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Evaluación de la Reabsorción Radicular y Formación de Dehiscencias entre Dos Métodos de Nivelación y Alineación de Dientes Inferiores

20 de octubre de 2020 actualizado por: Damascus University

Evaluación de la aceleración basada en la corticisión de la alineación de los dientes anteriores inferiores en la reabsorción radicular y la formación de dehiscencias mediante CBCT

La duración del tratamiento de ortodoncia es una de las causas de exacerbación del dolor de ortodoncia. Se han sugerido varios métodos para reducir la duración del tratamiento de ortodoncia clasificados en métodos quirúrgicos y no quirúrgicos.

Los investigadores que utilizaron métodos quirúrgicos mínimamente invasivos como la corticisión, la piezocisión, la microosteoperforación y la piezopuntura indicaron que la mayoría de estos métodos pueden acelerar el movimiento dental entre un 20 y un 40 %.

Aún no se ha estudiado el efecto de la corticisión como procedimiento mínimamente invasivo sobre la reabsorción radicular y la formación de dehiscencias durante el movimiento dental ortodóncico.

La aplicación de corticisión en los dientes anteriores inferiores con un bisturí y un martillo puede acelerar la alineación de los dientes durante el tratamiento de ortodoncia. Este estudio consta de dos grupos, los pacientes serán asignados al azar a uno de estos dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reabsorción radicular externa inducida por ortodoncia que acompaña al tratamiento de ortodoncia se define como una pérdida microscópica de tejido radicular como resultado de la reacción inflamatoria que ocurre en el área de aplicación de la fuerza ortodóncica. Se puede diagnosticar y medir mediante radiografía convencional o tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

La dehiscencia es una pérdida de hueso alveolar en la cara (rara vez lingual) de un diente que deja un defecto característico en forma de V expuesto a la raíz desde la unión amelocementaria apicalmente. La dehiscencia ósea no se puede detectar mediante radiografía convencional o examen clínico. En realidad, CBCT puede considerarse la mejor técnica accesible que proporciona datos 3D.

La corticisión es uno de los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos que no está asociado con el levantamiento de colgajos. Se utilizó para acelerar el movimiento de los dientes en animales y estudios de informes de casos. Su aplicación en humanos puede agravar su miedo y ansiedad hacia el dolor que puede acompañar a esta técnica.

Ningún ensayo controlado aleatorizado (RCT) ha comparado la corticisión sin colgajo en el desapiñamiento ortodóncico no basado en extracciones de los dientes anteriores inferiores (LAT) con el tratamiento convencional en términos de reabsorción radicular apical externa (EARR) y formación de dehiscencia (DF).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Damascus, República Árabe Siria, 00963
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad entre 18 y 24 años
  2. Finalización de la dentición permanente (excepto terceros molares)
  3. Apiñamiento leve a moderado (2-6 mm según índice de Little)
  4. Ausencia de toma de medicamentos que interfieren en la percepción del dolor por lo menos una semana antes del inicio del tratamiento

Criterio de exclusión:

  1. Condiciones médicas que afectarían el movimiento de los dientes.
  2. Casos que contraindican la cirugía bucal.
  3. Tratamientos de ortodoncia previos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Corticisión
Los pacientes de este grupo serán sometidos a corticisión para acelerar el movimiento de ortodoncia
Se utilizará un instrumento especial para cortar la corteza del hueso alveolar en diferentes lugares entre los dientes anteriores inferiores.
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento tradicional
Los pacientes de este grupo se someterán a un tratamiento tradicional normal sin ningún método de aceleración.
En este grupo se seguirá la secuencia normal de pasos de tratamiento sin utilizar ningún tipo de método de aceleración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la longitud de la raíz
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento de ortodoncia, T2: exactamente a los 12 meses siguientes al inicio del tratamiento de ortodoncia
Se utilizarán imágenes de tomografía computarizada de haz cónico para la mandíbula inferior. La longitud de la raíz se medirá para cada raíz de los seis dientes anteriores inferiores. El cambio se calculará entre las imágenes de "antes" y "después" en mm.
T1: un día antes del inicio del tratamiento de ortodoncia, T2: exactamente a los 12 meses siguientes al inicio del tratamiento de ortodoncia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de dehiscencia
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento de ortodoncia, T2: exactamente a los 12 meses siguientes al inicio del tratamiento de ortodoncia
Se utilizarán imágenes de tomografía computarizada de haz cónico para la mandíbula inferior. Cualquier defecto óseo en forma de V ubicado bucal o lingualmente en la región anteroinferior que involucre el margen óseo se identifica preliminarmente como dehiscencia. Esto se va a medir y se calculará la proporción de la presencia de dichos defectos en dos ocasiones diferentes (T1 y T2).
T1: un día antes del inicio del tratamiento de ortodoncia, T2: exactamente a los 12 meses siguientes al inicio del tratamiento de ortodoncia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Director de estudio: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • Director de estudio: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-06-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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