Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusterapia keuhkojen kuntoutusta tukevana menetelmänä

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Immersiivisen virtuaalitodellisuusterapian tehokkuuden arviointi keuhkojen kuntoutusta tukevana menetelmänä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalitodellisuushoidon (VR) tehokkuutta keuhkokuntoutuspotilaiden masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden hoidossa. Ensimmäinen tutkimusryhmä saa VR-hoitoa (VR-ryhmä) perinteisen keuhkokuntoutuksen lisäksi. Toinen ryhmä (aktiivinen kontrolliryhmä) saa Schultz Autogenic Training -harjoituksen vakiona keuhkohoitoon. Kolmas ryhmä (kontrolliryhmä) käy läpi vain perinteisen keuhkokuntoutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen kuntoutus parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysistä suorituskykyä ja yleiskuntoa, mikä mahdollistaa itsenäisyyden palautumisen päivittäisessä toiminnassa.

Psykologista tukea tarvitaan sekä itse keuhkosairauteen että liitännäissairauksiin liittyvien negatiivisten psykologisten oireiden vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) terapian tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen psykologiseen tukeen (Schultz Autogenic Training).

Päähän kiinnitettävän näytön (VR-lasit 2018) ja täydellisen upotusilmiön ansiosta VR-hoito mahdollistaa potilaan täydellisen erottamisen sairaalaympäristöstä, tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Hoidon vaiheesta riippuen sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai hoidon toisessa osassa se voi motivoida potilasta kuntoutusprosessiin. VR-terapian lisätavoitteena on auttaa potilasta saamaan emotionaalinen tasapaino takaisin, antaa heidän tunnistaa psyykkiset voimavaransa ja käynnistää luonnolliset palautumismekanismit.

Projektin tavoitteet:

  1. VR-hoidon vaikutuksen arviointi keuhkokuntoutuspotilaiden masennusoireisiin, ahdistuneisuustasoon ja stressitasoon.
  2. VR-hoidon ja Schultzin autogeenisen harjoituksen vaikutuksen vertailu keuhkojen kuntoutusprosessiin.
  3. Keuhkoterapian parannusten arviointi potilailla, joilla on tai ei ole masennus-, ahdistuneisuus- tai stressioireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Puola, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD;
  • Osastolla suoritettu keuhkojen kuntoutus;
  • ahdistuneisuusoireet saivat 8 tai enemmän HADS-A:ssa tai masennusoireet 8 ja enemmän HADS-D:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys itse täyttää tutkimuskyselyitä;
  • seuraavien seikkojen esiintyminen tutkimushetkellä tai lääketieteellisissä tiedoissa: tajunnanhäiriöt, psykoottiset oireet tai muut vakavat psyykkiset häiriöt;
  • psykiatrisen hoidon aloittaminen tutkimusprojektin aikana;
  • virtuaaliterapian vasta-aiheet (epilepsia, huimaus, näön heikkeneminen);
  • potilaan kieltäytyminen tutkimusprojektin missä tahansa vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-terapiaryhmä
Keuhkojen kuntoutus täydennettynä VR-hoidolla

8 VR-terapiakertaa (kukin 20 minuuttia). Virtuaalitodellisuuden lähteenä käytettiin VR Tier One -laitetta (Stolgraf®). Päähän kiinnitettävän näytön ja täydellisen immersion ilmiön ansiosta VR-terapia tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai se voi auttaa potilaita tunnistamaan psyykkiset voimavaransa ja motivoimaan kuntoutusprosessiin. Virtuaalisessa terapeuttisessa puutarhassa on runsaasti symboleja ja metaforia, jotka perustuvat Ericksonian Psychotherapy -lähestymistapaan. Tärkein on herätyksen puutarha, joka symboloi potilaan terveyttä. Se oli ennen täynnä elämää ja energiaa, nyt se on laiminlyöty, vaatii työn elvyttämistä. Terapeuttisessa prosessissa päivä päivältä terapeutti kertoo potilaalle symbolisen tarinan hänen tilanteestaan.

Virtuaalipuutarhassa tehtäviä suorittamalla potilas osallistuu aktiivisesti terapeuttiseen prosessiin ja näkee työnsä vaikutukset.

Active Comparator: Active Control Group
Keuhkojen kuntoutus täydennettynä Schultz Autogenic Trainingilla

Kolmen viikon keuhkojen kuntoutus avohoidossa:

  • 5 kertaa viikossa 30 minuuttia tietty hengitysharjoitus - hengityslihasten rentoutusharjoitukset, hengitystä tehostavat harjoitukset, pitkittynyt uloshengitysharjoitus, rintalyömäsoittimet
  • 5 kertaa viikossa 20-30 min harjoittelua pyöräergometrillä - kunnes syke saavuttaa 60 % HRmaxista
  • 5 kertaa viikossa 30 minuuttia kunto- ja hengitysharjoituksia - koordinaatio- ja tasapainoharjoituksia, venytysharjoituksia
  • rentoutumista Schultz Autogenic Trainingin avulla. Tekniikka sisältää päivittäin noin 15 minuuttia kestävän harjoituksen. Jokaisen istunnon aikana harjoittaja toistaa joukon visualisointeja, jotka saavat aikaan rentoutumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on neljäntoista kohdan asteikko, jonka pisteet ovat 0–3. Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät ahdistukseen (HADS-A) ja loput seitsemän kohtaa masennukseen (HADS-D). Maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 0–42, ja raja-arvo on 8/21 ahdistuneisuudelle ja 8/21 masennukselle. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita. HADS tehdään hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
15 minuuttia
Perception of Stress Questionnaire (PSQ)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Stressin havaitsemiskysely (PSQ) on 27 pisteen asteikko, joka antaa jokaiselle pisteelle pisteet 1–5. 21 kohtaa tutkii stressin tasoa emotionaalisen jännityksen, ulkoisen stressin ja intrapsyykkisen stressin alueella ja 6 kohtaa viittaa valheasteikkoon. Stressin havaitsemisen maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 21–105, ja korkean koetun stressin raja-arvo on 60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi stressin tunne. PSQ suoritetaan hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kuuden minuutin kävelytesti mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kiinteällä, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että potilas kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Potilas saa itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.
10 minuuttia
Spirometria testi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnin ajan (FEV1 %pred.) analysoidaan osana keuhkojen toimintatestiä. Potilasta pyydetään hengittämään mahdollisimman syvästi ja hengittämään sitten ulos anturiin mahdollisimman lujasti, mahdollisimman pitkään, mielellään vähintään 6 sekuntia. Sitä seuraa joskus suoraan nopea sisäänhengitys, erityisesti arvioitaessa mahdollista ylähengitysteiden tukkeutumista. Ennustetut arvot lasketaan iän, painon ja pituuden perusteella.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Opintojohtaja: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Opintojen puheenjohtaja: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa