Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Wirtualnej Rzeczywistości jako Metoda Wspomagająca Rehabilitację Pulmonologiczną

13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Ocena skuteczności immersyjnej terapii rzeczywistości wirtualnej jako metody wspomagającej rehabilitację oddechową

Niniejsze badanie ocenia skuteczność terapii wirtualnej rzeczywistości (VR) w leczeniu objawów depresji i lęku u pacjentów poddawanych rehabilitacji pulmonologicznej. Pierwsza grupa badana otrzyma terapię VR (grupa VR) jako uzupełnienie tradycyjnej rehabilitacji pulmonologicznej. Druga grupa (aktywna grupa kontrolna) otrzyma Trening Autogenny Schultza jako standardowe uzupełnienie leczenia pulmonologicznego. Trzecia grupa (grupa kontrolna) zostanie poddana jedynie tradycyjnej rehabilitacji pulmonologicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rehabilitacja pulmonologiczna prowadzi do poprawy wydolności fizycznej i ogólnej sprawności chorych na POChP, umożliwiając przywrócenie samodzielności w codziennym funkcjonowaniu.

Niezbędne jest wsparcie psychologiczne w celu zmniejszenia negatywnych objawów psychicznych związanych zarówno z samą chorobą płuc, jak i chorobami współistniejącymi. W niniejszym badaniu badacze chcą ocenić skuteczność terapii wirtualnej rzeczywistości (VR) w porównaniu ze standardowym wsparciem psychologicznym (Schultz Autogenic Training).

Dzięki zastosowaniu wyświetlacza montowanego na głowie (gogle VR 2018) oraz zjawisku total immersji terapia VR pozwala na całkowite odseparowanie pacjenta od środowiska szpitalnego, zapewnia intensywną stymulację wzrokową, słuchową i kinestetyczną. W zależności od etapu terapii może mieć działanie uspokajające, poprawiające nastrój lub w innym etapie terapii motywować pacjenta do procesu rehabilitacji. Dodatkowym celem terapii VR jest pomoc pacjentom w odzyskaniu równowagi emocjonalnej, rozpoznanie ich zasobów psychicznych oraz uruchomienie naturalnych mechanizmów zdrowienia.

Cele projektu:

  1. Ocena wpływu terapii VR na objawy depresyjne, poziom lęku oraz poziom stresu u pacjentów poddawanych rehabilitacji pulmonologicznej.
  2. Porównanie wpływu terapii VR i Treningu Autogennego Schultza na proces rehabilitacji oddechowej.
  3. Ocena poprawy terapii pulmonologicznej u pacjentów z objawami depresyjnymi, lękowymi i stresowymi oraz bez nich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Opolskie
      • Glucholazy, Opolskie, Polska, 48-340
        • Specialist Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP;
  • Rehabilitacja pulmonologiczna prowadzona w warunkach oddziałowych;
  • objawy lękowe uzyskały 8 i więcej punktów w HADS-A lub objawy depresyjne uzyskały 8 i więcej punktów w HADS-D.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy badawczych;
  • obecność w momencie badania lub w dokumentacji medycznej następujących zagadnień: zaburzenia świadomości, objawy psychotyczne lub inne poważne zaburzenia psychiczne;
  • rozpoczęcie leczenia psychiatrycznego w trakcie projektu badawczego;
  • przeciwwskazania do wirtualnej terapii (padaczka, zawroty głowy, zaburzenia widzenia);
  • odmowa pacjenta na jakimkolwiek etapie projektu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna VR
Rehabilitacja pulmonologiczna uzupełniona terapią VR

8 sesji terapii VR (każda po 20 minut). Jako źródło rzeczywistości wirtualnej wykorzystano urządzenie VR Tier One (Stolgraf®). Dzięki zastosowaniu wyświetlacza montowanego na głowie oraz zjawisku total immersji terapia VR zapewnia intensywną stymulację wzrokową, słuchową i kinestetyczną. Może działać uspokajająco, poprawiać nastrój lub pomóc pacjentom rozpoznać ich zasoby psychiczne i zmotywować do procesu rehabilitacji. W wirtualnym ogrodzie terapeutycznym znajduje się bogaty zbiór symboli i metafor opartych na podejściu Ericksonowskiej Psychoterapii. Najważniejszy jest Ogród Odrodzenia, który symbolizuje zdrowie pacjenta. Kiedyś tętnił życiem i energią, teraz jest zaniedbany, wymaga pracy, by go ożywić. W procesie terapeutycznym terapeuta dzień po dniu opowiada pacjentowi symboliczną opowieść o jego sytuacji.

