinästhetische Stimulation. Sie kann beruhigend und stimmungsaufhellend wirken oder den Patienten helfen, ihre psychischen Ressourcen zu erkennen und zum Rehabilitationsprozess zu motivieren. Im virtuellen therapeutischen Garten gibt es eine reiche Sammlung von Symbolen und Metaphern, die auf dem Psychotherapie-Ansatz von Erickson basieren. Der wichtigste ist der Garten der Erweckung, der die Gesundheit des Patienten symbolisiert. Früher war es voller Leben und Energie, jetzt wird es vernachlässigt, erfordert Arbeit, um wiederbelebt zu werden. Im therapeutischen Prozess erzählt der Therapeut dem Patienten Tag für Tag eine symbolische Geschichte über seine Situation.

Durch das Ausführen von Aufgaben im virtuellen Garten wird der Patient aktiver Teilnehmer des therapeutischen Prozesses und sieht die Auswirkungen seiner Arbeit.

Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Lungenrehabilitation ergänzt durch Schultz Autogenes Training

Dreiwöchige pulmonale Rehabilitation in einer ambulanten Pflegeeinrichtung:

  • 5-mal pro Woche für 30 Minuten eine gezielte Atemübung – Entspannungsübungen für die Atemmuskulatur, Übungen zur Steigerung der Atmung, verlängerte Ausatmungsübungen, Brustperkussion
  • 5-mal pro Woche für 20-30 min Training auf einem Fahrradergometer - bis die Herzfrequenz 60% der HFmax erreicht
  • 5-mal wöchentlich je 30 Minuten Fitness- und Atemübungen - Koordinations- und Gleichgewichtsübungen, Dehnungsübungen
  • Entspannung durch Schultz Autogenes Training. Die Technik beinhaltet das tägliche Üben von Sitzungen, die etwa 15 Minuten dauern. Während jeder Sitzung wiederholt der Praktizierende eine Reihe von Visualisierungen, die einen Zustand der Entspannung herbeiführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine 14-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 3 für jeden Punkt. Die ersten sieben Items beziehen sich auf Angst (HADS-A), die restlichen sieben Items auf Depression (HADS-D). Die globale Bewertung reicht von 0 bis 42 mit einem Grenzwert von 8/21 für Angst und 8/21 für Depression. Je höher die Punktzahl, desto stärker sind Angst- oder Depressionssymptome. HADS wird zu Beginn und nach vierwöchiger Behandlung durchgeführt.
15 Minuten
Fragebogen zur Wahrnehmung von Stress (PSQ)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Perception of Stress Questionnaire (PSQ) ist eine 27-Punkte-Skala, die für jeden Punkt von 1 bis 5 bewertet wird. 21 Items untersuchen das Belastungsniveau im Bereich emotionale Anspannung, externer Stress und intrapsychischer Stress, 6 Items beziehen sich auf die Lügenskala. Die globale Punktzahl für die Wahrnehmung von Stress reicht von 21 bis 105 mit einem Grenzwert von 60 für ein hohes Maß an wahrgenommenem Stress. Je höher die Punktzahl, desto stärker das Stressempfinden. PSQ wird zu Beginn und nach vierwöchiger Behandlung durchgeführt.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der 6-Minuten-Gehtest misst die Strecke, die ein Patient insgesamt sechs Minuten auf festem, ebenem Untergrund zurücklegen kann. Ziel ist es, dass der Patient in sechs Minuten so weit wie möglich geht. Der Patient kann sich nach Bedarf selbst regulieren und ausruhen, während er auf einem markierten Gehweg hin und her geht.
10 Minuten
Spirometrie-Test
Zeitfenster: 20 Minuten
Das Forcierte Exspirationsvolumen für 1 Sekunde (FEV1% pred.) wird als Teil des Lungenfunktionstests analysiert. Der Patient wird gebeten, so tief wie möglich einzuatmen und dann so stark wie möglich und so lange wie möglich, vorzugsweise mindestens 6 Sekunden, in den Sensor auszuatmen. Gelegentlich folgt direkt darauf eine schnelle Inhalation, insbesondere bei der Beurteilung einer möglichen Obstruktion der oberen Atemwege. Die vorhergesagten Werte werden basierend auf Alter, Gewicht und Größe berechnet.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Studienleiter: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Studienstuhl: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VR TierOne PR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stimmungsschwankungen

Klinische Studien zur Virtuelle therapeutische Unterstützung

Abonnieren