Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия виртуальной реальностью как вспомогательный метод легочной реабилитации

13 ноября 2020 г. обновлено: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Оценка эффективности иммерсивной терапии виртуальной реальностью как вспомогательного метода легочной реабилитации

В этом исследовании оценивается эффективность терапии виртуальной реальностью (VR) при лечении симптомов депрессии и тревоги у пациентов, проходящих легочную реабилитацию. Первая исследуемая группа будет получать ВР-терапию (группа ВР) в качестве дополнения к традиционной легочной реабилитации. Вторая группа (группа активного контроля) будет проходить аутогенную тренировку Шульца в качестве стандартного дополнения к лечению легких. Третья группа (контрольная группа) будет проходить только традиционную легочную реабилитацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная реабилитация приводит к улучшению физической работоспособности и общего состояния больных ХОБЛ, что позволяет восстановить независимость в повседневной деятельности.

Психологическая поддержка необходима для того, чтобы уменьшить негативные психологические симптомы, связанные как с самим заболеванием легких, так и с сопутствующими заболеваниями. В этом исследовании исследователи хотят оценить эффективность терапии виртуальной реальностью (VR) по сравнению со стандартной психологической поддержкой (аутогенная тренировка Шульца).

Благодаря использованию наголовного дисплея (очки виртуальной реальности 2018 г.) и феномену полного погружения виртуальная терапия позволяет полностью изолировать пациента от больничной среды, обеспечивает интенсивную зрительную, слуховую и кинестетическую стимуляцию. В зависимости от этапа терапии он может оказывать успокаивающее и улучшающее настроение действие или, в другой части терапии, может мотивировать пациента на реабилитационный процесс. Дополнительная цель ВР-терапии — помочь пациентам восстановить эмоциональное равновесие, позволить им распознать свои психологические ресурсы и запустить естественные механизмы восстановления.

Цели проекта:

  1. Оценка влияния ВР-терапии на симптомы депрессии, уровень тревожности и стресса у пациентов, проходящих легочную реабилитацию.
  2. Сравнение влияния ВР-терапии и Аутогенной тренировки Шульца на процесс легочной реабилитации.
  3. Оценка улучшения легочной терапии у пациентов с симптомами депрессии, тревоги или стресса и без них.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Польша, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ;
  • Легочная реабилитация проводится в условиях стационара;
  • симптомы тревоги набрали 8 и более баллов по шкале HADS-A или депрессивные симптомы набрали 8 и более баллов по HADS-D.

Критерий исключения:

  • неумение самостоятельно заполнять исследовательские анкеты;
  • наличие на момент осмотра или в медицинских данных следующих признаков: нарушения сознания, психотические симптомы или другие тяжелые психические расстройства;
  • начало психиатрического лечения во время исследовательского проекта;
  • противопоказания к виртуальной терапии (эпилепсия, головокружение, нарушение зрения);
  • отказ пациента на любой стадии исследовательского проекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа VR-терапии
Легочная реабилитация, дополненная ВР-терапией
Устройство: Виртуальная терапевтическая поддержка

8 сеансов VR-терапии (каждый по 20 минут). В качестве источника виртуальной реальности использовалось устройство VR Tier One (Stolgraf®). Благодаря наголовному дисплею и феномену полного погружения виртуальная терапия обеспечивает интенсивную зрительную, слуховую и кинестетическую стимуляцию. Это может иметь успокаивающий и улучшающий настроение эффект или помочь пациентам осознать свои психологические ресурсы и мотивировать на процесс реабилитации. В виртуальном терапевтическом саду имеется богатый набор символов и метафор, основанных на подходе Эриксоновской психотерапии. Самым важным является Сад Возрождения, который символизирует здоровье пациента. Раньше он был полон жизни и энергии, теперь он запущен, требует работы для возрождения. В терапевтическом процессе день за днем ​​терапевт рассказывает пациенту символическую историю о его/ее ситуации.

Выполняя задания в виртуальном саду, пациент становится активным участником терапевтического процесса и видит результаты своей работы.
Активный компаратор: Группа активного управления
Легочная реабилитация, дополненная аутогенной тренировкой Шульца
Поведенческий: Легочная реабилитация

Три недели легочной реабилитации, проводимой в амбулаторно-поликлиническом учреждении:

  • 5- раз в неделю по 30 минут специальная дыхательная гимнастика-релаксация дыхательных мышц, упражнения на учащение дыхания, упражнения на удлиненный выдох, перкуссия грудной клетки
  • 5- раз в неделю по 20-30 мин тренировки на велоэргометре - до достижения ЧСС 60% от ЧССmax
  • 5- раз в неделю по 30 минут фитнес и дыхательные упражнения - упражнения на координацию и равновесие, упражнения на растяжку
  • релаксация по аутогенной тренировке Шульца. Техника включает в себя ежедневную практику сеансов, которые длятся около 15 минут. Во время каждого сеанса практикующий повторяет набор визуализаций, которые вызывают состояние расслабления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 15 минут
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3. Первые семь пунктов относятся к тревоге (HADS-A), а остальные семь пунктов относятся к депрессии (HADS-D). Общая оценка варьируется от 0 до 42 с точкой отсечения 8/21 для тревоги и 8/21 для депрессии. Чем выше балл, тем сильнее симптомы тревоги или депрессии. HADS будет проводиться в начале и после четырех недель лечения.
15 минут
Опросник восприятия стресса (PSQ)
Временное ограничение: 30 минут
Опросник восприятия стресса (PSQ) представляет собой шкалу из 27 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5. 21 пункт исследует уровень стресса в области эмоционального напряжения, внешнего стресса и интрапсихического стресса, а 6 пунктов относятся к шкале лжи. Общая оценка восприятия стресса колеблется от 21 до 105 с пороговым значением 60 для высокого уровня воспринимаемого стресса. Чем выше балл, тем сильнее чувство стресса. PSQ будет выполняться в начале и после четырех недель лечения.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 10 минут
Тест шестиминутной ходьбы измеряет расстояние, которое пациент может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности. Цель состоит в том, чтобы пациент прошел как можно большее расстояние за шесть минут. Пациенту разрешается самостоятельно двигаться и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке.
10 минут
Спирометрический тест
Временное ограничение: 20 минут
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1% пред.) будет анализироваться как часть теста функции легких. Пациента просят сделать максимально глубокий вдох, а затем максимально сильно выдохнуть в датчик как можно дольше, предпочтительно не менее 6 секунд. Иногда сразу следует быстрый вдох, особенно при оценке возможной обструкции верхних дыхательных путей. Прогнозируемые значения будут рассчитаны на основе возраста, веса и роста.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University School of Physical Education in Wroclaw

Соавторы

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Следователи

  • Главный следователь: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Директор по исследованиям: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Учебный стул: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR TierOne PR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться