Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyökérreszorpció és a dehiszcencia kialakulásának értékelése az alsó fogak szintezésének és igazításának két módszere között

2020. október 20. frissítette: Damascus University

Az alsó elülső fogak korticizió alapú gyorsításának értékelése a gyökérfelszívódás és a dehiszcencia kialakulására CBCT segítségével

A fogszabályozási kezelés időtartama a fogszabályozási fájdalom súlyosbodásának egyik oka. A sebészi és nem sebészeti módszerek közé sorolt ​​fogszabályozási kezelés időtartamának csökkentésére számos módszert javasoltak.

A kutatók minimálisan invazív sebészeti módszereket alkalmaztak, mint például a korticició, a piezocisió, a mikro-osteoperforáció és a piezopunkció, és azt mutatták, hogy ezeknek a módszereknek a többsége 20-40%-kal képes felgyorsítani a fogmozgást.

A korticiciónak, mint minimálisan invazív eljárásnak a fogszabályozási fogmozgás során a gyökérreszorpcióra és a dehiszcencia kialakulására gyakorolt ​​hatását még nem vizsgálták.

Az alsó elülső fogak korticiciója sebészeti pengével és kalapáccsal felgyorsíthatja a fogak kiigazítását a fogszabályozó kezelés során. Ez a vizsgálat két csoportból áll, a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fogszabályozási kezelést kísérő fogszabályozással kiváltott külső gyökérreszorpció alatt a fogszabályozási erő alkalmazási területén fellépő gyulladásos reakció következtében a gyökérszövet mikroszkopikus mértékű elvesztését értjük. Diagnosztizálható és mérhető hagyományos radiográfia vagy kúpos komputertomográfia (CBCT) segítségével.

A dehiszcencia az alveoláris csont elvesztése a fog arc- (ritkán nyelvi) részén, amely jellegzetes V-alakú, gyökérre kitett defektet hagy a cementzománc csomópontból apikusan. A csontdehiszcenciát nem lehet kimutatni hagyományos radiográfiával vagy klinikai vizsgálattal. Valójában a CBCT tekinthető a legjobban elérhető 3D adatszolgáltatási technikának.

A korticició a minimálisan invazív sebészeti eljárások egyike, amely nem társul a lebenyemeléshez. Az állatok fogmozgásának felgyorsítására és esettanulmányok készítésére használták. Alkalmazása embereken fokozhatja a félelmet és a szorongást a fájdalomtól, amely ezt a technikát kísérheti.

Egyetlen randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) sem hasonlította össze az alsó elülső fogak (LAT) nem kihúzáson alapuló fogszabályozási decrossiójában a lebeny nélküli korticiciót a hagyományos kezeléssel a külső apikális gyökérreszorpció (EARR) és a dehiscenciaképződés (DF) tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Korhatár 18 és 24 év között
  2. Befejezett maradandó fogazat (kivéve a harmadik őrlőfogakat)
  3. Enyhe vagy közepes zsúfoltság (2-6 mm Little indexe szerint)
  4. A fájdalomérzékelést zavaró gyógyszerek bevitelének hiánya a kezelés megkezdése előtt legalább egy hétig

Kizárási kritériumok:

  1. Egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a fog mozgását.
  2. Olyan esetek, amelyek ellenjavallt szájsebészeti beavatkozásnak.
  3. Korábbi fogszabályozási kezelések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Corticision
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket korticiciónak vetik alá a fogszabályozási mozgás felgyorsítása érdekében
Egy speciális műszerrel levágják az alveoláris csont kéregét az alsó elülső fogak között különböző helyeken.
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos kezelés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek normál hagyományos kezelésen esnek át, mindenféle gyorsítási módszer nélkül.
Ebben a csoportban a kezelési lépések szokásos sorrendjét követik, mindenféle gyorsítási módszer alkalmazása nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyökér hosszának változása
Időkeret: T1: egy nappal a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt, T2: pontosan 12 hónappal a fogszabályozó kezelés megkezdése után
Az alsó állkapocs esetében kúpos komputertomográfiás képalkotást alkalmaznak. A gyökér hosszát a hat alsó elülső fog mindegyik gyökerénél megmérjük. A változást az „előtte” és az „utána” képek között számítjuk ki mm-ben.
T1: egy nappal a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt, T2: pontosan 12 hónappal a fogszabályozó kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széthúzási arány változása
Időkeret: T1: egy nappal a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt, T2: pontosan 12 hónappal a fogszabályozó kezelés megkezdése után
Az alsó állkapocs esetében kúpos komputertomográfiás képalkotást alkalmaznak. Az alsó elülső régióban bukkálisan vagy linguálisan elhelyezkedő V-alakú csonthibát előzetesen dehiscenciaként azonosítják. Ezt meg fogják mérni, és két különböző alkalommal (T1 és T2) számítják ki az ilyen hibák előfordulásának arányát.
T1: egy nappal a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt, T2: pontosan 12 hónappal a fogszabályozó kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Tanulmányi igazgató: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-06-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az elülső mandibuláris fogak zsúfoltsága

3
Iratkozz fel