Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-terapin som en stödjande metod för lungrehabilitering

13 november 2020 uppdaterad av: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Utvärderingen av effektiviteten av Immersive Virtual Reality-terapi som en stödjande metod för lungrehabilitering

Denna studie utvärderar effektiviteten av virtuell verklighetsterapi (VR) vid behandling av depression och ångestsymtom hos patienter som genomgår lungrehabilitering. Den första studiegruppen kommer att få VR-terapi (VR-gruppen) som ett komplement till den traditionella lungrehabiliteringen. Den andra gruppen (aktiv kontrollgrupp) kommer att få Schultz Autogenic Training som ett standardkomplement till lungbehandlingen. Den tredje gruppen (kontrollgruppen) kommer endast att genomgå den traditionella lungrehabiliteringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungrehabilitering leder till förbättring av den fysiska kapaciteten och övergripande konditionen hos patienter med KOL, vilket möjliggör återställande av oberoende i daglig funktion.

Psykologiskt stöd krävs för att minska de negativa psykologiska symtomen relaterade till både själva lungsjukdomen och komorbiditeterna. I denna studie vill utredarna bedöma effektiviteten av virtuell verklighet (VR) terapi jämfört med standard psykologiskt stöd (Schultz Autogenic Training).

Tack vare att använda huvudmonterad display (VR-glasögon 2018) och fenomenet total nedsänkning gör VR-terapi att helt separera patienten från sjukhusmiljön, ger en intensiv visuell, auditiv och kinestetisk stimulering. Beroende på terapistadiet kan det ha en lugnande och humörförbättrande effekt eller, i en annan del av terapin, motivera patienten till rehabiliteringsprocessen. Det ytterligare syftet med VR-terapin är att hjälpa patienterna att återfå sin känslomässiga balans, låta dem känna igen sina psykologiska resurser och utlösa de naturliga återhämtningsmekanismerna.

Målen med projektet:

  1. Utvärderingen av VR-terapins inverkan på de depressiva symtomen, ångestnivån och stressnivån hos patienter som genomgår lungrehabiliteringen.
  2. Jämförelsen av inverkan av VR-terapi och Schultz Autogenic Training på lungrehabiliteringsprocessen.
  3. Utvärdering av lungterapiförbättringar hos patienter med och utan depressiva, ångest- eller stresssymptom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Polen, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL;
  • Lungrehabilitering utförd i avdelningsmiljöer;
  • ångestsymtom fick 8 och fler i HADS-A eller depressiva symtom fick 8 och fler i HADS-D.

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att själv fylla i forskningsenkäterna;
  • förekomst av följande problem vid tidpunkten för undersökningen eller i medicinska data: medvetandestörningar, psykotiska symtom eller andra allvarliga psykiatriska störningar;
  • initiering av psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
  • kontraindikationer för virtuell terapi (epilepsi, svindel, synnedsättning);
  • patientens vägran i något skede av forskningsprojektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-terapigrupp
Lungrehabilitering kompletterad med VR-terapi
Enhet: Virtuellt terapeutiskt stöd

8 sessioner med VR-terapi (var och en av dem 20 minuter långa). Som en virtuell verklighetskälla användes VR Tier One-enhet (Stolgraf®). Tack vare användningen av huvudmonterad display och fenomenet total nedsänkning ger VR-terapi en intensiv visuell, auditiv och kinestetisk stimulering. Det kan ha en lugnande och humörförbättrande effekt eller hjälpa patienterna att känna igen sina psykologiska resurser och motivera till rehabiliteringsprocessen. I den virtuella terapeutiska trädgården finns en rik uppsättning symboler och metaforer baserade på Erikssonisk psykoterapi. Den viktigaste är Väckelsens trädgård som symboliserar patientens hälsa. Tidigare var det fullt av liv och energi, nu är det försummat, kräver arbete för att återupplivas. I den terapeutiska processen dag för dag berättar terapeuten för patienten en symbolisk berättelse om hans/hennes situation.

Genom att utföra uppgifter i den virtuella trädgården blir patienten en aktiv deltagare i den terapeutiska processen och ser effekterna av hans/hennes arbete.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Lungrehabilitering kompletterad med Schultz Autogenic Training
Beteende: Lungrehabilitering

Tre veckors lungrehabilitering utförd på en öppenvårdsinrättning:

  • 5 gånger i veckan i 30 minuter en specifik andningsövning- avslappningsövningar för andningsmuskler, övningar för att öka andningen, långvarig utandningsövning, bröstslagverk
  • 5 gånger i veckan för 20-30 min träning på en cykelergometer - tills hjärtfrekvensen når 60 % av HRmax
  • 5 gånger i veckan i 30 minuter en fitness- och andningsövningar - koordinations- och balansövningar, stretchövningar
  • avslappning av Schultz Autogenic Training. Tekniken innebär daglig träning av sessioner som varar cirka 15 minuter. Under varje session upprepar utövaren en uppsättning visualiseringar som inducerar ett tillstånd av avslappning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 15 minuter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en skala med fjorton punkter från 0 till 3 för varje objekt. De första sju punkterna relaterar till ångest (HADS-A), och de återstående sju punkterna relaterar till depression (HADS-D). Den globala poängsättningen varierar från 0 till 42 med en gräns på 8/21 för ångest och 8/21 för depression. Ju högre poäng, desto större ångest- eller depressionssymtom. HADS kommer att utföras i början och efter fyra veckors behandling.
15 minuter
Perception of Stress Questionnaire (PSQ)
Tidsram: 30 minuter
Perception of Stress Questionnaire (PSQ) är en skala med 27 punkter från 1 till 5 för varje objekt. 21 poster undersöker nivån av stress inom området emotionell spänning, yttre stress och intrapsykisk stress, och 6 poster hänvisar till lögnskalan. Den globala poängen för perception av stress varierar från 21 till 105 med en gräns på 60 för hög nivå av upplevd stress. Ju högre poäng, desto större känsla av stress. PSQ kommer att utföras i början och efter fyra veckors behandling.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexminuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 10 minuter
Det sex minuters gångtestet mäter avståndet som en patient kan gå under totalt sex minuter på en fast, plan yta. Målet är att patienten ska gå så långt som möjligt på sex minuter. Patienten får ta sin egen takt och vila efter behov när de färdas fram och tillbaka längs en markerad gångväg.
10 minuter
Spirometritest
Tidsram: 20 minuter
Den forcerade utandningsvolymen under 1 sekund (FEV1% pred.) kommer att analyseras som en del av lungfunktionstestet. Patienten uppmanas att ta det djupaste andetag de kan och sedan andas in i sensorn så hårt som möjligt, så länge som möjligt, helst minst 6 sekunder. Det följs ibland direkt av en snabb inandning, särskilt vid bedömning av eventuell obstruktion i övre luftvägarna. De förutsagda värdena kommer att beräknas baserat på ålder, vikt och längd.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbetspartners

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Studierektor: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Studiestol: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VR TierOne PR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humörstörningar

Kliniska prövningar på Virtuellt terapeutiskt stöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera