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La thérapie par réalité virtuelle comme méthode d'aide à la réadaptation pulmonaire

13 novembre 2020 mis à jour par: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

L'évaluation de l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle immersive comme méthode d'aide à la réadaptation pulmonaire

Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle (RV) dans le traitement des symptômes de dépression et d'anxiété chez les patients en réadaptation pulmonaire. Le premier groupe d'étude recevra une thérapie VR (groupe VR) en complément de la réhabilitation pulmonaire traditionnelle. Le deuxième groupe (groupe témoin actif) recevra le Schultz Autogenic Training en tant que complément standard au traitement pulmonaire. Le troisième groupe (groupe témoin) subira uniquement la rééducation pulmonaire traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réadaptation pulmonaire conduit à l'amélioration de la capacité physique et de la condition physique générale des patients atteints de BPCO permettant la restauration de l'indépendance dans le fonctionnement quotidien.

Un soutien psychologique est nécessaire afin de réduire les symptômes psychologiques négatifs liés à la fois à la maladie pulmonaire elle-même et aux comorbidités. Dans cette étude, les chercheurs veulent évaluer l'efficacité de la thérapie de réalité virtuelle (VR) par rapport au soutien psychologique standard (Schultz Autogenic Training).

Grâce à l'utilisation d'un écran monté sur la tête (lunettes VR 2018) et au phénomène d'immersion totale, la thérapie VR permet de séparer complètement le patient de l'environnement hospitalier, fournit une stimulation visuelle, auditive et kinesthésique intense. Selon le stade de la thérapie, il peut avoir un effet calmant et améliorant l'humeur ou, dans une autre partie de la thérapie, il peut motiver le patient au processus de rééducation. L'objectif supplémentaire de la thérapie VR est d'aider les patients à retrouver leur équilibre émotionnel, de leur permettre de reconnaître leurs ressources psychologiques et de déclencher les mécanismes naturels de récupération.

Les objectifs du projet :

  1. L'évaluation de l'influence de la thérapie VR sur les symptômes dépressifs, le niveau d'anxiété et le niveau de stress des patients en réadaptation pulmonaire.
  2. La comparaison de l'influence de la thérapie VR et du Schultz Autogenic Training sur le processus de réhabilitation pulmonaire.
  3. L'évaluation des améliorations de la thérapie pulmonaire chez les patients avec et sans symptômes dépressifs, anxieux ou de stress.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Pologne, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Pologne, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC ;
  • Rééducation pulmonaire menée en salle d'hôpital ;
  • les symptômes d'anxiété ont obtenu un score de 8 et plus dans HADS-A ou des symptômes dépressifs ont obtenu un score de 8 et plus dans HADS-D.

Critère d'exclusion:

  • incapacité à remplir soi-même les questionnaires de recherche ;
  • présence des troubles suivants au moment de l'examen ou dans les données médicales : troubles de la conscience, symptômes psychotiques ou autres troubles psychiatriques graves ;
  • initiation d'un traitement psychiatrique pendant le projet de recherche;
  • contre-indications à la thérapie virtuelle (épilepsie, vertiges, troubles de la vue) ;
  • le refus du patient à n'importe quelle étape du projet de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie VR
Rééducation pulmonaire complétée par la thérapie VR

8 séances de thérapie VR (d'une durée de 20 minutes chacune). En tant que source de réalité virtuelle, un appareil VR Tier One (Stolgraf®) a été utilisé. Grâce à l'utilisation d'un visiocasque et au phénomène d'immersion totale, la thérapie VR fournit une intense stimulation visuelle, auditive et kinesthésique. Il peut avoir un effet calmant et améliorant l'humeur ou aider les patients à reconnaître leurs ressources psychologiques et à se motiver pour le processus de réadaptation. Dans le jardin thérapeutique virtuel, il existe un riche ensemble de symboles et de métaphores basés sur l'approche de la psychothérapie ericksonienne. Le plus important est le Jardin du Réveil qui symbolise la santé du patient. Autrefois pleine de vie et d'énergie, aujourd'hui elle est délaissée, nécessite des travaux pour être relancée. Dans le processus thérapeutique jour après jour, le thérapeute raconte au patient une histoire symbolique sur sa situation.

En effectuant des tâches dans le jardin virtuel, le patient devient un participant actif du processus thérapeutique et voit les effets de son travail.

Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Rééducation pulmonaire complétée par le Schultz Autogenic Training

Trois semaines de rééducation pulmonaire réalisées en structure de soins ambulatoires :

  • 5- fois par semaine pendant 30 minutes des exercices respiratoires spécifiques- exercices de relaxation pour les muscles respiratoires, exercices pour augmenter la respiration, exercice d'expiration prolongée, percussion thoracique
  • 5- fois par semaine pendant 20-30 min d'entraînement sur un vélo ergomètre - jusqu'à ce que la fréquence cardiaque atteigne 60% de la FCmax
  • 5- fois par semaine pendant 30 minutes des exercices de fitness et respiratoires - exercices de coordination et d'équilibre, exercices d'étirements
  • relaxation par Schultz Autogenic Training. La technique consiste en la pratique quotidienne de séances qui durent environ 15 minutes. Lors de chaque séance, le praticien répète un ensemble de visualisations qui induisent un état de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 15 minutes
L'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) est une échelle de quatorze items allant de 0 à 3 pour chaque item. Les sept premiers items concernent l'anxiété (HADS-A) et les sept autres items concernent la dépression (HADS-D). Le score global varie de 0 à 42 avec un seuil de 8/21 pour l'anxiété et de 8/21 pour la dépression. Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété ou de dépression sont importants. L'HADS sera réalisée au début et après quatre semaines de traitement.
15 minutes
Questionnaire sur la perception du stress (PSQ)
Délai: 30 minutes
Le Questionnaire sur la perception du stress (PSQ) est une échelle de 27 items cotés de 1 à 5 pour chaque item. 21 items examinent le niveau de stress dans le domaine de la tension émotionnelle, du stress externe et du stress intrapsychique, et 6 items font référence à l'échelle du mensonge. Le score global pour la perception du stress varie de 21 à 105 avec un seuil de 60 pour un niveau élevé de stress perçu. Plus le score est élevé, plus le sentiment de stress est grand. Le PSQ sera effectué au début et après quatre semaines de traitement.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 10 minutes
Le test de marche de six minutes mesure la distance qu'un patient est capable de marcher sur un total de six minutes sur une surface ferme et plane. L'objectif est que le patient marche le plus loin possible en six minutes. Le patient est autorisé à suivre son propre rythme et à se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'une passerelle balisée.
10 minutes
Test de spirométrie
Délai: 20 minutes
Le volume expiratoire forcé pendant 1 seconde (FEV1%pred.) sera analysé dans le cadre du test de la fonction pulmonaire. Le patient est invité à prendre la respiration la plus profonde possible, puis à expirer dans le capteur aussi fort que possible, aussi longtemps que possible, de préférence au moins 6 secondes. Elle est parfois directement suivie d'une inspiration rapide, en particulier lors de l'évaluation d'une éventuelle obstruction des voies respiratoires supérieures. Les valeurs prédites seront calculées en fonction de l'âge, du poids et de la taille.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Directeur d'études: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Chaise d'étude: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

23 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR TierOne PR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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