- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04601662
A gyökérreszorpció és a dehiszcencia kialakulásának értékelése az alsó fogak szintezésének és igazításának két módszere között
Az alsó elülső fogak korticizió alapú gyorsításának értékelése a gyökérfelszívódás és a dehiszcencia kialakulására CBCT segítségével
A fogszabályozási kezelés időtartama a fogszabályozási fájdalom súlyosbodásának egyik oka. A sebészi és nem sebészeti módszerek közé sorolt fogszabályozási kezelés időtartamának csökkentésére számos módszert javasoltak.
A kutatók minimálisan invazív sebészeti módszereket alkalmaztak, mint például a korticició, a piezocisió, a mikro-osteoperforáció és a piezopunkció, és azt mutatták, hogy ezeknek a módszereknek a többsége 20-40%-kal képes felgyorsítani a fogmozgást.
A korticiciónak, mint minimálisan invazív eljárásnak a fogszabályozási fogmozgás során a gyökérreszorpcióra és a dehiszcencia kialakulására gyakorolt hatását még nem vizsgálták.
Az alsó elülső fogak korticiciója sebészeti pengével és kalapáccsal felgyorsíthatja a fogak kiigazítását a fogszabályozó kezelés során. Ez a vizsgálat két csoportból áll, a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszabályozási kezelést kísérő fogszabályozással kiváltott külső gyökérreszorpció alatt a fogszabályozási erő alkalmazási területén fellépő gyulladásos reakció következtében a gyökérszövet mikroszkopikus mértékű elvesztését értjük. Diagnosztizálható és mérhető hagyományos radiográfia vagy kúpos komputertomográfia (CBCT) segítségével.
A dehiszcencia az alveoláris csont elvesztése a fog arc- (ritkán nyelvi) részén, amely jellegzetes V-alakú, gyökérre kitett defektet hagy a cementzománc csomópontból apikusan. A csontdehiszcenciát nem lehet kimutatni hagyományos radiográfiával vagy klinikai vizsgálattal. Valójában a CBCT tekinthető a legjobban elérhető 3D adatszolgáltatási technikának.
A korticició a minimálisan invazív sebészeti eljárások egyike, amely nem társul a lebenyemeléshez. Az állatok fogmozgásának felgyorsítására és esettanulmányok készítésére használták. Alkalmazása embereken fokozhatja a félelmet és a szorongást a fájdalomtól, amely ezt a technikát kísérheti.
Egyetlen randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) sem hasonlította össze az alsó elülső fogak (LAT) nem kihúzáson alapuló fogszabályozási decrossiójában a lebeny nélküli korticiciót a hagyományos kezeléssel a külső apikális gyökérreszorpció (EARR) és a dehiscenciaképződés (DF) tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, 00963
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 18 és 24 év között
- Befejezett maradandó fogazat (kivéve a harmadik őrlőfogakat)
- Enyhe vagy közepes zsúfoltság (2-6 mm Little indexe szerint)
- A fájdalomérzékelést zavaró gyógyszerek bevitelének hiánya a kezelés megkezdése előtt legalább egy hétig
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a fog mozgását.
- Olyan esetek, amelyek ellenjavallt szájsebészeti beavatkozásnak.
- Korábbi fogszabályozási kezelések.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Corticision
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket korticiciónak vetik alá a fogszabályozási mozgás felgyorsítása érdekében
|
Egy speciális műszerrel levágják az alveoláris csont kéregét az alsó elülső fogak között különböző helyeken.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos kezelés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek normál hagyományos kezelésen esnek át, mindenféle gyorsítási módszer nélkül.
|
Ebben a csoportban a kezelési lépések szokásos sorrendjét követik, mindenféle gyorsítási módszer alkalmazása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyökér hosszának változása
Időkeret: T1: egy nappal a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt, T2: pontosan 12 hónappal a fogszabályozó kezelés megkezdése után
|
Az alsó állkapocs esetében kúpos komputertomográfiás képalkotást alkalmaznak.
A gyökér hosszát a hat alsó elülső fog mindegyik gyökerénél megmérjük. A változást az „előtte” és az „utána” képek között számítjuk ki mm-ben.
|
T1: egy nappal a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt, T2: pontosan 12 hónappal a fogszabályozó kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A széthúzási arány változása
Időkeret: T1: egy nappal a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt, T2: pontosan 12 hónappal a fogszabályozó kezelés megkezdése után
|
Az alsó állkapocs esetében kúpos komputertomográfiás képalkotást alkalmaznak.
Az alsó elülső régióban bukkálisan vagy linguálisan elhelyezkedő V-alakú csonthibát előzetesen dehiscenciaként azonosítják.
Ezt meg fogják mérni, és két különböző alkalommal (T1 és T2) számítják ki az ilyen hibák előfordulásának arányát.
|
T1: egy nappal a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt, T2: pontosan 12 hónappal a fogszabályozó kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Tanulmányi igazgató: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
- Tanulmányi igazgató: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mandelaris GA, Neiva R, Chambrone L. Cone-Beam Computed Tomography and Interdisciplinary Dentofacial Therapy: An American Academy of Periodontology Best Evidence Review Focusing on Risk Assessment of the Dentoalveolar Bone Changes Influenced by Tooth Movement. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):960-977. doi: 10.1902/jop.2017.160781.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Charavet C, Lambert F, Lecloux G, Le Gall M. [Accelerated orthodontic treatment using corticotomies: what are the minimally invasive alternatives?]. Orthod Fr. 2019 Mar;90(1):5-12. doi: 10.1051/orthodfr/2019002. Epub 2019 Apr 17. French.
- Makedonas D, Lund H, Hansen K. Root resorption diagnosed with cone beam computed tomography after 6 months and at the end of orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2013 May;83(3):389-93. doi: 10.2319/042012-332.1. Epub 2012 Oct 23.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-Ortho-06-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az elülső mandibuláris fogak zsúfoltsága
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom