Hodnocení resorpce a dehiscence kořenů mezi dvěma metodami nivelace a zarovnání dolních zubů
Hodnocení kortiko-založené akcelerace zarovnání dolních předních zubů při resorpci kořenů a tvorbě dehiscence pomocí CBCT
Délka ortodontické léčby je jednou z exacerbačních příčin ortodontické bolesti. Bylo navrženo několik metod pro zkrácení doby trvání ortodontické léčby klasifikované na chirurgické a nechirurgické metody.
Výzkumníci použili minimálně invazivní chirurgické metody, jako je kortize, piezocize, mikroosteoperforace a piezopunktura, naznačili, že většina těchto metod může urychlit pohyb zubů o 20 – 40 %.
Vliv kortize jako minimálně invazivního postupu na resorpci kořene a tvorbu dehiscence při ortodontickém pohybu zubů nebyl dosud studován.
Aplikace kortikoterapie na spodní přední zuby pomocí chirurgické čepele a kladiva může urychlit zarovnání zubů během ortodontické léčby. Tato studie se skládá ze dvou skupin, pacienti budou náhodně rozděleni do jedné z těchto dvou skupin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ortodonticky indukovaná zevní resorpce kořene doprovázející ortodontickou léčbu je definována jako mikroskopická ztráta kořenové tkáně v důsledku zánětlivé reakce, ke které dochází v oblasti aplikace ortodontické síly. Lze ji diagnostikovat a měřit pomocí konvenční radiografie nebo počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).
Dehiscence je ztráta alveolární kosti na obličejové (zřídka lingvální) straně zubu, která zanechává charakteristický defekt ve tvaru písmene V, obnažený kořenem z cemento-smaltové junkce apikálně. Dehiscence kosti nemůže být detekována konvenční radiografií nebo klinickým vyšetřením. Ve skutečnosti lze CBCT považovat za nejlépe dostupnou techniku poskytující 3D data.
Korticize je jedním z minimálně invazivních chirurgických zákroků, který není spojen s liftingem chlopní. Byl použit k urychlení pohybu zubů u zvířat a kazuistikách. Jeho aplikace na lidi může zhoršit jejich strach a úzkost z bolesti, která může tuto techniku doprovázet.
Žádná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) nesrovnávala kortizi bez chlopně u ortodontického odlupování dolních předních zubů (LAT) nezaloženého na extrakci s konvenční léčbou, pokud jde o vnější apikální kořenovou resorpci (EARR) a tvorbu dehiscence (DF).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika, 00963
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 18 do 24 let
- Dokončení trvalého chrupu (kromě třetích molárů)
- Mírné až střední shlukování (2-6 mm podle Littleova indexu)
- Absence příjmu léků, které interferují s vnímáním bolesti alespoň týden před začátkem léčby
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit pohyb zubů.
- Případy, které jsou kontraindikací pro orální chirurgii.
- Předchozí ortodontická léčba.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Korticize
Pacienti v této skupině budou podrobeni kortizi k urychlení ortodontického pohybu
|
K proříznutí kůry alveolární kosti na různých místech mezi dolními předními zuby bude použit speciální nástroj.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční léčba
Pacienti v této skupině podstoupí běžnou tradiční léčbu bez jakékoli akcelerační metody.
|
V této skupině bude následovat normální sekvence kroků ošetření bez použití jakýchkoliv urychlovacích metod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna délky kořene
Časové okno: T1: jeden den před začátkem ortodontické léčby, T2: přesně 12 měsíců po zahájení ortodontické léčby
|
Pro dolní čelist bude použito zobrazení pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem.
Délka kořene bude měřena pro každý kořen šesti dolních předních zubů. Změna bude vypočítána mezi snímky „před“ a „po“ v mm.
|
T1: jeden den před začátkem ortodontické léčby, T2: přesně 12 měsíců po zahájení ortodontické léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v proporci dehiscence
Časové okno: T1: jeden den před začátkem ortodontické léčby, T2: přesně 12 měsíců po zahájení ortodontické léčby
|
Pro dolní čelist bude použito zobrazení pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem.
Jakýkoli kostní defekt ve tvaru V lokalizovaný bukálně nebo lingválně v dolní přední oblasti zahrnující kostní okraj je předběžně identifikován jako dehiscence.
To se bude měřit a podíl přítomnosti takových defektů bude vypočítán při dvou různých příležitostech (T1 a T2).
|
T1: jeden den před začátkem ortodontické léčby, T2: přesně 12 měsíců po zahájení ortodontické léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Ředitel studie: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
- Ředitel studie: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mandelaris GA, Neiva R, Chambrone L. Cone-Beam Computed Tomography and Interdisciplinary Dentofacial Therapy: An American Academy of Periodontology Best Evidence Review Focusing on Risk Assessment of the Dentoalveolar Bone Changes Influenced by Tooth Movement. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):960-977. doi: 10.1902/jop.2017.160781.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Charavet C, Lambert F, Lecloux G, Le Gall M. [Accelerated orthodontic treatment using corticotomies: what are the minimally invasive alternatives?]. Orthod Fr. 2019 Mar;90(1):5-12. doi: 10.1051/orthodfr/2019002. Epub 2019 Apr 17. French.
- Makedonas D, Lund H, Hansen K. Root resorption diagnosed with cone beam computed tomography after 6 months and at the end of orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2013 May;83(3):389-93. doi: 10.2319/042012-332.1. Epub 2012 Oct 23.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDDS-Ortho-06-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .