- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04601662
Juuren resorption ja irtoamisen arviointi kahden alempien hampaiden tasoitus- ja kohdistusmenetelmän välillä
Alempien etuhampaiden kohdistuksen kortisointiin perustuvan kiihtyvyyden arviointi juurien resorptiossa ja irtoamisen muodostumisessa CBCT:tä käyttämällä
Oikomishoidon kesto on yksi oikomiskivun pahenemissyistä. Oikomishoidon keston lyhentämiseksi on ehdotettu useita menetelmiä, jotka on luokiteltu kirurgisiin ja ei-kirurgisiin menetelmiin.
Tutkijat käyttivät minimaalisesti invasiivisia kirurgisia menetelmiä, kuten kortisiota, pietsosissiota, mikro-osteoperaatiota ja pietsopunktiota, osoittavat, että useimmat näistä menetelmistä voivat nopeuttaa hampaiden liikettä 20-40%.
Kortision vaikutusta minimaalisesti invasiivisena toimenpiteenä juurien resorptioon ja irtoamiseen hampaiden oikomisliikkeen aikana ei ole vielä tutkittu.
Kortision levittäminen alempiin etuhampaisiin kirurgisella terällä ja vasaralla voi nopeuttaa hampaiden kohdistusta oikomishoidon aikana. Tämä tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä, potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen näistä kahdesta ryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoitoon liittyvä oikomishoitoon liittyvä ulkoinen juuriresorptio määritellään mikroskooppiseksi juurikudoksen menetykseksi oikomishoidon voiman käyttöalueella tapahtuvan tulehdusreaktion seurauksena. Se voidaan diagnosoida ja mitata käyttämällä tavanomaista radiografiaa tai kartiotietokonetomografiaa (CBCT).
Irtoaminen on alveolaarisen luun menetys hampaan kasvojen (harvoin linguaalisessa) osassa, joka jättää tyypillisen v-muotoisen, juurille paljastetun vaurion sementoemeliliitoksesta apikaalisesti. Luun irtoamista ei voida havaita tavanomaisella röntgenkuvauksella tai kliinisellä tutkimuksella. Itse asiassa CBCT:tä voidaan pitää parhaana käytettävissä olevana tekniikkana 3D-datan tarjoamiseksi.
Kortisio on yksi minimaalisesti invasiivisista kirurgisista toimenpiteistä, joka ei liity läpän nostamiseen. Sitä käytettiin nopeuttamaan hampaiden liikkumista eläimillä ja tapaustutkimuksissa. Sen käyttö ihmisillä voi pahentaa heidän pelkoaan ja ahdistusta kipua kohtaan, joka saattaa liittyä tähän tekniikkaan.
Yhdessäkään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) ei ole verrattu läppätöntä kortisiota alempien etuhampaiden (LAT) ei-uuttoon perustuvassa oikomishoidossa tavanomaiseen hoitoon ulkoisen apikaalisen juuren resorption (EARR) ja dehiscenssin muodostumisen (DF) suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, 00963
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-24 vuotta
- Täydelliset pysyvät hampaat (paitsi kolmatta poskihampaat)
- Lievä tai kohtalainen ruuhkaisuus (2-6 mm Littlen indeksin mukaan)
- Kivun havaitsemista häiritsevien lääkkeiden poissaolo vähintään viikon ajan ennen hoidon alkua
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa hampaiden liikkumiseen.
- Tapaukset, jotka ovat vasta-aiheisia suukirurgiaan.
- Aiemmat oikomishoidot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kortisaatio
Tämän ryhmän potilaille tehdään kortisio oikomishoidon nopeuttamiseksi
|
Erikoisinstrumentilla leikataan alveolaarisen luun aivokuori eri kohdista alempien etuhampaiden välistä
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hoito
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalin perinteisen hoidon ilman kiihdytysmenetelmää.
|
Tässä ryhmässä noudatetaan normaalia hoitovaiheiden järjestystä ilman minkäänlaisia kiihdytysmenetelmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos juuren pituudessa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen oikomishoidon alkua, T2: täsmälleen 12 kuukautta oikomishoidon alkamisesta
|
Alaleuassa käytetään kartiotietokonetomografiakuvausta.
Juuren pituus mitataan kuuden alemman etuhampaan jokaiselle juurelle Muutos lasketaan 'ennen' ja 'jälkeen' kuvien välillä millimetreinä.
|
T1: päivää ennen oikomishoidon alkua, T2: täsmälleen 12 kuukautta oikomishoidon alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos irrotussuhteessa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen oikomishoidon alkua, T2: täsmälleen 12 kuukautta oikomishoidon alkamisesta
|
Alaleuassa käytetään kartiotietokonetomografiakuvausta.
Mikä tahansa V-muotoinen luuvika, joka sijaitsee bukkaalisesti tai linguaalisesti alemmalla etummaisella alueella, johon liittyy luun marginaali, tunnistetaan alustavasti irtoamiseksi.
Tämä mitataan ja tällaisten vikojen esiintymisen osuus lasketaan kahdessa eri tapauksessa (T1 ja T2).
|
T1: päivää ennen oikomishoidon alkua, T2: täsmälleen 12 kuukautta oikomishoidon alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Opintojohtaja: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
- Opintojohtaja: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mandelaris GA, Neiva R, Chambrone L. Cone-Beam Computed Tomography and Interdisciplinary Dentofacial Therapy: An American Academy of Periodontology Best Evidence Review Focusing on Risk Assessment of the Dentoalveolar Bone Changes Influenced by Tooth Movement. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):960-977. doi: 10.1902/jop.2017.160781.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Charavet C, Lambert F, Lecloux G, Le Gall M. [Accelerated orthodontic treatment using corticotomies: what are the minimally invasive alternatives?]. Orthod Fr. 2019 Mar;90(1):5-12. doi: 10.1051/orthodfr/2019002. Epub 2019 Apr 17. French.
- Makedonas D, Lund H, Hansen K. Root resorption diagnosed with cone beam computed tomography after 6 months and at the end of orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2013 May;83(3):389-93. doi: 10.2319/042012-332.1. Epub 2012 Oct 23.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-06-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anterior Mandibular Hampaiden tungosta
-
Hama UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Cairo UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Ziauddin UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaPakistan
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaIntia
-
Cairo UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
University of BaghdadValmis
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonAnterior Mandibular Hampaiden tungostaKolumbia
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria