Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie virtuální realitou jako podpůrná metoda plicní rehabilitace

13. listopadu 2020 aktualizováno: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Hodnocení účinnosti terapie imerzivní virtuální realitou jako podpůrné metody plicní rehabilitace

Tato studie hodnotí účinnost terapie virtuální realitou (VR) v léčbě symptomů deprese a úzkosti u pacientů podstupujících plicní rehabilitaci. První studijní skupina dostane VR terapii (VR skupina) jako doplněk k tradiční plicní rehabilitaci. Druhá skupina (aktivní kontrolní skupina) obdrží Schultzův autogenní trénink jako standardní doplněk k plicní léčbě. Třetí skupina (kontrolní skupina) podstoupí pouze tradiční plicní rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní rehabilitace vede ke zlepšení fyzické kapacity a celkové zdatnosti pacientů s CHOPN a umožňuje obnovení nezávislosti v každodenním fungování.

Je nutná psychologická podpora, aby se zmírnily negativní psychické symptomy související jak s plicním onemocněním samotným, tak s komorbiditami. V této studii chtějí vyšetřovatelé posoudit účinnost terapie virtuální realitou (VR) ve srovnání se standardní psychologickou podporou (Schultz Autogenic Training).

Díky použití náhlavního displeje (VR brýle 2018) a fenoménu totální imerzní VR terapie umožňuje zcela oddělit pacienta od nemocničního prostředí, poskytuje intenzivní vizuální, sluchovou a kinestetickou stimulaci. V závislosti na fázi terapie může působit uklidňujícím a náladu zlepšujícím účinkem nebo v jiné části terapie motivovat pacienta k rehabilitačnímu procesu. Dodatečným cílem terapie VR je pomoci pacientům znovu získat jejich emoční rovnováhu, umožnit jim rozpoznat jejich psychické zdroje a spustit přirozené mechanismy obnovy.

Cíle projektu:

  1. Hodnocení vlivu terapie VR na depresivní symptomy, míru úzkosti a stres u pacientů podstupujících plicní rehabilitaci.
  2. Srovnání vlivu terapie VR a Schultzova autogenního tréninku na plicní rehabilitační proces.
  3. Hodnocení zlepšení plicní terapie u pacientů s a bez depresivních, úzkostných nebo stresových symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Polsko, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COPD;
  • Plicní rehabilitace prováděná na odděleních;
  • úzkostné symptomy skórovaly 8 a více v HADS-A nebo depresivní symptomy skórovaly 8 a více v HADS-D.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost samostatně vyplnit výzkumné dotazníky;
  • přítomnost následujících problémů v době vyšetření nebo v lékařských údajích: poruchy vědomí, psychotické příznaky nebo jiné závažné psychiatrické poruchy;
  • zahájení psychiatrické léčby v průběhu výzkumného projektu;
  • kontraindikace pro virtuální terapii (epilepsie, vertigo, zhoršení zraku);
  • odmítnutí pacienta v jakékoli fázi výzkumného projektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina terapie VR
Plicní rehabilitace doplněná terapií VR
Přístroj: Virtuální terapeutická podpora

8 sezení terapie VR (každá z nich 20 minut). Jako zdroj virtuální reality bylo použito zařízení VR Tier One (Stolgraf®). Díky použití náhlavního displeje a fenoménu úplného ponoření VR terapie poskytuje intenzivní vizuální, sluchovou a kinestetickou stimulaci. Může mít uklidňující a náladu zlepšující účinek nebo pomoci pacientům rozpoznat jejich psychické zdroje a motivovat je k rehabilitačnímu procesu. Ve virtuální terapeutické zahradě se nachází bohatý soubor symbolů a metafor založených na přístupu ericksonovské psychoterapie. Nejdůležitější je Zahrada obrození, která symbolizuje zdraví pacienta. Dříve byla plná života a energie, nyní je zanedbaná, vyžaduje práci na oživení. V terapeutickém procesu den za dnem vypráví terapeut pacientovi symbolický příběh o jeho/její situaci.

Plněním úkolů ve virtuální zahradě se pacient stává aktivním účastníkem terapeutického procesu a vidí efekty své práce.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Plicní rehabilitace doplněná o Schultzův autogenní trénink
Behaviorální: Plicní rehabilitace

Tři týdny plicní rehabilitace prováděné v zařízení ambulantní péče:

  • 5-krát týdně po 30 minutách specifická dechová cvičení- uvolňovací cvičení dechových svalů, cvičení na zvýšení dechu, prodloužené výdechové cvičení, poklep na hrudník
  • 5-krát týdně 20-30 minutový trénink na cykloergometru - dokud srdeční frekvence nedosáhne 60 % HRmax
  • 5x týdně po 30 minutách kondiční a dechová cvičení - koordinační a balanční cvičení, protahovací cvičení
  • relaxace autogenním tréninkem Schultz. Tato technika zahrnuje každodenní cvičení sezení, které trvá přibližně 15 minut. Během každého sezení praktikující opakuje sadu vizualizací, které navozují stav relaxace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 15 minut
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je čtrnáctipoložková škála bodující od 0 do 3 pro každou položku. Prvních sedm položek se týká úzkosti (HADS-A) a zbývajících sedm položek se týká deprese (HADS-D). Globální skóre se pohybuje od 0 do 42 s hraničním bodem 8/21 pro úzkost a 8/21 pro depresi. Čím vyšší skóre, tím výraznější příznaky úzkosti nebo deprese. HADS bude provedena na začátku a po čtyřech týdnech léčby.
15 minut
Dotazník vnímání stresu (PSQ)
Časové okno: 30 minut
Dotazník vnímání stresu (PSQ) je 27bodová škála bodového hodnocení od 1 do 5 pro každou položku. 21 položek zkoumá míru stresu v oblasti emočního napětí, vnějšího stresu a intrapsychického stresu a 6 položek se týká škály lži. Globální skóre pro vnímání stresu se pohybuje od 21 do 105 s hraničním bodem 60 pro vysokou úroveň vnímaného stresu. Čím vyšší skóre, tím větší pocit stresu. PSQ bude provedeno na začátku a po čtyřech týdnech léčby.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 10 minut
Šestiminutový test chůze měří vzdálenost, kterou je pacient schopen ujít celkem šest minut na pevném rovném povrchu. Cílem je, aby pacient došel co nejdále za šest minut. Pacientovi je umožněno samo tempo a odpočinek podle potřeby, když přecházejí tam a zpět po vyznačeném chodníku.
10 minut
Spirometrický test
Časové okno: 20 minut
Objem usilovného výdechu po dobu 1 sekundy (FEV1%před.) bude analyzován jako součást testu funkce plic. Pacient je požádán, aby se co nejhlubší nadechl a poté co nejsilněji vydechl do senzoru, co nejdéle, nejlépe alespoň 6 sekund. Někdy přímo následuje rychlá inhalace, zejména při hodnocení možné obstrukce horních cest dýchacích. Předpokládané hodnoty budou vypočteny na základě věku, hmotnosti a výšky.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Spolupracovníci

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Ředitel studie: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Studijní židle: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR TierOne PR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Klinické studie na Virtuální terapeutická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit