Оценка резорбции корня и образования расхождения между двумя методами выравнивания и выравнивания нижних зубов
Оценка ускорения выравнивания передних зубов нижней челюсти при резорбции корня и формировании расхождения с помощью КЛКТ на основе кортизона
Длительность ортодонтического лечения является одной из причин обострения ортодонтической боли. Предложено несколько методов сокращения продолжительности ортодонтического лечения, классифицированных как хирургические и нехирургические.
Исследователи использовали минимально инвазивные хирургические методы, такие как кортицизия, пьезоцизия, микроостеоперфорация и пьезопунктура, и показали, что большинство из этих методов могут ускорить движение зубов на 20–40%.
Влияние кортицизии как малоинвазивной процедуры на резорбцию корня и формирование зияния при ортодонтическом перемещении зубов до сих пор не изучено.
Нанесение кортициза на нижние передние зубы с помощью хирургического лезвия и молотка может ускорить выравнивание зубов во время ортодонтического лечения. Это исследование состоит из двух групп, пациенты будут случайным образом распределены в одну из этих двух групп.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортодонтически индуцированная наружная резорбция корня, сопровождающая ортодонтическое лечение, определяется как микроскопическая потеря ткани корня в результате воспалительной реакции, возникающей в области приложения ортодонтической силы. Его можно диагностировать и измерить с помощью обычной рентгенографии или конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Расхождение - это потеря альвеолярной кости на лицевой (реже язычной) стороне зуба, оставляющая характерный v-образный дефект, обнажающий корень, от цементно-эмалевого соединения на апикальной поверхности. Расхождение костей невозможно обнаружить с помощью обычной рентгенографии или клинического обследования. На самом деле, КЛКТ можно считать лучшим доступным методом получения 3D-данных.
Кортицизия — одна из малоинвазивных хирургических процедур, не связанная с подтяжкой лоскута. Он использовался для ускорения движения зубов у животных и в клинических исследованиях. Его применение на людях может усилить их страх и беспокойство по поводу боли, которая может сопровождать эту технику.
Ни в одном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) не проводилось сравнение безлоскутного кортициза при ортодонтическом удалении нижних передних зубов без экстракции (LAT) с традиционным лечением с точки зрения наружной апикальной резорбции корня (EARR) и образования расхождения (DF).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, 00963
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до 24 лет
- Формирование постоянного прикуса (кроме третьих моляров)
- Скученность от легкой до умеренной (2-6 мм по индексу Литтла)
- Отсутствие приема препаратов, влияющих на восприятие боли, как минимум за неделю до начала лечения
Критерий исключения:
- Медицинские условия, которые могут повлиять на движение зубов.
- Случаи, при которых противопоказаны челюстно-лицевые операции.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кортицизия
Пациенты этой группы будут подвергаться кортицизу для ускорения ортодонтического движения.
|
С помощью специального инструмента будет сделан разрез кортикального слоя альвеолярной кости в разных местах между нижними передними зубами.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционное лечение
Пациенты этой группы будут проходить обычное традиционное лечение без какого-либо метода ускорения.
|
В этой группе будет выполняться обычная последовательность этапов лечения без использования каких-либо методов ускорения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины корня
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала ортодонтического лечения, Т2: ровно через 12 месяцев после начала ортодонтического лечения.
|
Для нижней челюсти будет использоваться конусно-лучевая компьютерная томография.
Длина корня будет измеряться для каждого корня шести нижних передних зубов. Изменение будет рассчитано между изображениями «до» и «после» в мм.
|
Т1: за сутки до начала ортодонтического лечения, Т2: ровно через 12 месяцев после начала ортодонтического лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пропорции раскрытия краев
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала ортодонтического лечения, Т2: ровно через 12 месяцев после начала ортодонтического лечения.
|
Для нижней челюсти будет использоваться конусно-лучевая компьютерная томография.
Любой V-образный костный дефект, расположенный щечно или язычно в нижнепереднем отделе с вовлечением костного края, предварительно определяется как расхождение швов.
Это будет измерено, и доля наличия таких дефектов будет рассчитана в двух разных случаях (T1 и T2).
|
Т1: за сутки до начала ортодонтического лечения, Т2: ровно через 12 месяцев после начала ортодонтического лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Директор по исследованиям: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
- Директор по исследованиям: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mandelaris GA, Neiva R, Chambrone L. Cone-Beam Computed Tomography and Interdisciplinary Dentofacial Therapy: An American Academy of Periodontology Best Evidence Review Focusing on Risk Assessment of the Dentoalveolar Bone Changes Influenced by Tooth Movement. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):960-977. doi: 10.1902/jop.2017.160781.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Charavet C, Lambert F, Lecloux G, Le Gall M. [Accelerated orthodontic treatment using corticotomies: what are the minimally invasive alternatives?]. Orthod Fr. 2019 Mar;90(1):5-12. doi: 10.1051/orthodfr/2019002. Epub 2019 Apr 17. French.
- Makedonas D, Lund H, Hansen K. Root resorption diagnosed with cone beam computed tomography after 6 months and at the end of orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2013 May;83(3):389-93. doi: 10.2319/042012-332.1. Epub 2012 Oct 23.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-06-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .