Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-terapien som pulmonal rehabiliteringsunderstøttende metode

13. november 2020 opdateret af: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​Immersive Virtual Reality-terapi som en pulmonal rehabiliteringsstøttemetode

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​virtual reality-terapi (VR) til behandling af depression og angstsymptomer hos patienter, der gennemgår lungerehabilitering. Den første studiegruppe får VR-terapi (VR-gruppe) som et supplement til den traditionelle lungerehabilitering. Den anden gruppe (aktiv kontrolgruppe) vil modtage Schultz Autogenic Training som standard supplement til lungebehandlingen. Den tredje gruppe (kontrolgruppe) vil kun gennemgå den traditionelle lungerehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungerehabilitering fører til forbedring af den fysiske kapacitet og overordnede kondition hos patienter med KOL, hvilket muliggør genoprettelse af uafhængighed i daglig funktion.

Psykologisk støtte er påkrævet for at reducere de negative psykologiske symptomer relateret til både selve lungesygdommen og følgesygdommene. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere effektiviteten af ​​virtual reality (VR) terapi sammenlignet med standard psykologisk støtte (Schultz Autogenic Training).

Takket være brugen af ​​hovedmonteret display (VR-briller 2018) og fænomenet total nedsænkning tillader VR-terapi fuldstændig at adskille patienten fra hospitalsmiljøet, giver en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Afhængigt af terapistadiet kan det virke beroligende og humørforbedrende eller i en anden del af terapien motivere patienten til rehabiliteringsprocessen. Det yderligere formål med VR-terapien er at hjælpe patienterne med at genvinde deres følelsesmæssige balance, lade dem genkende deres psykologiske ressourcer og udløse de naturlige restitutionsmekanismer.

Projektets mål:

  1. Evalueringen af ​​VR-terapiens indflydelse på de depressive symptomer, angstniveauet og stressniveauet hos de patienter, der gennemgår lungerehabiliteringen.
  2. Sammenligningen af ​​indflydelsen af ​​VR-terapi og Schultz Autogenic Training på lungerehabiliteringsprocessen.
  3. Evaluering af forbedringer af pulmonal terapi hos patienter med og uden depressive, angst- eller stresssymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Polen, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL;
  • Lungerehabilitering udført i afdelingsmiljøer;
  • angstsymptomer scorede 8 og mere i HADS-A eller depressive symptomer scorede 8 og mere i HADS-D.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til selv at udfylde forskningsspørgeskemaerne;
  • tilstedeværelse af følgende problemer på tidspunktet for undersøgelsen eller i de medicinske data: bevidsthedsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
  • igangsættelse af psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
  • kontraindikationer for virtuel terapi (epilepsi, vertigo, synsnedsættelse);
  • patientens afslag på et hvilket som helst stadium af forskningsprojektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR terapigruppe
Lungerehabilitering suppleret med VR-terapi
Enhed: Virtuel terapeutisk støtte

8 sessioner med VR-terapi (hver af dem 20 minutter lang). Som en virtual reality-kilde blev VR Tier One-enhed (Stolgraf®) brugt. Takket være brugen af ​​hovedmonteret display og fænomenet total immersion giver VR-terapi en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Det kan have en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjælpe patienterne med at genkende deres psykologiske ressourcer og motivere til genoptræningsprocessen. I den virtuelle terapeutiske have er der et rigt sæt af symboler og metaforer baseret på Erikssons psykoterapitilgang. Den vigtigste er Vækkelseshaven, som symboliserer patientens helbred. Det plejede at være fuld af liv og energi, nu er det forsømt, kræver arbejde for at blive genoplivet. I det terapeutiske forløb fortæller terapeuten dag for dag patienten en symbolsk historie om hans/hendes situation.

Ved at udføre opgaver i den virtuelle have bliver patienten en aktiv deltager i den terapeutiske proces og ser effekten af ​​hans/hendes arbejde.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Lungerehabilitering suppleret med Schultz Autogen Træning
Adfærdsmæssigt: Lungerehabilitering

Tre ugers lungerehabilitering udført i et ambulant plejecenter:

  • 5 gange om ugen i 30 minutter en specifik åndedrætsøvelse - afspændingsøvelser til åndedrætsmuskler, øvelser for at øge vejrtrækningen, langvarig udåndingsøvelse, brystpercussion
  • 5 gange om ugen til 20-30 min træning på et cykelergometer - indtil pulsen når 60 % af HRmax
  • 5 gange om ugen i 30 minutter fitness og åndedrætsøvelser - koordinations- og balanceøvelser, strækøvelser
  • afslapning ved Schultz Autogenic Training. Teknikken involverer den daglige træning af sessioner, der varer omkring 15 minutter. Under hver session gentager udøveren et sæt visualiseringer, der fremkalder en tilstand af afslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala på fjorten punkter, der scorer fra 0 til 3 for hvert emne. De første syv punkter vedrører angst (HADS-A), og de resterende syv punkter vedrører depression (HADS-D). Den globale score spænder fra 0 til 42 med et skæringspunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depression. Jo højere score, jo større angst- eller depressionssymptomer. HADS vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
15 minutter
Spørgeskema om opfattelse af stress (PSQ)
Tidsramme: 30 minutter
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) er en 27-element skala, der scorer fra 1 til 5 for hvert emne. 21 punkter undersøger niveauet af stress i området for følelsesmæssig spænding, ekstern stress og intrapsykisk stress, og 6 punkter refererer til løgneskalaen. Den globale score for opfattelse af stress spænder fra 21 til 105 med et skæringspunkt på 60 for højt niveau af opfattet stress. Jo højere score, jo større følelse af stress. PSQ vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 10 minutter
Den seks minutters gangtest måler den afstand, en patient er i stand til at gå over i alt seks minutter på en fast, flad overflade. Målet er, at patienten skal gå så langt som muligt på seks minutter. Patienten får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de traverser frem og tilbage ad en afmærket gangbro.
10 minutter
Spirometri test
Tidsramme: 20 minutter
Det forcerede eksspiratoriske volumen i 1 sekund (FEV1% pred.) vil blive analyseret som en del af lungefunktionstesten. Patienten bliver bedt om at tage den dybeste indånding, de kan, og derefter ånde ind i sensoren så hårdt som muligt, så længe som muligt, helst mindst 6 sekunder. Det er nogle gange direkte efterfulgt af en hurtig indånding, især ved vurdering af mulig obstruktion af øvre luftveje. De forudsagte værdier vil blive beregnet ud fra alder, vægt og højde.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbejdspartnere

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Studieleder: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Studiestol: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR TierOne PR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel terapeutisk støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner