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Bewertung der Wurzelresorption und Dehiszenzbildung zwischen zwei Methoden der Nivellierung und Ausrichtung von unteren Zähnen

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der kortizisionsbasierten Beschleunigung der Ausrichtung der unteren Frontzähne bei Wurzelresorption und Dehiszenzbildung unter Verwendung von CBCT

Die Dauer der kieferorthopädischen Behandlung ist eine der Ursachen für die Exazerbation von kieferorthopädischen Schmerzen. Es wurden mehrere Methoden vorgeschlagen, um die Dauer der kieferorthopädischen Behandlung zu reduzieren, die in chirurgische und nicht-chirurgische Methoden eingeteilt werden.

Die Forscher verwendeten minimal invasive chirurgische Methoden wie Kortzision, Piezozision, Mikro-Osteoperforation und Piezopunktur und zeigten, dass die meisten dieser Methoden die Zahnbewegung um 20–40 % beschleunigen können.

Die Wirkung der Kortzision als minimal-invasives Verfahren auf die Wurzelresorption und Dehiszenzbildung während der kieferorthopädischen Zahnbewegung wurde noch nicht untersucht.

Das Anwenden von Kortikalis auf den unteren Frontzähnen mit einer chirurgischen Klinge und einem Hammer kann die Zahnausrichtung während der kieferorthopädischen Behandlung beschleunigen. Diese Studie besteht aus zwei Gruppen, die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer dieser beiden Gruppen zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kieferorthopädisch bedingte äußere Wurzelresorption im Rahmen einer kieferorthopädischen Behandlung ist definiert als ein mikroskopischer Verlust von Wurzelgewebe als Folge der Entzündungsreaktion, die im Bereich der kieferorthopädischen Krafteinwirkung auftritt. Es kann mit konventioneller Radiographie oder Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) diagnostiziert und gemessen werden.

Dehiszenz ist ein Verlust von Alveolarknochen auf der fazialen (selten lingualen) Seite eines Zahns, der einen charakteristischen v-förmigen, wurzelexponierten Defekt von der Schmelz-Zement-Grenze apikal hinterlässt. Eine Knochendehiszenz kann nicht durch konventionelle Röntgenaufnahmen oder klinische Untersuchungen festgestellt werden. Tatsächlich kann CBCT als die am besten zugängliche Technik angesehen werden, die 3D-Daten liefert.

Die Corticision ist eines der minimal-invasiven chirurgischen Verfahren, das nicht mit einer Lappenhebung verbunden ist. Es wurde verwendet, um die Zahnbewegung bei Tieren und Fallstudien zu beschleunigen. Seine Anwendung bei Menschen kann ihre Angst und Angst vor den Schmerzen verstärken, die mit dieser Technik einhergehen können.

Keine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) hat die lappenlose Kortikision bei der nicht-extraktionsbasierten kieferorthopädischen Entstauung von unteren Frontzähnen (LAT) mit der konventionellen Behandlung in Bezug auf externe apikale Wurzelresorption (EARR) und Dehiszenzbildung (DF) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik, 00963
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne zwischen 18 und 24 Jahren
  2. Fertigstellung bleibendes Gebiss (außer dritte Molaren)
  3. Leichter bis mäßiger Engstand (2-6 mm nach Littles Index)
  4. Fehlende Einnahme von Medikamenten, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen, mindestens eine Woche vor Beginn der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  1. Erkrankungen, die die Zahnbewegung beeinträchtigen würden.
  2. Fälle, bei denen eine Kontraindikation für orale Chirurgie besteht.
  3. Frühere kieferorthopädische Behandlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kortizierung
Patienten in dieser Gruppe werden einer Kortizierung unterzogen, um die kieferorthopädische Bewegung zu beschleunigen
Verfahren: Kortizierung
Mit einem speziellen Instrument wird die Kortikalis des Alveolarknochens an verschiedenen Stellen zwischen den unteren Frontzähnen durchtrennt
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Behandlung
Patienten in dieser Gruppe werden einer normalen traditionellen Behandlung ohne Akzelerationsmethode unterzogen.
Sonstiges: Traditionelle nicht beschleunigte Behandlung
In dieser Gruppe wird die normale Abfolge der Behandlungsschritte ohne Anwendung irgendwelcher Beschleunigungsmethoden durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wurzellänge
Zeitfenster: T1: einen Tag vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung, T2: genau 12 Monate nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung
Für den Unterkiefer wird die Kegelstrahl-Computertomographie verwendet. Die Wurzellänge wird für jede Wurzel der sechs unteren Frontzähne gemessen. Die Veränderung wird zwischen „Vorher“- und „Nachher“-Bildern in mm berechnet.
T1: einen Tag vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung, T2: genau 12 Monate nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Dehiszenzanteils
Zeitfenster: T1: einen Tag vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung, T2: genau 12 Monate nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung
Für den Unterkiefer wird die Kegelstrahl-Computertomographie verwendet. Jeder v-förmige Knochendefekt, der sich bukkal oder lingual im unteren Frontzahnbereich befindet und den Knochenrand betrifft, wird vorläufig als Dehiszenz identifiziert. Dies wird gemessen und der Anteil des Vorhandenseins solcher Fehler wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten (T1 und T2) berechnet.
T1: einen Tag vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung, T2: genau 12 Monate nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studienleiter: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • Studienleiter: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-06-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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