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下の歯のレベリングとアライメントの2つの方法間の歯根の吸収と裂開形成の評価

2020年10月20日 更新者：Damascus University

CBCT を用いた歯根吸収と裂開形成における下部前歯アライメントの皮質切除に基づく加速の評価

矯正治療期間は、矯正治療の痛みを悪化させる原因の1つです。 外科的および非外科的方法に分類される矯正治療の期間を短縮するために、いくつかの方法が提案されています。

研究者は、コルティシジョン、ピエゾシジョン、マイクロオステオペフォレーション、ピエゾ穿刺などの低侵襲手術法を使用し、これらの方法のほとんどが歯の動きを 20 ～ 40% 加速できることを示しました。

歯列矯正中の歯根吸収および裂開形成に対する低侵襲処置としてのコルティシジョンの効果は、まだ研究されていません。

外科用ブレードとハンマーを使用して下の前歯にコーティシジョンを適用すると、矯正治療中に歯並びが速くなる可能性があります。 この研究は2つのグループで構成されており、患者はこれら2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

矯正治療に伴う矯正によって引き起こされる外歯根の吸収は、歯列矯正力の適用領域で起こる炎症反応の結果としての歯根組織の微視的な損失として定義されます。 これは、従来の X 線撮影法またはコーンビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用して診断および測定できます。

裂開は、歯の顔面（まれに舌側）の歯槽骨の喪失であり、先端のセメントエナメル接合部から特徴的な V 字型の根が露出した欠損が残ります。 骨裂開は、従来のレントゲン撮影や臨床検査では検出できません。 実際、CBCT は、3D データを提供する最もアクセスしやすい技術と見なすことができます。

コーティシジョンは、フラップリフティングに関連しない低侵襲手術の 1 つです。 動物の歯の動きを加速するために使用され、症例報告研究が行われました。 人間への適用は、この技術に伴う痛みに対する恐怖と不安を悪化させる可能性があります。

抜歯を伴わない下前歯の歯列矯正 (LAT) におけるフラップレス皮質切除術と、外根尖根吸収 (EARR) および裂開形成 (DF) に関する従来の治療とを比較したランダム化比較試験 (RCT) はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～24年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から24歳までの年齢層
  2. 完成永久歯（第三大臼歯を除く）
  3. 軽度から中程度の密集 (リトル指数によると 2 ～ 6 mm)
  4. -治療開始前の少なくとも1週間、痛みの知覚を妨げる薬の摂取がない

除外基準:

  1. 歯の動きに影響を与える病状。
  2. 口腔外科手術が禁忌となる症例
  3. 以前の矯正治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コーティシジョン
このグループの患者は、歯列矯正の動きを促進するためにコルティシジョンを受けます
手順：コーティシジョン
特別な器具を使用して、下前歯の間のさまざまな場所で歯槽骨の皮質を切断します。
ACTIVE_COMPARATOR：伝統的な治療
このグループの患者は、加速法なしで通常の従来の治療を受けます。
他の：従来の非加速治療
このグループでは、いかなる種類の加速方法も使用せずに、通常の一連の治療ステップに従います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根の長さの変化
時間枠：T1：矯正治療開始の1日前、T2：矯正治療開始からちょうど12ヶ月後
下顎には、コーンビーム CT イメージングが使用されます。 歯根の長さは、6 本の下前歯の歯根ごとに測定されます。変化は、「前」と「後」の画像の間で mm 単位で計算されます。
T1：矯正治療開始の1日前、T2：矯正治療開始からちょうど12ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
裂開率の変化
時間枠：T1：矯正治療開始の1日前、T2：矯正治療開始からちょうど12ヶ月後
下顎には、コーンビーム CT イメージングが使用されます。 骨縁を含む前下部領域の頬側または舌側に位置する V 字型の骨欠損は、事前に裂開として識別されます。 これは測定され、そのような欠陥の存在の割合が 2 つの異なる機会 (T1 と T2) で計算されます。
T1：矯正治療開始の1日前、T2：矯正治療開始からちょうど12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc、PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • スタディディレクター：Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • スタディディレクター：Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD、Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月15日

一次修了 (実際)

2018年11月15日

研究の完了 (実際)

2019年2月15日

試験登録日

最初に提出

2020年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月20日

最初の投稿 (実際)

2020年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月20日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-06-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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