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虚拟现实疗法作为肺康复辅助方法

2020年11月13日 更新者：Joanna Szczepańska-Gieracha、University School of Physical Education in Wroclaw

沉浸式虚拟现实疗法作为肺康复辅助方法的有效性评价

本研究评估了虚拟现实 (VR) 疗法在治疗接受肺康复的患者的抑郁和焦虑症状中的有效性。 第一个研究组将接受 VR 疗法（VR 组）作为传统肺康复的补充。 第二组（主动控制组）将接受 Schultz Autogenic Training 作为肺部治疗的标准补充。 第三组（对照组）将仅接受传统的肺康复治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肺康复可以改善 COPD 患者的身体能力和整体健康状况，从而恢复日常功能的独立性。

需要心理支持以减少与肺部疾病本身和合并症相关的负面心理症状。 在这项研究中，研究人员想要评估虚拟现实 (VR) 疗法与标准心理支持（舒尔茨自体训练）相比的有效性。

由于使用了头戴式显示器（VR 护目镜 2018）和全沉浸式 VR 治疗现象，可以将患者与医院环境完全分开，提供强烈的视觉、听觉和动觉刺激。 根据治疗的阶段，它可以起到镇静和改善情绪的作用，或者在治疗的另一部分，它可以激励患者进行康复过程。 VR疗法的另一个目的是帮助患者恢复情绪平衡，让他们认识到自己的心理资源并触发自然恢复机制。

该项目的目标：

  1. VR疗法对肺康复患者抑郁症状、焦虑水平和应激水平的影响评价
  2. VR疗法与舒尔茨自体训练对肺康复过程影响的比较。
  3. 评估有和没有抑郁、焦虑或压力症状的患者的肺部治疗改善情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波兰
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy、Opolskie、波兰、48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 慢性阻塞性肺病；
  • 在病房环境中进行的肺康复；
  • 焦虑症状在 HADS-A 中得分为 8 分或以上，或抑郁症状在 HADS-D 中得分为 8 分及以上。

排除标准：

  • 无法自行完成研究问卷；
  • 检查时或医疗资料中存在以下问题：意识障碍、精神病症状或其他严重的精神障碍；
  • 在研究项目期间开始精神治疗；
  • 虚拟治疗的禁忌症（癫痫、眩晕、视力障碍）；
  • 患者在研究项目的任何阶段拒绝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：VR治疗组
VR疗法辅助肺康复
设备：虚拟治疗支持

8 节 VR 疗法（每节 20 分钟）。 作为虚拟现实源，使用了 VR Tier One 设备 (Stolgraf®)。 由于使用头戴式显示器和完全沉浸式的现象，VR 疗法提供了强烈的视觉、听觉和动觉刺激。 它可以起到镇静和改善情绪的作用，或帮助患者认识自己的心理资源并激发康复过程。 在虚拟治疗花园中，有一组丰富的基于埃里克森心理治疗方法的符号和隐喻。 最重要的是象征病人健康的复兴花园。 它曾经充满生机和活力，现在却被忽视了，需要工作才能恢复活力。 在日复一日的治疗过程中，治疗师向患者讲述一个关于他/她的处境的象征性故事。

通过在虚拟花园中执行任务，患者成为治疗过程的积极参与者并看到他/她的工作效果。
有源比较器：主动控制组
舒尔茨自体训练辅以肺康复
行为的：肺康复

在门诊护理机构进行的三周肺康复：

  • 每周5次，每次30分钟特定的呼吸练习——呼吸肌放松练习、增加呼吸的练习、延长呼气练习、胸部叩诊
  • 每周 5 次，在自行车测力计上进行 20-30 分钟的训练 - 直到心率达到 HRmax 的 60%
  • 每周5次每次30分钟的健身和呼吸练习——协调和平衡练习、伸展练习
  • 通过 Schultz Autogenic Training 放松。 该技术涉及每天持续约 15 分钟的会话练习。 在每次会议期间，从业者都会重复一组引发放松状态的可视化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：15分钟
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个包含 14 个项目的量表，每个项目从 0 到 3 分。 前七项与焦虑 (HADS-A) 相关，其余七项与抑郁 (HADS-D) 相关。 总体评分范围为 0 至 42，焦虑的分界点为 8/21，抑郁的分界点为 8/21。 分数越高，焦虑或抑郁症状越严重。 HADS 将在治疗开始和治疗 4 周后进行。
15分钟
压力感知问卷 (PSQ)
大体时间：30分钟
压力感知问卷 (PSQ) 是一个包含 27 个项目的量表，每个项目从 1 到 5 分。 21个项目检查情绪紧张、外部压力和内心压力方面的压力水平，6个项目涉及谎言量表。 压力感知的全球评分范围为 21 至 105，高水平感知压力的分界点为 60。 分数越高，压力感越大。 PSQ 将在治疗开始时和治疗 4 周后进行。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：10分钟
六分钟步行测试测量的是患者在坚固平坦的表面上总共能够步行六分钟的距离。 目标是让患者在六分钟内走得尽可能远。 患者可以在有标记的人行道上来回走动时根据需要自行调节和休息。
10分钟
肺活量测试
大体时间：20分钟
1 秒用力呼气容积 (FEV1%pred.) 将作为肺功能测试的一部分进行分析。 要求患者尽可能深地呼吸，然后尽可能用力向传感器呼气，时间越长越好，最好至少 6 秒。 有时会直接快速吸入，特别是在评估可能的上呼吸道阻塞时。 将根据年龄、体重和身高计算预测值。
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University School of Physical Education in Wroclaw

合作者

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

调查人员

  • 首席研究员：Sebastian Rutkowski, PhD、The Opole University of Technology, Poland
  • 研究主任：Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof、University School of Physical Education, Poland
  • 学习椅：Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof、University School of Physical Education, Poland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月23日

初级完成 (实际的)

2020年11月13日

研究完成 (实际的)

2020年11月13日

研究注册日期

首次提交

2020年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月13日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VR TierOne PR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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