两种下牙整平和排列方法对牙根吸收和开裂形成的评价
2020年10月20日 更新者：Damascus University
使用 CBCT 评估基于皮质切开的下前牙排列对根吸收和开裂形成的加速
正畸治疗时间长短是正畸疼痛加重的原因之一。 已经提出了几种方法来减少分为手术和非手术方法的正畸治疗的持续时间。
研究人员使用皮质切开术、压电切开术、微骨穿孔术和压电穿刺等微创手术方法表明，这些方法中的大多数可以使牙齿移动加速 20-40%。
皮质切开术作为一种微创手术对正畸牙齿移动过程中牙根吸收和开裂形成的影响尚未得到研究。
使用手术刀片和锤子在下前牙上应用皮质切开术可以在正畸治疗期间加速牙齿排列。 本研究由两组组成，患者将被随机分配到这两组中的一组。
研究概览
详细说明
伴随正畸治疗的正畸诱导的外部牙根吸收被定义为由于正畸力应用区域发生的炎症反应导致的牙根组织的微观损失。 它可以使用传统的射线照相术或锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行诊断和测量。
开裂是牙齿面部（很少是舌侧）的牙槽骨缺失，在牙骨质釉质交界处留下特征性的 V 形牙根暴露缺损。 骨裂不能通过常规放射线照相术或临床检查检测到。 实际上，CBCT 可以被认为是提供 3D 数据的最佳可访问技术。
皮质切开术是与皮瓣提升无关的微创外科手术之一。 它被用来加速动物的牙齿移动和病例报告研究。 它在人类身上的应用可能会加剧他们对可能伴随这种技术的疼痛的恐惧和焦虑。
没有随机对照试验 (RCT) 比较非拔牙正畸下前牙 (LAT) 的不翻瓣皮质切开术与常规治疗在外根尖吸收 (EARR) 和裂开形成 (DF) 方面的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、00963
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18 至 24 岁之间
- 完成恒牙列（第三磨牙除外）
- 轻度至中度拥挤（根据 Little 指数为 2-6 毫米）
- 在治疗开始前至少 1 周内没有服用干扰痛觉的药物
排除标准：
- 会影响牙齿移动的医疗条件。
- 有口腔手术禁忌证的病例。
- 以前的正畸治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮质切开术
该组患者将进行皮质切开术以加速正畸运动
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将使用特殊仪器在下前牙之间的不同位置切割牙槽骨的皮质
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ACTIVE_COMPARATOR：传统治疗
本组患者将接受正常的传统治疗，不采用任何加速方法。
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本组将遵循正常的治疗步骤顺序，不使用任何加速方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根长变化
大体时间：T1：正畸治疗开始前一天，T2：正好在正畸治疗开始后 12 个月
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锥形束计算机断层扫描成像将用于下颌。
将测量六个下前牙的每个牙根的牙根长度。将计算“之前”和“之后”图像之间的变化，以毫米为单位。
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T1：正畸治疗开始前一天，T2：正好在正畸治疗开始后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开裂比例的变化
大体时间：T1：正畸治疗开始前一天，T2：正好在正畸治疗开始后 12 个月
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锥形束计算机断层扫描成像将用于下颌。
任何位于前下区颊侧或舌侧的V形骨缺损累及骨缘，初步确定为骨裂。
这将被测量，并且将在两个不同的场合（T1 和 T2）计算此类缺陷的存在比例。
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T1：正畸治疗开始前一天，T2：正好在正畸治疗开始后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc、PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- 研究主任：Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
- 研究主任：Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD、Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mandelaris GA, Neiva R, Chambrone L. Cone-Beam Computed Tomography and Interdisciplinary Dentofacial Therapy: An American Academy of Periodontology Best Evidence Review Focusing on Risk Assessment of the Dentoalveolar Bone Changes Influenced by Tooth Movement. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):960-977. doi: 10.1902/jop.2017.160781.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Charavet C, Lambert F, Lecloux G, Le Gall M. [Accelerated orthodontic treatment using corticotomies: what are the minimally invasive alternatives?]. Orthod Fr. 2019 Mar;90(1):5-12. doi: 10.1051/orthodfr/2019002. Epub 2019 Apr 17. French.
- Makedonas D, Lund H, Hansen K. Root resorption diagnosed with cone beam computed tomography after 6 months and at the end of orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2013 May;83(3):389-93. doi: 10.2319/042012-332.1. Epub 2012 Oct 23.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (实际的)
2018年11月15日
研究完成 (实际的)
2019年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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