Wykonując zadania w wirtualnym ogrodzie, pacjent staje się aktywnym uczestnikiem procesu terapeutycznego i widzi efekty swojej pracy.

Aktywny komparator: Aktywna Grupa Kontrolna
Rehabilitacja oddechowa uzupełniona Treningiem Autogennym Schultza

Trzytygodniowa rehabilitacja pulmonologiczna prowadzona w warunkach ambulatoryjnych:

  • 5- raz w tygodniu po 30 minut określone ćwiczenia oddechowe- ćwiczenia relaksacyjne mięśni oddechowych, ćwiczenia zwiększające oddychanie, ćwiczenie przedłużonego wydechu, opukiwanie klatki piersiowej
  • 5- raz w tygodniu 20-30 min trening na ergometrze rowerowym - aż Tętno osiągnie 60% HRmax
  • 5- raz w tygodniu po 30 minut ćwiczenia fitness i oddechowe - ćwiczenia na koordynację i równowagę, ćwiczenia rozciągające
  • relaksacja metodą Treningu Autogennego Schultza. Technika ta polega na codziennej praktyce sesji trwających około 15 minut. Podczas każdej sesji terapeuta powtarza zestaw wizualizacji, które wprowadzają w stan odprężenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 15 minut
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to czternastopunktowa skala z punktacją od 0 do 3 dla każdego elementu. Pierwsze siedem pozycji dotyczy lęku (HADS-A), a pozostałe siedem pozycji odnosi się do depresji (HADS-D). Globalna punktacja waha się od 0 do 42 z punktem odcięcia 8/21 dla lęku i 8/21 dla depresji. Im wyższy wynik, tym większe objawy lęku lub depresji. HADS będzie wykonywany na początku i po czterech tygodniach kuracji.
15 minut
Kwestionariusz Postrzegania Stresu (PSQ)
Ramy czasowe: 30 minut
Kwestionariusz Percepcji Stresu (PSQ) to 27-punktowa skala, w której można uzyskać od 1 do 5 punktów za każdą pozycję. 21 pozycji bada poziom stresu w obszarze napięcia emocjonalnego, stresu zewnętrznego i wewnątrzpsychicznego, a 6 pozycji odnosi się do skali kłamstwa. Globalna ocena postrzegania stresu waha się od 21 do 105 z punktem odcięcia 60 dla wysokiego poziomu postrzegania stresu. Im wyższy wynik, tym większe poczucie stresu. PSQ będzie wykonywane na początku i po czterech tygodniach leczenia.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 10 minut
Sześciominutowy test marszu mierzy odległość, jaką pacjent jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut na twardej, płaskiej powierzchni. Celem jest, aby pacjent przeszedł jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut. Pacjent może samodzielnie ustalać tempo i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku.
10 minut
Badanie spirometryczne
Ramy czasowe: 20 minut
Wymuszona objętość wydechowa przez 1 sekundę (FEV1%pred.) zostanie przeanalizowana jako część testu czynnościowego płuc. Pacjent jest proszony o wzięcie jak najgłębszego oddechu, a następnie wydech do czujnika tak mocno, jak to możliwe, tak długo, jak to możliwe, najlepiej co najmniej 6 sekund. Czasami bezpośrednio po nim następuje szybki wdech, zwłaszcza przy ocenie możliwej niedrożności górnych dróg oddechowych. Przewidywane wartości zostaną obliczone na podstawie wieku, wagi i wzrostu.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Poland
  • Dyrektor Studium: Joanna Szczepańska- Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland
  • Krzesło do nauki: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR TierOne PR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj