Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-terapien som en støttende metode for lungerehabilitering

13. november 2020 oppdatert av: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Evalueringen av effektiviteten av Immersive Virtual Reality-terapi som en støttende metode for lungerehabilitering

Denne studien evaluerer effektiviteten av virtuell virkelighet (VR) terapi i behandlingen av depresjon og angstsymptomer hos pasienter som gjennomgår lungerehabilitering. Den første studiegruppen vil få VR-terapi (VR-gruppe) som et tillegg til den tradisjonelle lungerehabiliteringen. Den andre gruppen (aktiv kontrollgruppe) vil få Schultz Autogenic Training som standard supplement til lungebehandlingen. Den tredje gruppen (kontrollgruppen) vil kun gjennomgå den tradisjonelle lungerehabiliteringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungerehabilitering fører til forbedring av den fysiske kapasiteten og den generelle kondisjonen til pasientene med KOLS, noe som tillater gjenoppretting av uavhengighet i daglig funksjon.

Psykologisk støtte er nødvendig for å redusere de negative psykologiske symptomene knyttet til både selve lungesykdommen og komorbiditetene. I denne studien ønsker etterforskerne å vurdere effektiviteten av virtual reality (VR) terapi sammenlignet med standard psykologisk støtte (Schultz Autogenic Training).

Takket være bruk av hodemontert skjerm (VR-briller 2018) og fenomenet total nedsenking tillater VR-terapi å fullstendig skille pasienten fra sykehusmiljøet, gir en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Avhengig av terapistadiet kan det ha en beroligende og humørforbedrende effekt, eller i en annen del av terapien kan det motivere pasienten til rehabiliteringsprosessen. Det ekstra målet med VR-terapien er å hjelpe pasientene til å gjenvinne sin følelsesmessige balanse, la dem gjenkjenne sine psykologiske ressurser og utløse de naturlige utvinningsmekanismene.

Målene med prosjektet:

  1. Evalueringen av påvirkningen av VR-terapi på depressive symptomer, angstnivået og stressnivået til pasientene som gjennomgår lungerehabiliteringen.
  2. Sammenligningen av påvirkningen av VR-terapi og Schultz Autogenic Training på lungerehabiliteringsprosessen.
  3. Evaluering av forbedringer i lungeterapi hos pasienter med og uten depressive, angst- eller stresssymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Polen, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS;
  • Lungerehabilitering utført i avdelinger;
  • angstsymptomer skåret 8 og mer i HADS-A eller depressive symptomer skåret 8 og mer i HADS-D.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å selvutfylle forskningsspørreskjemaene;
  • tilstedeværelse av følgende problemer på tidspunktet for undersøkelsen eller i medisinske data: bevissthetsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
  • igangsetting av psykiatrisk behandling under forskningsprosjektet;
  • kontraindikasjoner for virtuell terapi (epilepsi, vertigo, synsforstyrrelser);
  • pasientens avslag på et hvilket som helst stadium av forskningsprosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-terapigruppe
Lungerehabilitering supplert med VR-terapi
Enhet: Virtuell terapeutisk støtte

8 økter med VR-terapi (hver av dem 20 minutter lang). Som en virtuell virkelighetskilde ble VR Tier One-enhet (Stolgraf®) brukt. Takket være bruk av hodemontert skjerm og fenomenet total nedsenking gir VR-terapi en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Det kan ha en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjelpe pasientene å gjenkjenne sine psykologiske ressurser og motivere til rehabiliteringsprosessen. I den virtuelle terapeutiske hagen er det et rikt sett med symboler og metaforer basert på ericksonsk psykoterapi-tilnærming. Den viktigste er vekkelsens hage som symboliserer pasientens helse. Det pleide å være fullt av liv og energi, nå er det neglisjert, krever arbeid for å gjenopplives. I den terapeutiske prosessen dag for dag forteller terapeuten pasienten en symbolsk historie om hans/hennes situasjon.

Ved å utføre oppgaver i den virtuelle hagen, blir pasienten en aktiv deltaker i den terapeutiske prosessen og ser effektene hans/hennes arbeid.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Lungerehabilitering supplert med Schultz Autogenic Training
Atferdsmessig: Lungerehabilitering

Tre uker med lungerehabilitering utført i en poliklinisk avdeling:

  • 5 ganger i uken i 30 minutter en spesifikk pusteøvelser- avspenningsøvelser for pustemuskler, øvelser for å øke pusten, langvarig utåndingsøvelse, brystperkusjon
  • 5 ganger i uken for 20-30 min trening på sykkelergometer - til hjertefrekvensen når 60 % av HRmax
  • 5 ganger i uken i 30 minutter trening og åndedrettsøvelser - koordinasjons- og balanseøvelser, tøyningsøvelser
  • avslapping av Schultz Autogenic Training. Teknikken innebærer daglig øving av økter som varer rundt 15 minutter. Under hver økt gjentar utøveren et sett med visualiseringer som induserer en tilstand av avslapning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er en skala med fjorten elementer som scorer fra 0 til 3 for hvert element. De syv første punktene er relatert til angst (HADS-A), og de resterende sju punktene gjelder depresjon (HADS-D). Den globale skåringen varierer fra 0 til 42 med et grensepunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depresjon. Jo høyere poengsum, desto større angst- eller depresjonssymptomer. HADS vil bli utført i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
15 minutter
Perception of Stress Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: 30 minutter
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) er en 27-elements skala fra 1 til 5 for hvert element. 21 elementer undersøker nivået av stress i området emosjonell spenning, ytre stress og intrapsykisk stress, og 6 elementer refererer til løgnskalaen. Den globale poengsummen for persepsjon av stress varierer fra 21 til 105 med et grensepunkt på 60 for høyt nivå av opplevd stress. Jo høyere poengsum, jo ​​større følelse av stress. PSQ vil bli utført i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 10 minutter
Den seks minutter lange gåtesten måler avstanden en pasient er i stand til å gå over totalt seks minutter på en fast, flat overflate. Målet er at pasienten skal gå så langt som mulig på seks minutter. Pasienten har lov til å ta seg selv og hvile etter behov mens de traverserer frem og tilbake langs en merket gangvei.
10 minutter
Spirometritest
Tidsramme: 20 minutter
Det tvungne ekspirasjonsvolumet i 1 sekund (FEV1%pred.) vil bli analysert som en del av lungefunksjonstesten. Pasienten blir bedt om å ta det dypeste pusten de kan, og deretter puste inn i sensoren så hardt som mulig, så lenge som mulig, helst minst 6 sekunder. Det er noen ganger direkte etterfulgt av en rask innånding, spesielt når man vurderer mulig øvre luftveisobstruksjon. De anslåtte verdiene vil bli beregnet basert på alder, vekt og høyde.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbeidspartnere

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Studieleder: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Studiestol: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR TierOne PR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell terapeutisk støtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere