A Terapia de Realidade Virtual como Método de Apoio à Reabilitação Pulmonar
A Avaliação da Eficiência da Terapia de Realidade Virtual Imersiva como Método Auxiliar na Reabilitação Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação pulmonar leva à melhoria da capacidade física e aptidão geral dos pacientes com DPOC, permitindo a restauração da independência no funcionamento diário.
O apoio psicológico é necessário para reduzir os sintomas psicológicos negativos relacionados tanto à própria doença pulmonar quanto às comorbidades. Neste estudo, os investigadores desejam avaliar a eficácia da terapia de realidade virtual (VR) em comparação com o suporte psicológico padrão (Schultz Autogenic Training).
Graças ao uso de display montado na cabeça (óculos VR 2018) e ao fenômeno de imersão total, a terapia VR permite separar completamente o paciente do ambiente hospitalar, proporcionando uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica. Dependendo da fase da terapia pode ter um efeito calmante e melhorar o humor ou, em outra parte da terapia, pode motivar o paciente para o processo de reabilitação. O objetivo adicional da terapia de RV é ajudar os pacientes a recuperar seu equilíbrio emocional, deixá-los reconhecer seus recursos psicológicos e acionar os mecanismos naturais de recuperação.
As metas do projeto:
- A avaliação da influência da terapia de RV nos sintomas depressivos, no nível de ansiedade e no nível de estresse dos pacientes submetidos à reabilitação pulmonar.
- A comparação da influência da terapia de RV e Schultz Autogenic Training no processo de reabilitação pulmonar.
- Avaliação da melhora da terapia pulmonar em pacientes com e sem sintomas depressivos, ansiosos ou de estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dolnoslaskie
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Wroclaw, Dolnoslaskie, Polônia, 51-612
- University School of Physical Education
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Opolskie
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Glucholazy, Opolskie, Polônia, 48-340
- Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC;
- Reabilitação pulmonar realizada em ambiente de enfermaria;
- sintomas de ansiedade pontuados 8 ou mais em HADS-A ou sintomas depressivos pontuados 8 ou mais em HADS-D.
Critério de exclusão:
- incapacidade de autopreencher os questionários de pesquisa;
- presença dos seguintes problemas no momento do exame ou nos dados médicos: distúrbios de consciência, sintomas psicóticos ou outros transtornos psiquiátricos graves;
- início de tratamento psiquiátrico durante o projeto de pesquisa;
- contra-indicações para terapia virtual (epilepsia, vertigem, deficiência visual);
- a recusa do paciente em qualquer etapa do projeto de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia de RV
Reabilitação pulmonar complementada por terapia de RV
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8 sessões de terapia VR (cada uma delas com 20 minutos de duração). Como fonte de realidade virtual, foi utilizado o dispositivo VR Tier One (Stolgraf®). Graças ao uso de display montado na cabeça e ao fenômeno de imersão total, a terapia VR fornece uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica. Pode ter um efeito calmante e melhorar o humor ou ajudar os pacientes a reconhecer seus recursos psicológicos e motivá-los para o processo de reabilitação. No jardim terapêutico virtual existe um rico conjunto de símbolos e metáforas baseadas na abordagem da Psicoterapia Ericksoniana. O mais importante é o Jardim do Renascimento, que simboliza a saúde do paciente. Antes era cheio de vida e energia, agora é negligenciado, requer trabalho para ser revivido. No dia a dia do processo terapêutico, o terapeuta conta ao paciente uma história simbólica sobre sua situação. Ao realizar tarefas no jardim virtual, o paciente se torna um participante ativo do processo terapêutico e vê os efeitos de seu trabalho. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Reabilitação pulmonar complementada pelo Schultz Autogenic Training
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Três semanas de reabilitação pulmonar realizadas em ambulatório:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 15 minutos
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de quatorze itens pontuando de 0 a 3 para cada item.
Os sete primeiros itens referem-se à ansiedade (HADS-A) e os sete itens restantes à depressão (HADS-D).
A pontuação global varia de 0 a 42 com ponto de corte de 8/21 para ansiedade e 8/21 para depressão.
Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade ou depressão.
A HADS será realizada no início e após quatro semanas de tratamento.
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15 minutos
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Questionário de Percepção de Estresse (PSQ)
Prazo: 30 minutos
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O Questionário de Percepção de Estresse (PSQ) é uma escala de 27 itens pontuando de 1 a 5 para cada item.
21 itens examinam o nível de estresse na área de tensão emocional, estresse externo e estresse intrapsíquico, e 6 itens referem-se à escala de mentira.
A pontuação global para percepção de estresse varia de 21 a 105, com um ponto de corte de 60 para alto nível de estresse percebido.
Quanto maior a pontuação, maior a sensação de estresse.
O PSQ será realizado no início e após quatro semanas de tratamento.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: 10 minutos
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O teste de caminhada de seis minutos mede a distância que um paciente é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície firme e plana.
O objetivo é que o paciente caminhe a maior distância possível em seis minutos.
O paciente pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada.
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10 minutos
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Teste de Espirometria
Prazo: 20 minutos
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O volume expiratório forçado por 1 segundo (VEF1% pred.) será analisado como parte do teste de função pulmonar.
O paciente é solicitado a respirar o mais fundo possível e, em seguida, expirar no sensor o mais forte possível, pelo maior tempo possível, de preferência pelo menos 6 segundos.
Às vezes, é seguido diretamente por uma inalação rápida, em particular ao avaliar uma possível obstrução das vias aéreas superiores.
Os valores previstos serão calculados com base na idade, peso e altura.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
- Diretor de estudo: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
- Cadeira de estudo: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR TierOne PR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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