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La Terapia de Realidad Virtual como Método de Apoyo a la Rehabilitación Pulmonar

13 de noviembre de 2020 actualizado por: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

La evaluación de la eficiencia de la terapia de realidad virtual inmersiva como método de apoyo a la rehabilitación pulmonar

Este estudio evalúa la efectividad de la terapia de realidad virtual (VR) en el tratamiento de los síntomas de depresión y ansiedad en pacientes sometidos a rehabilitación pulmonar. El primer grupo de estudio recibirá terapia VR (grupo VR) como complemento a la rehabilitación pulmonar tradicional. El segundo grupo (grupo de control activo) recibirá Entrenamiento Autogénico de Schultz como complemento estándar al tratamiento pulmonar. El tercer grupo (grupo de control) se someterá únicamente a la rehabilitación pulmonar tradicional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La rehabilitación pulmonar conduce a la mejora de la capacidad física y el estado físico general de los pacientes con EPOC, lo que permite la restauración de la independencia en el funcionamiento diario.

Se requiere apoyo psicológico para reducir los síntomas psicológicos negativos relacionados tanto con la propia enfermedad pulmonar como con las comorbilidades. En este estudio, los investigadores quieren evaluar la efectividad de la terapia de realidad virtual (VR) en comparación con el apoyo psicológico estándar (Entrenamiento autógeno de Schultz).

Gracias al uso de la pantalla montada en la cabeza (gafas VR 2018) y el fenómeno de la terapia VR de inmersión total, permite separar completamente al paciente del entorno hospitalario, proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica. Dependiendo de la etapa de la terapia puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o, en otra parte de la terapia, puede motivar al paciente al proceso de rehabilitación. El objetivo adicional de la terapia de RV es ayudar a los pacientes a recuperar su equilibrio emocional, permitirles reconocer sus recursos psicológicos y activar los mecanismos naturales de recuperación.

Los objetivos del proyecto:

  1. La evaluación de la influencia de la terapia de RV en los síntomas depresivos, el nivel de ansiedad y el nivel de estrés de los pacientes en rehabilitación pulmonar.
  2. La comparación de la influencia de la terapia VR y el Entrenamiento Autogénico de Schultz en el proceso de rehabilitación pulmonar.
  3. La evaluación de las mejoras de la terapia pulmonar en pacientes con y sin síntomas depresivos, ansiosos o de estrés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Polonia, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC;
  • Rehabilitación pulmonar realizada en entornos de sala;
  • los síntomas de ansiedad puntuaron 8 y más en HADS-A o los síntomas depresivos puntuaron 8 y más en HADS-D.

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para autocompletar los cuestionarios de investigación;
  • presencia de los siguientes problemas en el momento del examen o en los datos médicos: alteraciones de la conciencia, síntomas psicóticos u otros trastornos psiquiátricos graves;
  • inicio de tratamiento psiquiátrico durante el proyecto de investigación;
  • contraindicaciones para la terapia virtual (epilepsia, vértigo, discapacidad visual);
  • la negativa del paciente en cualquier etapa del proyecto de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia de realidad virtual
Rehabilitación pulmonar complementada con terapia VR

8 sesiones de terapia VR (cada una de ellas de 20 minutos de duración). Como fuente de realidad virtual se utilizó el dispositivo VR Tier One (Stolgraf®). Gracias al uso de la pantalla montada en la cabeza y al fenómeno de la terapia VR de inmersión total, se proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica. Puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o ayudar a los pacientes a reconocer sus recursos psicológicos y motivarlos al proceso de rehabilitación. En el jardín terapéutico virtual existe un rico conjunto de símbolos y metáforas basadas en el enfoque de la Psicoterapia Ericksoniana. El más importante es el Garden of Revival que simboliza la salud del paciente. Solía ​​estar lleno de vida y energía, ahora está descuidado, requiere trabajo para ser revivido. En el proceso terapéutico día a día, el terapeuta cuenta al paciente una historia simbólica sobre su situación.

Al realizar tareas en el jardín virtual, el paciente se convierte en un participante activo del proceso terapéutico y ve los efectos de su trabajo.

Comparador activo: Grupo de control activo
Rehabilitación pulmonar complementada con Schultz Autogenic Training

Tres semanas de rehabilitación pulmonar realizadas en un centro de atención ambulatoria:

  • 5- veces a la semana durante 30 minutos ejercicios respiratorios específicos- ejercicios de relajación de los músculos respiratorios, ejercicios para aumentar la respiración, ejercicio de exhalación prolongada, percusión torácica
  • 5 veces a la semana durante 20-30 minutos de entrenamiento en un cicloergómetro - hasta que la frecuencia cardíaca alcance el 60 % de la FC máx.
  • 5 veces a la semana durante 30 minutos ejercicios físicos y respiratorios: ejercicios de coordinación y equilibrio, ejercicios de estiramiento
  • relajación de Schultz Autogenic Training. La técnica implica la práctica diaria de sesiones que duran alrededor de 15 minutos. Durante cada sesión, el practicante repite un conjunto de visualizaciones que inducen un estado de relajación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de catorce ítems que puntúa de 0 a 3 para cada ítem. Los primeros siete ítems se relacionan con la ansiedad (HADS-A), y los siete ítems restantes se relacionan con la depresión (HADS-D). La puntuación global va de 0 a 42 con un punto de corte de 8/21 para ansiedad y 8/21 para depresión. A mayor puntuación, mayores síntomas de ansiedad o depresión. El HADS se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
15 minutos
Cuestionario de Percepción de Estrés (PSQ)
Periodo de tiempo: 30 minutos
El Cuestionario de Percepción del Estrés (PSQ) es una escala de 27 ítems que puntúa del 1 al 5 para cada ítem. 21 ítems examinan el nivel de estrés en el área de tensión emocional, estrés externo y estrés intrapsíquico, y 6 ítems hacen referencia a la escala de mentira. La puntuación global de percepción de estrés oscila entre 21 y 105 con un punto de corte de 60 para nivel alto de estrés percibido. A mayor puntuación, mayor sensación de estrés. El PSQ se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La prueba de caminata de seis minutos mide la distancia que un paciente puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie firme y plana. El objetivo es que el paciente camine la mayor distancia posible en seis minutos. El paciente puede seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada.
10 minutos
Prueba de espirometría
Periodo de tiempo: 20 minutos
El volumen espiratorio forzado durante 1 segundo (FEV1%pred.) se analizará como parte de la prueba de función pulmonar. Se le pide al paciente que respire lo más profundo que pueda y luego exhale en el sensor lo más fuerte posible, durante el mayor tiempo posible, preferiblemente al menos 6 segundos. A veces es seguido directamente por una inhalación rápida, en particular cuando se evalúa una posible obstrucción de las vías respiratorias superiores. Los valores pronosticados se calcularán en función de la edad, el peso y la altura.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Director de estudio: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Silla de estudio: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VR TierOne PR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Apoyo terapéutico virtual

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